Aktif maddeler: Liotironin (Liotironin sodyum)
TI-TRE “20 MCG TABLET” 50 TABLET
Endikasyonları Ti Tre neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Tiroid tedavisi.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Hipotiroidizm.
Kontrendikasyonlar Ti Tre kullanılmamalıdır
Bileşenlere karşı aşırı duyarlılık; tirotoksikoz; telafi edilmemiş kalp yetmezliği.
Kullanım Önlemleri Ti Tre almadan önce bilmeniz gerekenler
Tiroid preparatları plasentayı kolayca geçmez ve klinik deneyim, gebelik sırasında anneye tiroid preparatlarının uygulanmasından kaynaklanan fetüs üzerinde herhangi bir yan etki göstermez.
Hamilelik sırasında hipotiroidi teşhisi konulursa, tiroid preparatları ile tedaviye başlanmalıdır.
Hamilelerde ürünün uygulanmasına ara verilmemeli, ancak gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetiminde yapılmalıdır.
Sütte sadece küçük miktarlarda tiroid hormonu dağılmasına rağmen, emziren kadınlarda tiroid preparatları dikkatli kullanılmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Ti Tre'nin etkisini değiştirebilir?
Liotironin, antivitamin K'nin aktivitesinin artmasını ve trisiklik antidepresanların karşılıklı olarak artmasını belirleyebilir.Liotironin uygulaması, hipoglisemik ajanların doz ayarlamasını gerektirir.Kolestiramin ve muhtemelen barbitüratlar ve etionamid, tiroid hormonlarının etkisini azaltır.
İntravenöz difenilhidantoin.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Ürün, miyokard enfarktüsü, anjina pektoris, miyokardit, taşikardili kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon durumlarında dikkatli ve sıkı tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır. Bu kategorideki hastalara sempatomimetik aminler uygulanıyorsa dikkatli gözlem gereklidir. Tiroid hormonları ile tedavi edilen koroner arter hastalığı olan hastalar, kardiyak aritmi olasılığı daha yüksek olabileceğinden, ameliyat sırasında dikkatle izlenmelidir.
TI-TRE ile tedavinin başlangıcında, insülin veya oral hipoglisemik ajanlarla tedavi edilen diyabetiklerde ve antikoagülan tedavi gören hastalarda, herhangi bir değişiklik olgusunu önlemek ve dolayısıyla günlük dozu yeniden uyarlamak için sistematik olarak laboratuvar kontrolleri yapılmalıdır. Tiroid preparatları ile tedavi edilen karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları bildirilmiştir, tedavi sırasında ateş, kas zayıflığı veya anormal karaciğer fonksiyon laboratuvar testleri görülürse, dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi önerilir.
TI-TRE tedavisi sırasında venöz difenilhidantoin uygulanmamalıdır. Panhipopitüitarizmden veya adrenal yetmezliğe diğer predispozan nedenlerden mustarip hastalar tiroksine olumsuz tepki verebilirler: bu nedenle TI-TRE ile tedaviden önce kortikosteroid tedavisine başlanması tavsiye edilir.
Obezite tedavisi için tiroid bezi üzerinde hormonal aktiviteye sahip ilaçların kullanılması tehlikelidir çünkü gerekli dozlarda ikincil reaksiyonlara, hatta ciddi ciddiliğe neden olabilir.
TI-TRE laktoz içerir: Şekere karşı toleranssızlık tespit edilirse, ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Dozaj ve kullanım yöntemi Ti Three nasıl kullanılır: Dozaj
Miksödemde, hemen bir etkiye ihtiyacınız olmadığında, tedaviye 10 ila 20 mcg arasında küçük dozlarla başlamak, birkaç gün içinde toplam günlük 80-100 mcg doza ulaşana kadar kademeli olarak artırmak daha iyidir. Bu dozlar normalde idame için yeterlidir, ancak devamı için tiroksin verilmesi tavsiye edilir. Aslında, bu maddenin hipometabolik belirtilerin tedavisindeki dezavantajları, yaşam boyu devam etmesi gereken bir tedavide avantaj haline gelir. Tiroid ekstraktı ve tiroksine dirençli miksödemde triiyodotironin vazgeçilmezdir.
Günlük TI-TRE dozunun uygulanması iki veya üç defaya bölünmelidir.
Çocuklarda ve yaşlılarda başlangıç dozu günde 5 mcg olacak ve daha sonra cevaba göre kademeli olarak artırılacaktır. Kardiyak lezyonlarla komplike olan miksödemli hastalarda metabolik durumun çok hızlı bir şekilde düzenlenmesi ciddi komplikasyonlara yol açabileceğinden, bu hastalarda dozun sıkı bir şekilde derecelendirilmesi esastır.
Aşırı doz Ti Tre aldıysanız ne yapmalısınız?
Genellikle, tiroid preparatlarının akut doz aşımı tipik hipertiroidi semptomlarına neden olabilir.Bu durumda, derhal uygun semptomatik ve destekleyici tedavi başlatılmalıdır. Tedavi esas olarak gastrointestinal absorpsiyonun azaltılmasından (kusmanın indüklenmesi, gastrik lavaj) ve özellikle artan sempatik aktiviteye bağlı olanlar (kalp yetmezliği meydana gelirse dijitallerin uygulanması, sempatik hiperaktiviteyi kontrol etmek için beta blokerlerin uygulanması) nedeniyle merkezi ve periferik etkilerin önlenmesinden oluşur; ateş, hipoglisemi ve sıvı kayıplarını kontrol etmek için uygun önlemlerin alınması).
Yan Etkiler Ti Tre'nin yan etkileri nelerdir?
Nadiren, özellikle tedavinin başlangıcında veya aşırı doz, anjinal ağrı, kardiyak aritmiler, tansiyon yükselmesi, çarpıntı ve iskelet kaslarında kramplar gibi durumlarda titreme meydana gelebilir Taşikardi, ishal, uykusuzluk, uyarılabilirlik, baş ağrısı da bildirilmiştir. Ateş, ateş basması, adet düzensizlikleri, terleme, kilo kaybı ve kas güçsüzlüğü.
Bu durumlarda, tıbbi tavsiye üzerine, günlük dozun azaltılması veya tedaviye birkaç gün ara verilmesi tavsiye edilir.
Yukarıda tarif edilmeyen istenmeyen etkiler ortaya çıkarsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Son Kullanma ve Saklama
UYARI: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
Bir tablet şunları içerir:
- AKTİF İÇERİK: Liotironin sodyum 20 mcg.
- YARDIMCI MADDELER: sodyum klorür; Mısır nişastası; Arap sakızı; magnezyum stearat; laktoz; povidon.
FARMASÖTİK FORM
Tabletler: "20 MCG TABLET" 50 TABLET.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
TI-TRE 20 MCG TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
Bir tablet şunları içerir:
AKTİF İÇERİK: liotironin sodyum 20 mcg.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Hipotiroidizm.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Miksödemde, hemen bir etkiye ihtiyacınız olmadığında, tedaviye 10 ila 20 mcg arasında küçük dozlarla başlamak, birkaç gün içinde toplam günlük 80 - 100 mcg doza ulaşana kadar kademeli olarak artırmak daha iyidir.
Bu dozlar normalde idame için yeterlidir, ancak devamı için tiroksin verilmesi tavsiye edilir.
Aslında, bu maddenin hipometabolik belirtilerin tedavisindeki dezavantajları, yaşam boyu devam etmesi gereken bir tedavide avantaj haline gelir.
Tiroid ekstraktı ve tiroksine dirençli miksödemde triiyodotironin vazgeçilmezdir.
Günlük TI-TRE dozunun uygulanması iki veya üç defaya bölünmelidir.
Çocuklarda ve yaşlılarda başlangıç dozu günde 5 mcg olacak ve daha sonra cevaba göre kademeli olarak artırılacaktır.
Kardiyak lezyonlarla komplike olan miksödemli hastalarda metabolik durumun çok hızlı bir şekilde düzenlenmesi ciddi komplikasyonlara yol açabileceğinden, bu hastalarda dozun sıkı bir şekilde derecelendirilmesi esastır.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Bileşenlere karşı aşırı duyarlılık; tirotoksikoz; telafi edilmemiş kalp yetmezliği.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Ürün, miyokard enfarktüsü, anjina pektoris, miyokardit, taşikardili kalp yetmezliği, arteriyel hipertansiyon durumlarında dikkatli ve sıkı tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Bu kategorideki hastalara sempatomimetik aminler uygulanıyorsa dikkatli gözlem gereklidir. Tiroid hormonları ile tedavi edilen koroner arter hastalığı olan hastalar, kardiyak aritmi olasılığı daha yüksek olabileceğinden, ameliyat sırasında dikkatle izlenmelidir.
TI-TRE ile tedavinin başlangıcında, insülin veya oral hipoglisemik ajanlarla tedavi edilen diyabetiklerde ve antikoagülan tedavi gören hastalarda, herhangi bir değişiklik fenomeninden kaçınmak ve dolayısıyla günlük dozu yeniden uyarlamak için sistematik olarak laboratuvar kontrolleri yapılmalıdır.
Tiroid preparatları ile tedavi edilen hastalarda nadir karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları bildirildiğinden, tedavi sırasında ateş, kas zayıflığı veya anormal karaciğer fonksiyon laboratuvar testleri ortaya çıkarsa, dozun azaltılması veya tedavinin kesilmesi önerilir.
TI-TRE tedavisi sırasında venöz difenilhidantoin uygulanmamalıdır.
Panhipopitüitarizmden veya adrenal yetmezliğe diğer yatkınlaştırıcı nedenlerden muzdarip hastalar, tiroksine olumsuz tepki verebilir: bu nedenle, Ti-TRE ile tedaviden önce kortikosteroid tedavisine başlanması tavsiye edilir.
Obezite tedavisi için tiroid bezi üzerinde hormonal aktiviteye sahip ilaçların kullanılması tehlikelidir çünkü gerekli dozlarda ikincil reaksiyonlara, hatta ciddi ciddiliğe neden olabilir.
Bu ilaç laktoz içerir: Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Liotironin, antivitamin K aktivitesinde bir artış ve trisiklik antidepresanlarda karşılıklı bir artış belirleyebilir.
Liotironin uygulaması, hipoglisemik ajanların doz ayarlamasını gerektirir.
Kolestiramin ve muhtemelen barbitüratlar ve etionamid, tiroid hormonlarının etkisini azaltır.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Tiroid preparatları plasentayı kolayca geçmez ve klinik deneyim, gebelik sırasında anneye tiroid preparatlarının uygulanmasından kaynaklanan fetüs üzerinde herhangi bir yan etki göstermez.
Hamilelik sırasında hipotiroidi teşhisi konulursa, tiroid preparatları ile tedaviye başlanmalıdır.
Hamilelerde ürünün uygulanmasına ara verilmemeli, ancak gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetiminde yapılmalıdır. Sütte sadece küçük miktarlarda tiroid hormonu dağılmasına rağmen, emziren kadınlarda tiroid preparatları dikkatli kullanılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Ürün, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Nadiren, özellikle tedavinin başlangıcında veya doz aşımı, anjinal ağrı, kardiyak aritmiler, tansiyon yükselmesi, çarpıntı ve iskelet kaslarında kramplar gibi durumlarda titreme meydana gelebilir.
Taşikardi, ishal, uykusuzluk, heyecanlanma, baş ağrısı, ateş, sıcak basması, adet düzensizlikleri, terleme, kilo kaybı ve kas güçsüzlüğü de bildirilmiştir.
Bu durumlarda, tıbbi tavsiye üzerine, günlük dozun azaltılması veya tedaviye birkaç gün ara verilmesi tavsiye edilir.
04.9 Doz aşımı -
Genellikle tiroid preparatlarının akut doz aşımı, hipertiroidizmin tipik semptomlarını üretebilir.
Bu durumda derhal uygun semptomatik ve destekleyici tedavi başlatılmalıdır.Tedavi esas olarak gastrointestinal absorpsiyonun azaltılmasından (kusmanın indüklenmesi, gastrik lavaj) ve özellikle kan basıncının artmasından kaynaklanan santral ve periferik etkilerin önlenmesinden oluşur. kalp yetmezliği meydana gelirse, sempatik hiperaktiviteyi kontrol etmek için beta blokerler; ateş, hipoglisemi ve sıvı kayıplarını kontrol etmek için uygun önlemlerin alınması).
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Liotironin sodyum, enerji süreçlerinin modülasyonuna, nitrojen değişimine, iyon ve su zarının taşınmasına katılan ve morfogenetik ve farklılaşma süreçlerinde (birçok dokunun büyümesi, SNC'nin farklılaşması, vb.) önemli bir rol oynayan tiroid bezi tarafından fizyolojik olarak üretilen bir hormondur. .).
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Oral uygulamadan sonra yaklaşık %85'i emilir ve tiroksine kıyasla plazma proteinlerine düşük düzeyde bağlandığından dokular için hızla kullanılabilir.Etkinliğinin başlangıcı hızlıdır, ancak daha az kalıcıdır ve "yarı ömür" ile karakterize edilir. yaklaşık iki gün. Tedavinin kesilmesiyle metabolik orijin durumuna hızlı bir dönüş olur."
Liotironinin hormonal aktivitesi, tiroksininkinden yaklaşık 5 kat daha yüksektir ve 20-30 mcg liotironin, yaklaşık 100 mcg tiroksine ve yaklaşık 60 mg kuru tiroide karşılık gelir.
Etki hızı ve zayıf birikim kapasitesi nedeniyle, liotironin, özellikle yoğun bir terapötik etkinin gerekli olabileceği başlangıç aşamasında, hipotiroidizmin tedavisinde etkilidir.
Genelde idame tedavilerinde tiroksin kullanımı tercih edilir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Sodyum klorit; Mısır nişastası; Arap sakızı; magnezyum stearat; laktoz, povidon.
06.2 Uyumsuzluk "-
Bilinmeyen.
06.3 Geçerlilik süresi "-
Sağlam ambalajında: 36 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Hiçbiri
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği -
20 mcg'lik 50 tabletlik blister ambalajda.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Teofarma S.r.l. aracılığıyla F.lli Cervi, 8 -27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
TI-TRE "20 mcg tablet" 50 tablet 20 mcg - A.I.C.: 013401068
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
10/11/1981 / Haziran 2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Haziran 2010
