Aktif maddeler: Glikozaminoglikanopolisülfat
HIRUDOID 40.000 I.U. Krem
Paket boyutları için Hirudoid paket ekleri mevcuttur:- HIRUDOID 25.000 I.U. Krem
- HIRUDOID 40.000 I.U. Krem
- HIRUDOID 25.000 I.U. Jel
- HIRUDOID 40.000 I.U. Jel
Endikasyonları Hirudoid neden kullanılır? Bu ne için?
HIRUDOID, anti-inflamatuar ve antitrombotik aktiviteye sahip olan, yani kan pıhtılarının (trombüs) oluşumunu engelleyen aktif bileşen olan glikozaminoglikanopolisülfat içerir.
HIRUDOID aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılır:
- cilt yüzeyinin altındaki bir damar iltihabı (yüzeysel flebit) veya damar iltihabına neden olan bir kan pıhtısı (tromboflebit);
- damarlarda kan dolaşımının yavaşlamasının neden olduğu şişme (venöz staz ödemi);
- flebit sonrası ve varisli durumlarda ağrı, iltihaplanma, şişme ve trofik bozukluklar;
- hematomlar.
Kontrendikasyonlar Hirudoid'in kullanılmaması gerektiğinde
HIRUDOID'i KULLANMAYINIZ
- Etkin maddeye, bir heparinoide (antikoagülan etkisi heparininkine benzer bir ilaç) veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine (bölüm 6'da listelenmiştir) alerjiniz varsa.
Kullanım Önlemleri Hirudoid'i almadan önce bilmeniz gerekenler
HIRUDOID'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kremi uyguladıktan sonra herhangi bir alerjik reaksiyon yaşarsanız tedaviyi durdurun ve derhal doktorunuza başvurun.
Etkileşimler Hirudoid'in etkisini hangi ilaçlar veya yiyecekler değiştirebilir?
HIRUDOID'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur. Ancak, başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
HIRUDOID araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Hirudoid Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz günde 2-3 kez 3-5 cm kremdir.
Gerekirse özellikle tedavinin başlangıcında daha fazla miktarda krem kullanabilirsiniz.
Nasıl kullanılır:
- Kremin emilimini kolaylaştırmak için tedavi edilen bölgeye hafifçe masaj yapın.
- Özellikle ağrılı bir iltihaptan muzdaripseniz ve tromboz varsa, kremi etkilenen cilt bölgesine ve çevresine hafifçe masaj yapın ve pamuklu gazlı bez veya benzeri bir şeyle örtün.
- Kremi açık yaralara veya mukoza zarlarına uygulamayın.
- Yutmayınız.
Çok fazla Hirudoid aldıysanız ne yapmalısınız?
Yanlışlıkla aşırı dozda HIRUDOID kullanırsanız, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Yan Etkiler Hirudoid'in yan etkileri nelerdir?
HIRUDOID kullanımından sonra istenmeyen etkiler bildirilmemiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
EXP'den sonra karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
25 °C'nin altında saklayınız.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Other_information "> Diğer bilgiler
HIRUDOID'in içeriği
- Aktif bileşen glikozaminoglikanopolisülfattır. 100 g krem, 445 mg (40.000 I.U.'ye eşit) aktif bileşen içerir.
- Diğer bileşenler kütin LE, orta zincirli trigliseritler, miristik alkol, izopropil miristat, bentonit, biberiye yağı, izopropil alkol, imidüre, fenoksietanol, arıtılmış sudur.
HIRUDOID'in görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
Cilt kullanımı için krem, beyazdan uçuk bej rengine ve karakteristik bir kokuya sahip. HIRUDOID, bir alüminyum tüp içinde 50 g kremlik paketlerde mevcuttur.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
HIRUDOID 40000 I.U.
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 g krema başına aktif madde: glikozaminoglikanopolisülfat (M.V. 5700-13700) mg 445, 40000 I.U'ya eşittir.
100 g jel başına aktif madde: glikozaminoglikanopolisülfat (M.V. 5700-13700) mg 445, 40000 I.U'ya eşittir.
Bilinen etkiye sahip yardımcı madde: jel propilen glikol içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Krem ve jel.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Yüzeysel tromboflebit ve flebit. Venöz staz ödemi. Flebit sonrası ve varisli durumlarda ağrı, iltihaplanma, ödem, trofik bozukluklar. hematomlar.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Kapsülün tapası ile tüpün zarını delin.
Krem:
Aksi belirtilmedikçe, günde 2-3 kez (gerekirse ve hatta ilk uygulamalarda daha da fazla) hastalıklı bölgeye 3-5 cm krem sürün ve krem emilene kadar hafifçe masaj yapın. tromboz varsa, Hirudoid 40000 IU kremini etkilenen tüm cilt bölgesine ve çevresine dikkatlice yayın ve pamuklu gazlı bez veya benzeri ile örtün. Bu durumlarda Hirudoid 40000 IU kremin terapötik etkisi, parçadan daha uzağa sürtünerek arttırılabilir.
Jel:
Aksi belirtilmedikçe günde 2-3 kez 3-5 cm jel. Hirudoid 40000 I.U. jel iyontoforez ve fonoforez gibi fizyoterapötik tekniklerde kullanıma uygundur.İyonoforetik teknikle kullanılması durumunda katot üzerine uygulanmalıdır.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Etkin maddeye, bir heparinoide veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Harici kullanım; cilt uygulaması için ürünlerin uzun süreli kullanımından kaynaklanabilecek hassasiyet fenomeni ortaya çıkarsa, tedaviye ara verilmelidir.
Hirudoid 40000 I.U. jel ve krem, yardımcı maddeler arasında bir alkol içerir ve bu nedenle açık yaralara veya mukoza zarlarına uygulanmamalıdır.
Hirudoid 40000 I.U. jel, cilt tahrişine neden olabilen propilen glikol içerir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Diğer ilaçlarla özel bir etkileşim bildirilmemiştir.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Hamilelik ve emzirme durumunda ürün için özel bir önlem veya uyarı yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde özel bir etki bildirilmemiştir.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Herhangi bir özel istenmeyen etki bildirilmemiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Doz aşımı -
Doz aşımına bağlı özel etkiler bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Tıbbi ürün kategorisi: Varis önleyici tedavi, organik heparinoidler. ATC kodu: C05BA01.
Ürünün, nükleik asitlerin sentezi ve ayrışması, iltihaplanma sürecine dahil olan enzimatik sistemler gibi hücre içi maddenin çeşitli kimyasal-fiziksel parametreleri üzerinde aktif olduğu ve ayrıca hiyalüronidaz aktivitesi üzerinde inhibitör bir etkiye sahip olduğu gösterilmiştir.
Antitrombotik aktivite, çeşitli hayvan türlerinde ve insanlarda, etiketli fibrinojen kullanılarak deneysel trombüs üzerinde belgelenmiştir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Hem kutanöz absorpsiyonu hem de deneysel olarak indüklenen eksüdaların veya hematomların perkütan tedavisinde etkinliği kanıtlanmıştır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Ürün hiçbir akut veya kronik toksisiteye sahip değildir, gestasyonel sürece müdahale etmez ve teratojenik aktiviteden yoksundur, buna rağmen laboratuvar hayvanlarına terapötik dozlardan önemli ölçüde daha yüksek dozlarda ve her halükarda mümkün olan en yüksek dozda alınmasına rağmen. farmasötik formu ve uygulama yolunu hesaba katar.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
100 g krema başına yardımcı maddeler:
Kutina LE; orta zincirli trigliseritler; miristik alkol; Izopropil miristat; bentonit; kokulu öz; izopropil alkol; imidür; fenoksietanol; Biberiye yağı;
100 g jel başına yardımcı maddeler:
izopropanol; propilen glikol; poliakrilik asit; sodyum hidroksit; Arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Belirli bir uyumsuzluk türü bildirilmemiştir.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Krem: 3 yıl.
Jel: 5 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Hirudoid 40000 I.U. jel: Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
Hirudoid 40000 I.U. krem: 25 °C'nin altında saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
Polietilen vidalı kapaklı esnek ve kör delikli alüminyum borular.
krem: 50 g tüp
jel: 50 g tüp
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Hiçbiri özellikle.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Crinos S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
50 gr krema tüpü - AIC: 010386062
50 g tüp jel - AIC: 010386074
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Temmuz 2014
