Skilarence - Dimetil fumarat nedir ve ne için kullanılır?
Skilarence, pullu yamalar ile cilt kısımlarında kalınlaşmaya, kızarıklığa ve iltihaplanmaya neden olan bir hastalık olan plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Doğrudan cilde uygulanan tedavilerin yeterince etkili olmadığı orta veya şiddetli hastalığı olan hastalarda kullanılır.
Skilarence aktif madde dimetil fumarat içerir
Skilarence nasıl kullanılır?
Skilarence sadece reçete ile alınabilir ve sedef hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Skilarence tabletler (30 ve 120 mg) olarak mevcuttur. Başlangıç dozu günde bir kez 30 mg'dır ve sedef hastalığı azalmaya başlayana kadar veya hasta günde üç kez maksimum 240 mg dozu alana kadar kullanma talimatında belirtilen programa göre haftalık olarak artırılır. Tabletler yemek sırasında veya yemekten hemen sonra bütün olarak yutulmalıdır. Sedef hastalığı kontrol altına alındığında, doktor dozu azaltabilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Skilarence - Dimetil fumarat nasıl çalışır?
Sedef hastalığına "vücudun bağışıklık (savunma) sisteminin aşırı aktivitesi" neden olur. Skilarence'deki aktif madde olan dimetil fumarat, bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltır.T lenfositler (bağışıklık sisteminin bir parçası olan bir tür beyaz kan hücresi) üzerinde, hücrelerin iltihaba neden olan maddeleri üretmesini durdurmak için etki ettiğine inanılır ve sedef hastalığına yol açar.
Çalışmalar sırasında Skilarence - Dimethyl fumarat'ın ne gibi yararları oldu?
Orta ila şiddetli plak sedef hastalığı olan 704 hastayı kapsayan bir ana çalışma, Skilarence'ın hastalığın tedavisinde plasebodan (sahte bir tedavi) daha etkili olduğunu ve Fumaderm (dimetil fumarat ve monoetil fumarat içeren bir sedef hastalığı ilacı) kadar etkili olduğunu buldu. Etkinliğin ana ölçüsü, hastalık şiddeti puanlarında %75'lik bir azalma elde eden hastaların oranıydı. 16 haftalık tedaviden sonra, plasebo alanların %15'i ve Fumaderm alanların %40'ına kıyasla Skilarence alan hastaların %37'si bu azalmaya ulaştı.
Skilarence - Dimetil fumarat ile ilişkili riskler nelerdir?
Skilarence'ın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri sindirim sistemi üzerindeki etkiler (ishal, mide şişkinliği, mide ağrısı ve mide bulantısı), kızarma (cildin kızarması) ve düşük lenfosit seviyeleridir (örn. beyaz kan hücreleri olarak) veya genel olarak beyaz kan hücreleri.Skilarence ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Skilarence ciddi sindirim, karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalarda kullanılmamalı, hamile ve emziren kadınlarda da kullanılmamalıdır.
Skilarence - Dimetil fumarat neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Skilarence'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti. CHMP, ana çalışmanın güvenli olduğunu gösterdiğini düşündü. "kısa- Skilarence'ın dönem etkinliği; ek olarak, benzer ilaçlarla yayınlanmış çalışmalar, etkinliğin sürekli kullanımla korunduğunu göstermektedir.Çoğunlukla, yan etkiler hafif veya orta düzeydedir.Skilarence bağışıklık sisteminin aktivitesini azalttığından, ilerleyici dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon riski vardır. multifokal lökoensefalopati (PML, bir "beyin enfeksiyonu); ancak bu risk, beyaz kan hücresi sayımlarının periyodik analizi ve gerekirse tedavinin kesilmesiyle en aza indirilebilir.
Skilarence - Dimethyl fumarat'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Skilarence'ı pazarlayan şirket, sağlık uzmanlarına PML de dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon riski ve bu riskin nasıl en aza indirileceği hakkında eğitim materyali sağlayacaktır.
Skilarence'ın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken tavsiyeler ve önlemler de ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Skilarence - Dimetil fumarat hakkında daha fazla bilgi
Skilarence'ın EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Skilarence tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Skilarence - Dimetilfumarato ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
