Lyrica nedir?
Lyrica, aktif madde pregabalin içeren bir ilaçtır. Kapsül formunda mevcuttur (beyaz: 25 mg, 50 mg ve 150 mg; beyaz ve turuncu: 75 mg, 225 mg ve 300 mg; turuncu: 100 mg; açık turuncu: 200 mg).
Lyrica ne için kullanılır?
Lyrica, aşağıdaki koşullara sahip yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır:
- nöropatik ağrı (sinir sistemine verilen hasarın neden olduğu ağrı). Lyrica, örneğin diyabetik hastalarda veya herpes zosterli hastalarda (St. Anthony'nin odak noktası) periferik nöropatik ağrıyı ve örneğin omurilik yaralanması geçirmiş hastaları etkileyen merkezi nöropatik ağrıyı tedavi etmek için kullanılabilir;
- epilepsi. Lyrica, devam eden tedavi ile kontrol edilemeyen kısmi nöbetleri ("beynin belirli bir bölgesinde başlayan nöbetler) olan hastalarda devam eden tedaviye ek olarak verilir;
- yaygın anksiyete bozukluğu (günlük yaşamla ilgili konularda kronik anksiyete veya sinirlilik).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Lyrica nasıl kullanılır?
Lyrica'nın önerilen başlangıç dozu, iki veya üç doza bölünmüş, günde 150 mg'dır. Üç ila yedi gün sonra, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir. Dozlar, en etkili doza ulaşılana kadar iki kattan fazla artırılabilir. Maksimum günlük doz günde 600 mg'dır. Lyrica ile tedavinin durdurulması da en az bir hafta içinde kademeli olarak yapılmalıdır.
Kapsüller, aç veya tok karnına su ile bütün olarak yutulmalıdır. Böbrek problemleri olan hastalarda dozaj daha düşüktür.
Lyrica nasıl çalışır?
Lyrica'daki aktif madde, pregabalin, yapı olarak organizmanın "nörotransmitter" gama-amino butirik asidine (GABA) benzer, ancak çok farklı biyolojik etkilere sahiptir.Nörotransmitterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır.Kesin modlar pregabalinin etkisi tam olarak bilinmemektedir, ancak pregabalinin kalsiyumun sinir hücrelerine girme şeklini etkilediği düşünülmektedir. Bu, beyin ve omurilikteki bazı sinir hücrelerinin aktivitesini azaltır ve bunun sonucunda ağrı, epilepsi ve anksiyete ile ilgili diğer nörotransmitterlerin salınımında bir azalma olur.
Lyrica nasıl çalışılmıştır?
Lyrica, 22 çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı:
- Periferik nöropatik ağrılı 3.000'den fazla hastayı içeren nöropatik ağrı için on çalışma yapılmıştır. Hastaların yaklaşık yarısında diyabetik nöropati, diğer yarısında Sant 'Antonio'nun ateşinden kaynaklanan ağrı vardı. Spinal yaralanmalara bağlı santral nöropatik ağrısı olan 137 hastada başka bir çalışma yapıldı. Çalışmalar 12 haftaya kadar sürdü ve Lyrica'nın etkinliği standart bir ağrı anketi kullanılarak ölçüldü;
- epilepsi için toplam 1 000'den fazla hastayı içeren üç çalışma yapılmıştır.11-12 haftalık bir sürenin ardından nöbet sayısındaki değişiklik, etkililiğin ana ölçüsüydü;
- Yaygın anksiyete bozukluğu için 3.000'den fazla hastayı kapsayan sekiz çalışma yapıldı.Etkinlik dört ila sekiz hafta sonra standart bir anksiyete anketi kullanılarak ölçüldü.
Lyrica'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Nöropatik ağrı çalışmalarında, Lyrica ağrının giderilmesinde plasebodan daha etkiliydi. Periferik nöropatik ağrı çalışmalarında, Lyrica ile tedavi edilen hastaların %35'inde, plasebo ile tedavi edilen hastaların %18'ine kıyasla ağrı skorunda %50 veya daha fazla azalma olmuştur. Santral nöropatik ağrı çalışmalarında, Lyrica ile tedavi edilen hastaların %22'sinde, plasebo ile tedavi edilen hastaların %8'ine kıyasla ağrı skorunda %50 veya daha fazla azalma olmuştur.
Epilepsi çalışmalarında, Lyrica nöbet sayısını azalttı: Lyrica 600 mg alan hastaların yaklaşık %45'inde nöbetlerde %50 veya daha fazla azalma ve günde 300 mg alan hastalarda yaklaşık %35 azalma oldu, bu durum hastaların yaklaşık %10'unda görüldü. plasebo ile tedavi edildi.
Genelleştirilmiş anksiyete bozukluğu çalışmalarında, Lyrica plasebodan daha etkiliydi: Lyrica alan hastaların %52'si, plasebo alan hastaların %38'ine kıyasla %50 veya daha fazla iyileşme yaşadı.
Lyrica ile ilişkili riskler nelerdir?
Lyrica ile görülen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş dönmesi ve uyku halidir. Lyrica ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Lyrica, pregabalin veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Lyrica neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Lyrica'nın yararlarının, yetişkinlerde periferik ve merkezi nöropatik ağrının tedavisinde, ikincil genelleme olan veya olmayan kısmi nöbetleri olan yetişkinlerde ek tedavi olarak ve tedavide risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. yetişkinlerde yaygın anksiyete bozukluğununKomite, Lyrica için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Lyrica ile ilgili diğer bilgiler:
6 Temmuz 2004'te Avrupa Komisyonu, Pfizer Limited'e Lyrica için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 6 Temmuz 2009'da yenilendi.
Lyrica'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Lyrica - pregabalin ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
