Actelsar HCT nedir ve ne için kullanılır?
Actelsar HCT, telmisartan ve hidroklorotiyazid etkin maddelerini içeren bir ilaçtır. Tek başına telmisartan ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan erişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını gösterir.
Actelsar HCT bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Actelsar HCT'nin MicardisPlus adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soruları ve cevapları inceleyin.
Actelsar HCT nasıl kullanılır?
Actelsar HCT, günde bir kez sıvı ile ağızdan alınacak tabletler (40 mg veya 80 mg telmisartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; 80 mg telmisartan ve 25 mg hidroklorotiyazid) halinde mevcuttur. Kullanılacak Actelsar HCT dozu, hastanın daha önce aldığı telmisartan dozuna bağlıdır: 40 mg telmisartan alan hastalar 40/12.5 mg tabletleri almalı ve 80 mg telmisartan alan hastalar tabletleri 80/12.5 mg'dan almalıdır. 80/25 mg tabletler, 80 / 12.5 mg tabletler kullanılarak kan basıncı kontrol edilmeyen hastalara veya Actelsar HCT'ye geçmeden önce iki aktif madde kullanılarak ayrı ayrı stabilize edilmiş hastalara uygulanmalıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Actelsar HCT nasıl çalışır?
Actelsar HCT, telmisartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içerir.
Telmisartan bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini inhibe eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Telmisartan, anjiyotensin II'nin normalde bağlandığı reseptörleri bloke ederek hormonun çalışmasını engeller ve kan damarlarının genişlemesine izin verir.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyon için başka bir tedavi türü olan bir diüretiktir. İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif maddenin kombinasyonu ek bir etkiye sahiptir ve kan basıncını tek başına alınan iki ilaca göre daha fazla düşürür.Kan basıncını düşürerek, inme de dahil olmak üzere hipertansiyon ile ilişkili riskler azalır.
Actelsar HCT nasıl çalışılmıştır?
Actelsar HCT jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç olan MicardisPlus ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Actelsar HCT'nin faydaları ve riskleri nelerdir?
Actelsar HCT, referans ilaca biyoeşdeğer olan bir jenerik ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaca aynı olarak kabul edilir.
Actelsar HCT neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Actelsar HCT'nin karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve MicardisPlus ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, MicardisPlus örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Actelsar HCT'nin AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Actelsar HCT'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Actelsar HCT için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Actelsar HCT hakkında daha fazla bilgi
13 Mart 2013'te Avrupa Komisyonu, Actelsar HCT için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Actelsar HCT EPAR'ın tam sürümü için, Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Actelsar HCT tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 03-2013.
Bu sayfada yayınlanan Actelsar HCT ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
