Sabervel - Irbesartan nedir?
Sabervel, tabletler (75, 150 ve 300 mg) olarak temin edilebilen aktif madde irbesartan içeren bir ilaçtır.
Sabervel bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Sabervel'in Aprovel adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Sabervel ne için kullanılır?
Sabervel, esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan yetişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun nedeninin belirsiz olduğu anlamına gelir.Sabervel, hipertansiyon ve tip 2 diyabetli yetişkinlerde böbrek hastalığını tedavi etmek için de kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sabervel - Irbesartan nasıl kullanılır?
Sabervel'in önerilen olağan dozu günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi diğer hipertansiyon ilaçları eklenebilir. 75 mg'lık bir başlangıç dozu, hemodiyaliz (bir kan saflaştırma tekniği) geçiren hastalarda veya 75 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılabilir.
Hipertansiyon ve tip 2 diyabetli hastalarda, Sabervel diğer hipertansiyon tedavileri ile kombine edilir.Tedavi günde bir kez 150 mg'lık bir dozla başlar ve genellikle günde bir kez 300 mg'a kadar yükseltilir.
Sabervel - Irbesartan nasıl çalışır?
Sabervel'deki aktif madde, irbesartan, bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II. kan damarları adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. İrbesartan, normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek hormonun etkinliğini bloke ederek kan damarlarının genişlemesine izin verir. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve kan basıncı gibi yüksek kan basıncı ile ilişkili riskleri azaltır.
Sabervel - Irbesartan nasıl çalışılmıştır?
Sabervel jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları, referans ilaç olan Aprovel ile biyoeşdeğerliğini belirlemek için yapılan denemelerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Sabervel - Irbesartan'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Sabervel jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak kabul edilir.
Sabervel - Irbesartan neden onaylandı?
CHMP, AB gerekliliklerine uygun olarak Sabervel'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Aprovel ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP, Aprovel'de olduğu gibi faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiş ve verilmesini tavsiye etmiştir. Sabervel için pazarlama izni.
Sabervel - Irbesartan hakkında daha fazla bilgi
13 Nisan 2012'de Avrupa Komisyonu, Sabervel için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Sabervel tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2012.
Bu sayfada yayınlanan Sabervel - Irbesartan ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
