Jylamvo - Metotreksat

Jylamvo - Metotreksat nedir ve ne için kullanılır?

Jylamvo, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılan bir anti-inflamatuar ve antikanser ilaçtır:

• yetişkinlerde aktif romatoid artrit (eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir hastalık);
• Şiddetli jüvenil idiyopatik artrit (çocuklarda eklem iltihabı), NSAID'lerin (steroidal olmayan antienflamatuar ilaçlar) yeterince etkili olmadığı 3 yaşından büyük hastalarda;
• diğer tedaviler yeterince etkili olmadığında yetişkinlerde ciddi sakatlayıcı sedef hastalığı (ciltte kırmızı, pullu lekelere neden olan bir hastalık);
• yetişkinlerde şiddetli psoriatik artrit (psoriazisli hastalarda görülen eklem iltihabı);
• akut lenfoblastik lösemi (ALL), yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda beyaz kan hücrelerinin kanseri.

Jylamvo 'melez' bir ilaçtır. Bu, aynı etkin maddeyi (metotreksat) içeren bir "referans ilaca" (bu durumda Methotrexat Lederle) benzer olduğu anlamına gelir. Jylamvo ve Methotrexat Lederle arasındaki fark, ikincisi enjeksiyon için bir çözüm olmasına rağmen, Jylamvo'nun ağızdan alınacak bir çözelti olarak mevcut olmasıdır.

Jylamvo nasıl kullanılır?

Jylamvo sadece reçete ile alınabilir ve metotreksat tedavisi ve etki mekanizması konusunda deneyimli doktorlar tarafından reçete edilmelidir.

Jylamvo oral bir çözüm olarak mevcuttur. Enflamatuar durumlar için kullanıldığında, haftada bir, her haftanın aynı gününde alınmalıdır. Doz, tedavi edilen duruma, hastanın tedaviye yanıtına ve çocuklarda vücut yüzey alanına bağlıdır.Çoğu durumda Jylamvo uzun süreli tedavi için kullanılır.

ALL için kullanıldığında, Jylamvo dozu vücut yüzey alanına bağlıdır (hastanın boyu ve kilosu kullanılarak hesaplanır) Metotreksat uygulama sıklığı, birlikte kullanılan diğer ilaçlara bağlıdır.

Jylamvo'nun nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Jylamvo - Metotreksat nasıl çalışır?

Jylamvo'daki aktif madde olan metotreksat, DNA üretimine müdahale ederek hücrelerin büyümesini durdurur. Bu özellikle kanser hücreleri gibi hızla büyüyen hücreleri etkiler. Artrit ve sedef hastalığı olan hastalarda metotreksatın etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır, ancak metotreksatın faydalarının, iltihabı azaltma ve aşırı aktif bir bağışıklık sistemini bloke etme yeteneğinden kaynaklandığına inanılmaktadır.

Jylamvo - Methotrexate'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Şirket, onaylanmış kullanımlarda metotreksatın yararları ve riskleri hakkında bilimsel literatürden veriler sundu.

Her ilaçta olduğu gibi, şirket Jylamvo için de kalite araştırmaları yaptı. Şirket ayrıca, enflamatuar durumların ve ALL tedavisinde kullanılan metotreksat içeren diğer ilaçlara (Methotrexat Lederle ve Ebetrexat tabletleri) 'biyoeşdeğer' olduğunu gösteren çalışmalar yaptı. Vücutta aynı düzeyde etkin madde ürettiğinde iki ilaç biyoeşdeğerdir, dolayısıyla aynı etkiye sahip olmaları beklenir.

Jylamvo - Methotrexate ile ilişkili riskler nelerdir?

Jylamvo hibrit bir ilaç olduğundan ve Methotrexat Lederle ve Ebetrexat tabletlerine biyoeşdeğer olduğundan, yarar ve risklerinin bu ilaçlarla aynı olduğu düşünülmektedir.

Ayrıca, hastaların ihtiyaç duydukları solüsyon miktarını ölçmede hata yapma riski vardır ve bundan kaçınmak için eğitim materyalleri sağlanacaktır.

Jylamvo - Methotrexate neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Jylamvo'nun metotreksat içeren ilaçlar olan Methotrexat Lederle ve Ebetrexat ile karşılaştırılabilir kalitede ve biyoeşdeğer olduğunun gösterildiğine karar verdi.Bu nedenle, CHMP faydaların tanımlanan risklerden daha büyük olduğunu değerlendirdi ve AB'de Jylamvo kullanımının onaylanması önerilir.

Jylamvo - Methotrexate'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Jylamvo'yu pazarlayan şirket, sağlık profesyonellerine ilacı doğru yazmalarına yardımcı olmak ve ilaç hatalarını önlemek için hastaları ilacın doğru kullanımı konusunda bilgilendirmek için bir rehber dağıtacak.

Jylamvo'nun güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken öneriler ve önlemler de Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatında yer almaktadır.

Jylamvo - Metotreksat hakkında daha fazla bilgi

EPAR'ın tam versiyonu ve Jylamvo'nun risk yönetim planının özeti için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Jylamvo tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bu sayfada yayınlanan Jylamvo - Methotrexate ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.