Imprida - amlodipin ve valsartan

Imprida nedir?

Imprida, amlodipin ve valsartan olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. İlaç tabletler halinde mevcuttur (koyu sarı ve yuvarlak: 5 mg amlodipin ve 80 mg valsartan; koyu sarı ve oval: 5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan; uçuk sarı ve oval: 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan).

Imprida ne için kullanılır?

Imprida, tek başına verilen amlodipin veya valsartan ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) hastalarda kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını belirtir. Bu yaş grubu için güvenlik ve etkinlik hakkında bilgi bulunmadığından, 18 yaşın altındaki hastalar için Imprida önerilmemektedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Imprida nasıl kullanılır?

Imprida, günde bir tablet miktarında, az su ile ve aç veya tok karnına ağızdan alınır. Kullanılacak Imprida dozu, hastanın daha önce aldığı amlodipin veya valsartan dozuna bağlıdır. Kombinasyon tabletine geçmeden önce hastanın ayrı tabletler veya kapsüller alması gerekebilir. Imprida, karaciğer problemleri veya biliyer obstrüksiyon bozuklukları (safranın eliminasyonu ile ilgili problemler) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Imprida nasıl çalışır?

Imprida iki aktif madde, amlodipin ve valsartan içerir. Bunlar, 1990'ların ortalarından beri Avrupa Birliği'nde (AB) ayrı olarak bulunan ve kan basıncını düşürmede benzer şekilde, yani kan damarlarını gevşeterek etki eden iki antihipertansiftir.Kan basıncı azaldıkça, ilişkili riskler azalır. , felç geçirmek gibi.
Amlodipin bir kalsiyum kanal blokörüdür, yani hücre yüzeyindeki kalsiyum kanalları adı verilen ve normalde kalsiyum iyonlarının hücrelere girmesine izin veren belirli kanalları bloke eder. Kalsiyum iyonları damar duvarlarının kas hücrelerine nüfuz ettiğinde kasılmaya neden olur. Akışı azaltarak Amlodipin, hücrelerin kasılmasını engelleyerek damarların gevşemesine yardımcı olur.
Valsartan bir anjiyotensin II reseptör antagonistidir, yani vücutta bulunan anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder, Anjiyotensin II güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). hormon, kan damarlarının genişlemesine izin verir.

Imprida nasıl çalışılmıştır?

Amlodipin ve valsartan uzun yıllardır kullanıldığından, şirket iki madde hakkında önceki çalışmalardan ve bilimsel literatürden ve iki maddenin kombinasyon halinde kullanımına ilişkin yeni çalışmalardan veriler sunmuştur.
Çoğunlukla hafif ila orta derecede hipertansiyonu olan toplam yaklaşık 5.200 hastayı kapsayan beş ana çalışma yapılmıştır. Bunlardan ikisi (toplamda yaklaşık 3.200 hasta), amlodipin, valsartan veya iki maddenin kombinasyonunun etkinliğini plasebonunkiyle (sahte bir tedavi) karşılaştırmıştır. İki çalışma (1.891 hasta), hipertansiyonu 10 mg amlodipin veya 160 mg valsartan ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda bu kombinasyonun etkilerini karşılaştırdı. Şiddetli hipertansiyonu olan 130 hastada hipertansiyon tedavisi) Tüm çalışmalarda, ana etkililik ölçüsü diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasında ölçülen kan basıncı) azalmaydı. Kan basıncı "milimetre cıva" (mmHg) olarak ölçüldü.
Şirket ayrıca, Imprida ile tedavi edilen hastalarda ve iki ilaçla ayrı ayrı tedavi edilen hastalarda amlodipin ve valsartan kan düzeylerinin aynı olduğunu gösteren verileri de sundu.

İmprida'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Kan basıncını düşürmede, amlodipin ve valsartan kombinasyonu, plasebo veya valsartan veya tek başına alınan amlodipinden daha etkiliydi.Amlodipin veya tek başına valsartan alan hastalarda kombinasyonun etkinliğini karşılaştıran çalışmalar, tek başına valsartan alan hastalarda kan basıncının düştüğünü göstermiştir. Sekiz hafta sonra 6,6 mmHg, valsartan 5 veya 10 mg amlodipin ile kombine edilen hastalarda azalma sırasıyla 9,6 ve 11 iken, tek başına amlodipin ile tedavi edilen hastalarda azalma 10,0 mmHg iken, 160 mg valsartan uygulanan hastalarda amlodipin ile kombine edildiğinde azalma 11.8 mmHg olmuştur.

Imprida ile ilişkili risk nedir?

Imprida almakla ilişkili en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), grip, çeşitli ödem türleri (şişme), yorgunluk (yorgunluk), kızarıklık, astenidir. (zayıflık) ve sıcak basması Imprida ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Imprida, "amlodipin veya "dihidropiridin türevleri" sınıfındaki diğer ilaçlara, valsartan veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Daha uzun süredir hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Üç ay Hamileliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmez. Imprida, ciddi karaciğer, böbrek veya safra problemleri olan hastalarda ve ayrıca diyalize giren hastalarda (kan temizleme tekniği) kullanılmamalıdır.

Imprida neden onaylandı?

İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), amlodipin monoterapisi veya valsartan ile kan basıncı yeterince kontrol edilmeyen hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisi için Imprida'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi Komite, Imprida'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.

Imprida ile ilgili diğer bilgiler:

17 Ocak 2007'de Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Imprida için AB çapında bir "Pazarlama İzni" verdi.
Imprida EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.

Bu sayfada yayınlanan Imprida - amlodipin ve valsartan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir.Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.