Amlodipin / Valsartan Mylan nedir ve ne için kullanılır?
Amlodipin / Valsartan Mylan, tek başına amlodipin veya valsartan ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalarda kullanılan bir ilaçtır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını gösterir.
Amlodipin / Valsartan Mylan, amlodipin ve valsartan olmak üzere iki aktif madde içerir. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Amlodipin / Valsartan Mylan'ın Avrupa Birliği'nde (AB) Exforge adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soruları ve cevapları inceleyin.
Amlodipin / Valsartan Mylan nasıl kullanılır?
Amlodipin / Valsartan Mylan tabletler halinde mevcuttur (5 mg amlodipin ve 80 mg valsartan; 5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan; 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan). Olağan doz, su ile ağızdan günde bir tablettir. Hastanın kombinasyon tabletine geçmeden önce amlodipin ve valsartanı ayrı tabletler veya kapsüller halinde alması önerilir. Tabletin kullanım gücü, hastanın daha önce aldığı amlodipin veya valsartan dozlarına bağlıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Amlodipin / Valsartan Mylan nasıl çalışır?
Amlodipin / Valsartan Mylan, amlodipin ve valsartan olmak üzere iki aktif madde içerir. Her ikisi de 1990'ların ortalarından beri Avrupa Birliği'nde (AB) ayrı olarak satılan iki antihipertansif ilaçtır. Kan damarlarının gevşemesine izin vererek kan basıncını düşürmek için benzer şekilde çalışırlar. Kan basıncını düşürerek, yüksek kan basıncıyla ilişkili riskler kan basıncının düşmesi, kan basıncı, örneğin inme.
Amlopidin bir kalsiyum kanal blokeridir.Kalsiyumun normal olarak hücrelere girdiği hücre yüzeyindeki belirli kanalları bloke eder.Kalsiyum kan damarı duvarlarının kas hücrelerine girdiğinde kasılmaya neden olur.Hücrelere kalsiyum akışını azaltarak, amlodipin hücrelerin kasılmasını engeller, böylece kan damarlarının gevşemesini sağlar.
Valsartan bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Valsartan, normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesine izin verir.
Amlodipin / Valsartan Mylan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Amlodipin / Valsartan Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar, referans ilaç olan Exforge ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Amlodipin / Valsartan Mylan ile ilişkili risk nedir?
Amlodipin / Valsartan Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Amlodipin / Valsartan Mylan neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Amlodipin / Valsartan Mylan'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Exforge ile biyoeşdeğer / karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Exforge örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirdi. ve Amlodipin / Valsartan Mylan'ın AB'de kullanım için onaylanması önerilir.
Amlodipin / Valsartan Mylan'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Amlodipin / Valsartan Mylan'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Amlodipin / Valsartan Mylan için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Amlodipin / Valsartan Mylan hakkında daha fazla bilgi
Amlopidin / Valsartan Mylan EPAR'ın tam versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Amlopidin / Valsartan Mylan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Amlodipin / Valsartan Mylan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
