Levetirasetam Teva nedir?
Levetiracetam Teva, levetirasetam etken maddesini içeren bir ilaçtır. Dikdörtgen tabletlerde (250 mg, 500 mg, 750 mg ve 1.000 mg) mevcuttur. Levetiracetam Teva 'jenerik bir ilaçtır', yani Avrupa Birliği'nde (AB) Keppra adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Levetirasetam Teva ne için kullanılır?
Levetiracetam Teva, 16 yaşından itibaren yeni tanı konmuş epilepsi hastalarında, kısmi başlangıçlı nöbetleri sekonder jeneralizasyonlu veya jeneralizasyonsuz tedavi etmek için tek başına kullanılabilir. Beynin bir bölgesinde aşırı elektriksel aktivitenin vücudun bir bölgesinde ani spazmodik hareketler, işitme, koku veya görme bozukluğu, uyuşma veya ani korku gibi semptomlara neden olduğu bir epilepsi türüdür. İkincil genelleme meydana gelir. hiperaktivite daha sonra tüm beyne yayıldığında. Levetiracetam Teva, aşağıdakilerin tedavisinde diğer antiepileptik ilaçlara ek tedavi olarak da endike olabilir:
- 1 aylıktan itibaren hastalarda genellemeli veya genellemesiz kısmi başlangıçlı nöbetler;
- 12 yaşından büyük juvenil miyoklonik epilepsili hastalarda miyoklonik nöbetler (bir kas veya kas grubunun kısa ani kasılmaları)
- 12 yaşından büyük idiyopatik jeneralize epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan hastalarda primer jeneralize tonik-klonik nöbetler (bilinç kaybı dahil daha şiddetli nöbetler). İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Levetirasetam Teva nasıl kullanılır?
Monoterapi olarak Levetirasetam Teva'nın başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır ve iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a yükseltilir. Doz, hastanın yanıtına göre iki haftada bir, günde iki kez maksimum 1.500 mg doza kadar artırılabilir. Başka bir antiepileptik tedaviye Levetiracetam Teva eklendiğinde, 12 yaş üstü ve 50 kg'ın üzerindeki hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır.Günlük doz günde iki kez 1.500 mg'a kadar çıkarılabilir. Altı ay ile 17 yaş arasındaki ve 50 kg'ın altındaki hastalarda doz, günde iki kez vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'dır ve günde iki kez 30 mg/kg'a kadar artırılabilir.Tabletler uygun değildir. 6 yaşın altındaki veya 25 kg'ın altındaki bebekler ve çocuklar için, bu gibi durumlarda oral solüsyon önerilir.Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (yaşlı hastalar gibi) daha düşük dozlar kullanılır. sıvı.
Levetirasetam Teva nasıl çalışır?
Levetiracetam Teva'daki aktif madde, levetiracetam, anti-epileptik bir ilaçtır. Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır. Levetirasetamın kesin etki biçimleri henüz tam olarak anlaşılamamıştır: bununla birlikte, levetirasetam, sinirler arasındaki boşlukta bulunan ve sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınmasında rol oynayan sinaptik vezikül proteini 2A adı verilen bir proteine müdahale ediyor gibi görünmektedir. Bu, Levetiracetam Teva'nın beyindeki elektriksel aktiviteyi stabilize etmesine ve nöbetleri önlemesine yardımcı olur.
Levetirasetam Teva nasıl çalışılmıştır?
Levetiracetam Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, ilacın referans ilaç Keppra ile biyoeşdeğer olduğunu gösteren testlerle sınırlıydı. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Levetiracetam Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Levetiracetam Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılmaktadır.
Levetirasetam Teva neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gereklilikleri uyarınca Levetiracetam Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Keppra ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, bu durumda olduğu gibi, Keppra'nın faydaları, tanımlanan risklerden ağır basıyor Komite, Levetiracetam Teva'ya bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Levetirasetam Teva hakkında daha fazla bilgi
26 Ağustos 2011'de Avrupa Komisyonu, Levetiracetam Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi Levetiracetam Teva tedavisi hakkında daha fazla bilgi için lütfen paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın web sitesinde bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 06-2011.
Bu sayfada yayınlanan Levetiracetam Teva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.