Aktif maddeler: Kalsipotriol
CALCIPOTRIOL SANDOZ 0.05 mg/g merhem
Calcipotriol neden kullanılır - Jenerik ilaç? Bu ne için?
Calcipotriol Sandoz, hafif ila orta şiddetli sedef hastalığının (psoriasis vulgaris) topikal tedavisi için cilt üzerinde kullanılır.
Sedef hastalığı, cilt hücrelerinin çok hızlı üretilerek soyulma ve kızarıklığa neden olan bir durumdur. Bu merhem, cilt hücrelerinin üretilme hızını normal değerlere döndürmeye yardımcı olur.
Kontrendikasyonlar Kalsipotriol kullanılmamalıdır - Jenerik ilaç
Calcipotriol Sandoz'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Kalsipotriol etkin maddesine veya bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6'ya bakın).
- Kalsiyum metabolizması bozukluğunuz varsa veya vücudunuzdaki kalsiyum seviyesi çok yüksekse. Bu merhem kandaki kalsiyum seviyelerini artırabilir.
Kullanım önlemleri Kalsipotriol - Jenerik ilaç almadan önce bilmeniz gerekenler
- Bu merhemin çocuklar ve adolesanlar (18 yaş altı) için kullanımı, klinik deneyim bu hastalarda kullanımını haklı çıkarmak için yeterli olmadığı için önerilmemektedir.
- Bu merhem cilt tahrişine neden olabilir. Merhemi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayın ve cildin sağlıklı kısımlarına yayılmış olabilecek ürünleri de çıkarın.
- Yüzünüze uygulamayın.
- Calcipotriol Sandoz'u uzun süre veya haftada 100 gr'dan fazla kullanırsanız, kan kalsiyum seviyelerinizde artış yaşayabilirsiniz. Bu, örneğin yorgunluk, mide bulantısı, iştahsızlık ve kabızlığa neden olabilir (ayrıca bkz. Bölüm 3).
- Topikal olarak uygulanan salisilik asit ile birlikte uygulamayın.
- Tedavi edilen bölgeyi su geçirmez bir bandajla örtmeyin.
- UV tedavisi ile birlikte kullanıldığında ciltte koyu renkli alanlar (hiperpigmentasyon) görünebilir, ancak bu durum tedavi bittiğinde kaybolacaktır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Calcipotriol - Jenerik ilaç etkisini değiştirebilir
Calcipotriol Sandoz'u diğer sedef hastalığı tedavisi biçimleriyle (fototerapi, topikal kortikosteroidler, siklosporin veya asitretin) birlikte kullanıyorsanız, merhemi ne zaman kullanmanız gerektiği konusunda doktorunuz size bilgi verecektir.
Salisilik asit içeren bir krem veya merhemi, bu merhemdeki aktif maddeyi parçaladığı için, bu merhemin uygulandığı deri bölgelerine sürmeyin.
Reçetesizler de dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Mevcut bilgi eksikliği nedeniyle, hamilelik sırasında kullanmaktan kaçının. Kalsipotriolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, bu nedenle emzirme döneminde de kullanımından kaçınılmalıdır. Hamileyseniz veya emziriyorsanız veya bu merhemi kullanırken hamile kaldıysanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanma
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etki beklenmemektedir.
Calcipotriol Sandoz'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu merhem, cilt tahrişine neden olabilecek bir madde olan propilen glikol içerir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Kalsipotriol nasıl kullanılır - Jenerik ilaç: Pozoloji
yetişkinler
Dozaj:
Bu merhemi daima doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyarak uygulayınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.
Bu merhemden haftada 100 gramdan fazla uygulamayın. Kalsipotriol içeren bir krem veya solüsyon ile birlikte uygularsanız, haftalık toplam kalsipotriol miktarı 5 mg'ı geçmemelidir.
Uygulama yöntemi ve yolu:
Calcipotriol Sandoz ciltte kullanım için tasarlanmıştır (kutanöz kullanım).
Bu merhemi kullanmadan önce ellerinizi yıkayın. Ardından vidalı kapağı çıkarın ve merhemi ilk kez kullanmadan önce contanın sağlam olup olmadığını kontrol edin. 30g veya 120g tüp olması durumunda, kapağın arkasındaki ucu kullanarak contayı kırmanız gerekecektir. bir parmakta veya sedef hastalığından etkilenen derinin bir bölümünde. Merhemi, cildin etkilenen bölgelerine ince bir tabaka halinde yayarak uygulayın ve tüm alan kaplanana kadar hafifçe ovalayın. Bu merhemi yüzünüze sürmeyin (ayrıca 4. bölüme bakın).
Bu merhemi uyguladıktan sonra, ellerinizi etkileyen bir sedef hastalığı türü tedavi etmiyorsanız, ellerinizi iyice yıkayın.Merhemi tedavi edilen bölgelerden vücudun diğer bölgelerine, özellikle yüze aktarmamaya çalışın. .
Nemlendirici kullanıyorsanız, önce uygulayın ve bu merhemi uygulamadan önce tamamen emilmesini bekleyin.
Uygulama sıklığı:
Monoterapi olarak:
En iyi sonucu elde etmek için bu merhemi sabah ve akşam olmak üzere günde iki kez uygulayın. Tedaviye verdiğiniz cevaba göre doktorunuz günde sadece bir uygulama önerebilir.
Kombinasyon tedavisi olarak:
Calcipotriol Sandoz'u diğer sedef hastalığı tedavisi biçimleriyle birlikte kullanıyorsanız, doktorunuz bu merhemi ne zaman ve ne sıklıkta kullanmanız gerektiği konusunda size tavsiyede bulunacaktır.
Tedavi süresi:
İlk iyileşme yaklaşık iki haftalık tedaviden sonra ortaya çıkabilir. Ortadan kaybolan ilk belirtiler genellikle pullanma veya pullanmadır. Bu, sedef yamalarını dokunuşa daha ince hale getirecektir. Cilt kızarıklığının kaybolması daha uzun sürer. Genellikle maksimum etkiye 4-8 hafta sonra ulaşılır.
18 yaşın altındaki çocuklar
Calcipotriol Sandoz, bu hastalarda bu merhem ile sınırlı deneyim olduğundan, çocuklar ve ergenler (18 yaş altı) için önerilmez.
Calcipotriol Sandoz'u kullanmayı unutursanız
Bu merhemi belirtilen zamanda kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda bunu yapın, ardından tedaviye reçete edildiği şekilde devam edin.
Unutulan bir dozu telafi etmek için normal merhemden fazlasını kullanmayın.
Calcipotriol Sandoz ile tedaviyi durdurmak istiyorsanız
Tedaviyi durdurmayı düşünüyorsanız, lütfen önce doktorunuza danışın.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşırı dozda Calcipotriol - Jenerik İlaç aldıysanız ne yapmalısınız?
Öngörülen dozdan daha fazla (haftada 100 g'dan fazla) merhem uyguladıysanız, lütfen doktorunuzu bilgilendirin. Aşırı doz, kan kalsiyum seviyelerinin yükselmesine neden olabilir ve bu da mide bulantısı, iştahsızlık, kabızlık, kusma, kas zayıflığı, enerji kaybı, yorgunluk ve bilinç kaybı gibi semptomlara neden olabilir.
Yan Etkiler Calcipotriol - Jenerik ilacın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Calcipotriol Sandoz herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
İstenmeyen etkiler hastaların yaklaşık %15'inde görülür. En sık gözlenen yan etkiler, çeşitli türlerdeki geçici cilt reaksiyonlarıdır.
Yaygın yan etkiler (100 hastada 1'den fazla ancak 10 hastada 1'den az) şunlardır: kaşıntı, cilt tahrişi, batma ve yanma hissi, kuru cilt, kızarıklık ve kızarıklık.
Yaygın olmayan yan etkiler (yani 1000 hastada birden fazlasını, 100 hastada birden azını etkileyen) şunlardır: kontakt dermatit, egzama ve sedef hastalığının ağırlaştırılmış formları.
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastada 1'den azını etkileyen) şunlardır: kanda ve idrarda yüksek düzeyde kalsiyum, kurdeşen dahil alerjik reaksiyonlar, yüzde, göz kapaklarında, ellerde, ayaklarda veya boğazda şişme, geçici cilt rengi değişiklikleri, geçici artış ışığa karşı cilt hassasiyeti.
Yüze yanlışlıkla uygulanan merhem, yüzde veya ağız çevresinde ciltte kızarıklık veya tahrişe neden olabilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya uzun sürerse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Tüp ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, ayın son gününü ifade eder.
Tüpün ilk açılışından 3 ay sonra içerikler artık kullanılmamalıdır.
25 °C'nin üzerinde saklamayın. Soğutmayın veya dondurmayın. Ürünü orijinal ambalajında saklayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Calcipotriol Sandoz ne içerir?
Aktif bileşen kalsipotrioldür. Bir gram merhem 0.05 mg kalsipotriol (50 mikrograma eşdeğer bir miktar) içerir.
Bileşenler şunlardır: makrogol stearil eter, disodyum edetat, disodyum fosfat dihidrat, alfa-tokoferil asetat, propilen glikol (E 490), hafif sıvı parafin, arıtılmış su ve beyaz yumuşak parafin.
Calcipotriol Sandoz neye benziyor ve paketin içeriği
Merhem rengi beyazdan inci grisine kadardır. Merhem 30 ve 120 gramlık tüplerde mevcuttur.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KALSİPOTRIOLO SANDOZ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir gram merhem 0.05 mg (50 mcg'ye karşılık gelir) kalsipotriol içerir.
Yardımcı madde: propilen glikol 10 mg / g.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Beyaz ila inci grisi merhem.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Calcipotriol Sandoz, sedef hastalığının topikal tedavisi için endikedir (sedef hastalığı) hafif ila orta şiddetli formlarda.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
yetişkinler
monoterapi olarak
Calcipotriol Sandoz, cildin etkilenen kısmına günde bir veya iki kez uygulanmalıdır. Tedavinin başında merhemin günde iki kez uygulanması tavsiye edilir. İdame tedavisi için, cevaba bağlı olarak uygulama sıklığı günde bir defaya kadar düşürülebilir.
Uygulanan maksimum merhem miktarı haftada 100 g'ı geçmemelidir. Calcipotriol Sandoz, kalsipotriol içeren başka bir krem veya solüsyon ile birlikte kullanılırsa, toplam haftalık kalsipotriol dozu 5 mg'ı geçmemelidir.
Kombinasyon tedavisi olarak
Calcipotriol Sandoz'un fototerapi, asitretin ve siklosporin ile kombinasyon halinde günlük iki uygulamasına ve Calcipotriol Sandoz'un topikal kortikosteroidlerle birlikte (örneğin Calcipotriol Sandoz uygulamasından oluşan) günlük tek bir uygulamasına dayanan terapiler etkilidir ve iyi tolere edilir. sabah ve akşam steroid).
Terapi süresi klinik duruma bağlıdır.Genel olarak, özellikle ilgili bir terapötik etki, maksimum 4-8 hafta sonra ortaya çıkar.Tedavi tekrarlanabilir.
Bozulmuş böbrek ve/veya karaciğer fonksiyonu
Bilinen ciddi böbrek ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar kalsipotriol ile tedavi edilmemelidir.
Çocuklar ve ergenler (18 yaş altı)
Calcipotriol Sandoz'un çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır. Çocuklarda ve ergenlerde, yukarıda belirtilen dozajın uzun süreli etkililiği ve güvenliliği (paragrafta yetişkinler) kanıtlanmamıştır. Bu nedenle, bu popülasyonda kullanılması önerilmez.
04.3 Kontrendikasyonlar
• Etkin maddeye (kalsipotriol) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
• Bilinen kalsiyum metabolizması bozuklukları.
• Hiperkalsemi.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Calcipotriol Sandoz yüzde kullanılmamalıdır.
Merhemin yanlışlıkla diğer bölgelere, özellikle yüze bulaşmasını önlemek için, hastalara uygulamadan sonra ellerini yıkamaları talimatı verilmelidir.
Bu merhemin çocuklarda uzun süreli etkinliği ve güvenliği kanıtlanmamıştır.
Normal dozlarda (haftada 100 g'a kadar) hiperkalsemi oluşmaz.Aşırı kullanım (günde 50-100 g merhem) serum kalsiyum seviyelerinde artışa neden olabilir, bu eğilim tedavinin sonunda hızla tersine döner.Erişkinlerde bir yıl boyunca yapılan bir dizi çalışma, hiperkalsemi riskinin varlığına dair herhangi bir kanıt ortaya koymamıştır.Ancak, derinin geniş bölgelerine yapılan uzun süreli tedaviler söz konusu olduğunda, serum kalsiyum seviyesini izleyin. .
Kalsiyum metabolizması üzerindeki olası etkiler göz önüne alındığında, hastalara reçete edilen dozu aşmamaları (bkz. bölüm 4.2) ve merheme nüfuz eden maddelerin (salisilik asit gibi) eklenmesinin aynı nedenden dolayı, oklüzyon da kaçınılmalıdır.
Yoğunluklarına ve sürelerine bağlı olarak, hiperkalseminin klinik semptomları - örneğin hiperkalsemik sendrom veya kalsiyum intoksikasyonu (bkz. bölüm 4.9) - kolekalsiferol doz aşımına benzeyebilir.
Kalıcı bir hiperkalsemi formu, kan damarı duvarlarında, eklem kapsüllerinde, mide mukozasında, kornea ve böbrek parankiminde ektopik kalsiyum birikimlerine neden olabilir.
Bazı verilere göre, kalsipotriolün UV ışığı ile kombinasyonu, hiperpigmentasyonun karanlık alanlarına yol açabilir, ancak bu etki tersine çevrilebilir. UV-B tedavisi sırasında kalsipotriol başlatılırsa, ışığa duyarlı bir egzama şekli gelişebilir.
Mevcut sınırlı deneyim göz önüne alındığında, böbrek ve/veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olduğu bilinen hastalar Calcipotriol Sandoz ile tedavi edilmemelidir.
Calcipotriol Sandoz propilen glikol içerir. Cilt tahrişine neden olabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Şimdiye kadar yapılan çalışmalar, Calcipotriol Sandoz'un UVA tedavisi veya siklosporin veya asitretin ile birlikte kullanımının etkili ve iyi tolere edildiğini gösterse de, kombinasyonun daha etkili olduğunu veya diğer tıbbi ürünlerin dozajının azaltılabileceğini göstermek için yeterli veri yoktur. .
Merhem, UV-B tedavisinin genel etkinliğini artırmaz. Bununla birlikte, yetişkin hastalarda UV-B tedavisi ile birlikte kullanıldığında, gereken ışınlama miktarını azaltır ve daha düşük miktarlarda UV-B'ye klinik yanıt verilmesine olanak tanır. Calcipotriol Sandoz UV-B tedavisinden en az iki saat önce uygulanmalıdır. Kalsipotriolün UV-B ışığı ile kombinasyonu, koyu hiperpigmentasyon alanlarının yanı sıra ışığa duyarlı egzamaya neden olabilir (bkz. bölüm 4.4). Hasta halihazırda bir eritemojenik veya alt eritemojenik UV-B dozu alıyorsa merhem kullanılmamalıdır. Aynı cilt bölgesine aynı anda uygulanan kalsipotriol ve diğer antipsoriatik ürünlerin eşzamanlı tedavisi ile ilgili deneyim yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Kalsipotriol için hamile hastalarda veri bulunmamaktadır. Calcipotriol Sandoz'un sınırlı cilt bölgelerinde lokal olarak uygulanmasından sonra, sınırlı emilim beklenebilir.Merhem belirtilen şekilde kullanılırsa, kalsiyum homeostazında herhangi bir bozulma olması beklenmez. Üreme toksisitesi ile ilgili olarak, hayvan çalışmaları herhangi bir doğrudan veya dolaylı zararlı etki göstermemektedir. Önlem olarak, hamilelik sırasında kalsipotriol kullanımından kaçınılması tercih edilir.
Besleme zamanı
Kalsipotriolün insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Kalsipotriolün sütle atılımı hayvanlarda çalışılmamıştır Önlem olarak, laktasyon sırasında kalsipotriol kullanımından kaçınılması tercih edilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Ürünün doğası ve kullanım endikasyonları nedeniyle araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
Mevcut klinik veriler ışığında, hastaların yaklaşık %15'inde istenmeyen etkiler meydana gelmektedir.
En sık gözlenen istenmeyen etkiler, özellikle uygulama yerinde meydana gelen ve nadiren tedaviye ara verilmesini gerektiren çeşitli türlerde geçici cilt reaksiyonlarıdır.
İstenmeyen etkiler MedDra terminolojisine göre sistem organ sınıfına (SOC) göre aşağıda listelenmiştir; tek istenmeyen etkiler, en sık bildirilenlerden başlayarak belirtilir.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın (> 1/100 e: kaşıntı, ciltte yanma hissi, batma hissi, cilt tahrişi, kuru cilt, eritem, döküntü *
Yaygın olmayan (> 1/1000 ve: egzama, kontakt dermatit, ağırlaştırılmış sedef hastalığı.
* Deri döküntüsünün farklı formları gözlenmiştir, örneğin skuamöz, eritematöz, makülo-papüler ve püstüler tipler.
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Çok seyrek (: hiperkalsemi, hiperkalsiüri.
Pazarlama sonrası deneyim sırasında, kafa derisi kremi, merhem ve solüsyon formunda kalsipotriolün neden olduğu aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlenmiştir: cilt pigmentasyonunda geçici değişiklikler, geçici ışığa duyarlılık ve ürtiker, anjiyoödem, periorbital veya yüz ödemi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları (çok nadiren ) Nadir durumlarda, perioral dermatit oluşabilir.Pazarlama sonrası verilere göre, bildirilen toplam istenmeyen etki oranı yaklaşık 1: 10.000 tedavi döngüsü çok nadir olarak kabul edilir.
04.9 Doz aşımı
Şimdiye kadar, normal bir dozda (haftada 100 g'a kadar merhem), hiperkalseminin herhangi bir formu gözlenmemiştir. sedef hastalığı, ancak bu dozda hiperkalsemi meydana gelme olasılığı tamamen göz ardı edilemez.Aşırı kullanım (günde 50-100 g) kalsiyum seviyesinde artışa neden olabilir ve bu durum tedavi sonlandırıldığında hızla azalır; daha düşük dozlarda, jeneralize püstüler veya eritrodermal eksfolyatif sedef hastalığı olan hastalarda hiperkalsemi vakaları gözlenmiştir. Hiperkalsemi belirtileri arasında anoreksi, bulantı, kusma, kabızlık, hipotoni, depresyon, uyuşukluk ve koma bulunur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: topikal kullanım için diğer antipsoriatik ilaçlar, ATC kodu D05AX02
Kalsipotriol, D vitamininin bir türevidir. Çalışmalar laboratuvar ortamında kalsipotriolün farklılaşmayı indüklediğini ve keratinositlerin proliferasyonunu durdurduğunu gösterir. Kalsipotriolün sedef hastalığı üzerindeki etkisi esas olarak bu iki özellikten kaynaklanmaktadır.
İki ila dört hafta arasında değişen bir tedavi periyodundan sonra ilk olarak deskuamasyon, ardından infiltrasyon ve son olarak eritem üzerindeki ilk etkiler görülür. Maksimum etki genellikle altı hafta sonra elde edilir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
0.3-1.7 g 50 mcg/g trityum etiketli kalsipotriol merhem ile tedavi edilen beş sedef hastasında yapılan tek bir çalışmadan elde edilen veriler, belirtilen dozun %1'inden daha azının emildiğini göstermektedir.
Bununla birlikte, etiketli trityumun 96 saatlik bir süre boyunca toplam geri kazanımı, %6.7 ila %32.6 arasında değişir, rakamlar yanlış kemilüminesans ile maksimuma çıkarılmıştır. Doku dağılımı veya akciğer atılımı kanıtı yoktu.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
KÜB'ün diğer bölümlerinde yer alanlar dışında klinik güvenlilikle ilgili olduğu düşünülen başka klinik öncesi veri yoktur.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
• Makrogol stearil eter.
• Disodyum edetat.
• Disodyum fosfat dihidrat.
• Alfa-tokoferil asetat.
• Propilen glikol (E 490).
• Hafif sıvı parafin.
• Arıtılmış su.
• Beyaz yumuşak parafin.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
2 yıl.
İlk açılıştan sonra: 3 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
Soğutmayın veya dondurmayın.
Orijinal ambalajında saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Polietilen vidalı kapaklı bir membran ile kapatılmış alüminyum boru.
Paket boyutları: 30, 120 gram.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
0.05 mg / g merhem, 1 tüp 30 g - A.I.C. n. 037726015 / M
0.05 mg / g merhem, 1 tüp 120 g - A.I.C. n. 037726027 / M
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
Ağustos 2007
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Şubat 2008
.jpg)
-plasmatica---tempo.jpg)
