Entakapon Teva nedir?
Entacapone Teva, entakapon etkin maddesini içeren bir ilaçtır, kahverengi tabletler (200 mg) halinde mevcuttur.
Entacapone Teva 'jenerik bir ilaçtır', yani Entacapone Teva, Avrupa Birliği'nde (AB) Comtess adı verilen bir 'referans ilaca' benzerdir.
Entacapone Teva ne için kullanılır?
Entacapone Teva, Parkinson hastalığı olan hastaların tedavisi için endikedir.Parkinson hastalığı, titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluktur. Entakapon Teva, levodopa ile kombinasyon halinde (veya levodopa ve benserazid ile kombinasyon halinde veya levodopa ve karbidopa ile kombinasyon halinde) iki doz arasındaki zaman aralığının sonuna doğru "dalgalanma" olan hastalarda kullanılır. İlaç aşınması ve semptomların geri gelmesi Dalgalanmalar, levodopanın etkilerindeki bir azalma ile bağlantılıdır, hasta aniden hareket edebildiği "açık" fazlardan "kapalı" safhalara geçtiğinde, hareket etmekte zorluk çekersiniz Entakapon Teva, bu tür dalgalanmaların tek başına standart levodopa kombinasyonu ile tedavi edilemediği durumlarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Entacapone Teva nasıl kullanılır?
Entakapon Teva sadece levodopa ve benserazid ile veya levodopa ve karbidopa ile birlikte kullanılmalıdır. Önerilen doz, günde maksimum 10 tablete kadar, ilgili ilacın her dozuyla birlikte alınan bir tablettir. İlaç tok veya aç karnına alınabilir. Halihazırda kullanmakta olduğunuz ilaca ek olarak Entacapone Teva ile tedaviye başlarken, ya uygulama sıklığını değiştirerek ya da her dozda alınan levodopa miktarını azaltarak günlük levodopa dozunu azaltmanız gerekebilir. Entacapone Teva sadece geleneksel levodopa kombinasyonlarında kullanılabilir. "Değiştirilmiş salımlı" preparatlarla birlikte kullanılmamalıdır (yani, levodopa birkaç saat içinde yavaş salındığında).
Entacapone Teva nasıl çalışır?
Parkinson hastalığı olan hastalarda, nörotransmitter dopamini üreten beyin hücreleri ölmeye başlar ve bu da beyindeki dopamin konsantrasyonunun azalmasına neden olur. Bu nedenle hastalar hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneklerini kaybederler. Entacapone Teva'daki aktif madde, entakapon, beynin hareket ve koordinasyonu kontrol etmekten sorumlu bölgelerindeki dopamin seviyelerinin yenilenmesine yardımcı olur. Sadece ağız yoluyla alınabilen nörotransmitter dopaminin bir kopyası olan levodopa ile birlikte verildiğinde çalışır. Entakapon, katekol-O-metiltransferaz (COMT) adı verilen vücutta levodopa emiliminde yer alan bir enzimi bloke eder. Sonuç olarak, levodopa daha uzun süre aktif kalır ve Parkinson hastalığının sertlik ve hareket yavaşlığı gibi semptomlarını iyileştirmeye yardımcı olur.
Entacapone Teva nasıl çalışılmıştır?
Entacapone Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları, ilacın referans ilaç Comtess ile biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Entacapone Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Entacapone Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılmaktadır.
Entacapone Teva neden onaylandı?
CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak Entacapone Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Comtess ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP, Comtess'in durumunda olduğu gibi faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiştir.Komite tavsiyesi Entacapone Teva'ya pazarlama izni verilmesi.
Entacapone Teva ile ilgili diğer bilgiler
18 Şubat 2011'de Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli Entacapone Teva için bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir. EPAR) veya doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu sayfada yayınlanan Entacapone Teva ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
