Aktif maddeler: Flurbiprofen
TANTUM VERDE BOĞAZ %0.25 gargara
TANTUM VERDE THROAT oral mukoza için %0.25 solüsyon
Tantum verde boğaz neden kullanılır? Bu ne için?
BU NEDİR
Tantum Verde Gola, lokal oral tedavi için ağrı giderici özelliklere sahip, steroid olmayan bir anti-inflamatuar ilaçtır.
NEDEN KULLANILIYOR
Tantum Verde Gola, aynı zamanda orofaringeal ağrı (örn. farenjit) ile ilişkili irritatif-inflamatuar durumların semptomatik tedavisi olarak kullanılır.
Kontrendikasyonlar Tantum Verde Gorge kullanılmamalıdır
Tantum Verde Gola, flurbiprofen veya yardımcı maddelerden herhangi birine ve aspirin veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılığı (astım, ürtiker veya alerjik tip) olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde.
Peptik ülseri olan veya geçmişte geçirmiş hastalarda kullanmayın.
Kullanım Önlemleri Tantum verde boğazını almadan önce bilmeniz gerekenler
Kullanım için özel bir önlem gerekli değildir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Tantum verde boğazının etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer ilaçlarla veya başka bir şekilde bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Önerilen dozlarda Tantum Verde Gola solüsyonunun ara sıra yutulması, flurbiprofen ile sistemik tedavilerde yaygın olarak kullanılan dozlardan çok daha düşük olduğundan hastaya herhangi bir zarar vermez.
Sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabildiğinde
Birkaç günlük tedaviden sonra gözle görülür sonuçlar olmadan. Aslında, bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda alerjik olmayan astımı olan hastalarda flurbiprofen ile bronkospazm vakaları bildirilmiştir.
Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreli ise, hassaslaşma fenomenlerine veya lokal tahrişe neden olabilir.Bu gibi durumlarda tedaviye ara vermek ve gerekirse uygun bir tedavi başlatmak gerekir.Uzun süreli tedaviler için kullanmayın.
Bu rahatsızlıkların geçmişte meydana geldiği durumlarda da doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde, kesinlikle gerekli durumlar dışında flurbiprofen uygulanmamalıdır.
Bununla birlikte, emziren annelerde flurbiprofen uygulaması önerilmemektedir.
Hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya doğum izni planlamak istiyorsanız doktorunuza danışın.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Tantum Verde Gola, önerilen dozlarda araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Bazı bileşenler hakkında önemli bilgiler
Tantum Verde Gola %0.25 gargara ve %0.25 oral mukozal solüsyon etanol içerir.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonları tarafından belirtilen alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif doping testleri belirleyebilir.
SAĞLIK EĞİTİMİNE İLİŞKİN NOTLAR
Uygun çevre koşullarında (sıcaklığın düşürülmesi veya ani değişiklikler, nem oranının yükseltilmesi vb.) üst solunum yolu, iltihaplanmaya neden olan patojenik mikropların aşılanma yeri olabilir. Üst solunum yolu iltihabının (ağız, burun, boğaz) karakteristik semptomları arasında boğaz ağrısı, yanma hissi, yutma güçlüğü bulunur ve duman, duman, kuru hava, kalabalık yerler gibi ilave tahriş edici faktörlere maruz kalmaktan kaçınarak kısmen kontrol edilebilir. , vesaire.
Dozaj ve kullanım yöntemi Tantum verde boğaz nasıl kullanılır: Dozaj
Kaç tane
Uyarı: belirtilen dozları aşmayın
Ağız gargarası: Önerilen doz 10 ml gargara ile günde 2-3 kez gargara yapılmasıdır.
Oral mukoza için çözüm: Önerilen doz günde 3 defa doğrudan etkilenen bölgeye yönelik 2 spreydir.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Ne zaman ve ne kadar süreyle
İlacı günün herhangi bir saatinde gerektiği gibi kullanın.
Bozukluk tekrar tekrar meydana gelirse veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.
Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.
Beğenmek
Ağız gargarası: 10 ml solüsyonu gargara olarak saf halde kullanılacak ölçü kabına dökün.
Oral mukoza için çözüm: Doğrudan etkilenen kısım üzerine doğrudan spreyler. Her sprey, 0,5 mg aktif bileşene eşdeğer 0,2 ml çözelti verir.
Aşırı dozda Tantum verde Throat aldıysanız ne yapmalısınız?
Gargara için Tantum Verde Gola %0.25 gargara kullanılmalı ve ağız mukozası için Tantum Verde Gola %0.25 solüsyonu doğrudan etkilenen bölgeye püskürtülmeli; ilaçların küçük kazara yutulması sorunlara neden olmaz.
Doz aşımı belirtileri mide bulantısı, kusma ve gastrointestinal tahrişi içerebilir.
Böyle bir durumda uygun tedaviler uygulanmalıdır; gastrik lavaj ve gerekirse serum elektrolitlerindeki dengesizliklerin düzeltilmesi endikedir.
Tantum Verde Gola'nın kazara aşırı dozda yutulması halinde hemen doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Tantum Verde Gola'nın kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Tantum verde boğazının yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi Tantum Verde Gola da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Semptomları kontrol altına almak için gereken mümkün olan en kısa tedavi süresi için en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir.
Özellikle sistemik kullanım için formülasyonların uygulanmasından sonra aşağıdaki istenmeyen etkiler rapor edilmiştir. Sıklığı belirlemek için yeterli veri yok.
Bu yan etkiler genellikle geçicidir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. İstenmeyen etkiler doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirilebilir.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklandığını ifade eder.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atık yoluyla atılmamalıdır.
Artık kullanılmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
TIBBİ ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Son tarih "> Diğer bilgiler
KOMPOZİSYON
Gargara
100 ml şunları içerir:
- Aktif madde: flurbiprofen 250 mg.
- Yardımcı maddeler: gliserol, etanol (yüzde 96), kristalize sıvı sorbitol, hint yağı 40 hidrojene polioksietilenat, sodyum sakarin, potasyum bikarbonat, sodyum benzoat, nane aroması, patent mavisi V (E131), arıtılmış su.
Oral mukoza için çözüm
100 ml şunları içerir:
- Aktif madde: flurbiprofen 250 mg.
- Yardımcı maddeler: gliserol, etanol (yüzde 96), kristalize sıvı sorbitol, polisorbat 20, sodyum sakarin, potasyum bikarbonat, sodyum benzoat, nane aroması, arıtılmış su.
NASIL GÖRÜNÜYOR
Tantum Verde Gola %0.25 gargara gargara olarak 160 ml'lik koyu renkli cam şişede ölçü kabı ile sunulmaktadır.
Tantum Verde Gola %0.25 oral mukoza solüsyonu 15 ml polietilen nebulizatör şişesinde solüsyon olarak sunulmaktadır.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
TANTUM AKTİF BOĞAZ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 ml içerir, aktif ilke: flurbiprofen 250 mg.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Gargara.
Oral mukoza için çözüm
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Orofaringeal boşlukta ağrı (örn. farenjit, diş eti iltihabı, stomatit) ile ilişkili irritatif-inflamatuar durumların semptomatik tedavisi, ayrıca konservatif veya ekstraktif diş tedavisinin bir sonucu olarak.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Semptomları kontrol altına almak için gereken mümkün olan en kısa tedavi süresi için en düşük etkili doz kullanılarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
Gargara
Önerilen doz, 10 ml gargara ile günde 2-3 durulama veya gargaradır.
Suda seyreltilebilir. 10 ml Tantum Activ Gola %0.25 gargarayı saf halde, gargara olarak veya seyreltilmiş halde ağız gargarası olarak kullanmak üzere ölçü kabına dökün ve bardağa su ilave edin.
Oral mukoza için çözüm
Önerilen doz, doğrudan etkilenen bölgeye yönelik günde 3 kez 2 spreydir.
Her sprey, 0,5 mg aktif bileşene eşdeğer 0,2 ml çözelti verir.
İlacı günün herhangi bir saatinde gerektiği gibi kullanın.
Belirtilen dozları aşmamaya dikkat ediniz.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Tantum Activ Gola, flurbiprofen veya yardımcı maddelerden herhangi birine ve aspirin veya diğer NSAID'lere karşı aşırı duyarlılığı (astım, ürtiker veya alerjik tip) olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
Gebeliğin üçüncü trimesterinde.
Peptik ülseri olan veya geçmişte geçirmiş hastalarda kullanmayın.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Önerilen dozlarda Tantum Activ Throat'ın ara sıra yutulması, flurbiprofen ile sistemik tedavilerde yaygın olarak kullanılan dozlardan oldukça düşük olduğundan hastaya herhangi bir zarar vermez.
Tantum Activ Gola, bronşiyal astım öyküsü olan hastalarda flurbiprofen ile bronkospazm raporları bulunduğundan, alerjik olmayan astımı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Ürünün kullanımı, özellikle uzun süreli ise, hassaslaşma fenomenlerine veya lokal tahrişe neden olabilir.Bu gibi durumlarda tedaviye ara vermek ve gerekirse uygun bir tedavi başlatmak gerekir.Uzun süreli tedaviler için kullanmayın.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonları tarafından belirtilen alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif doping testleri belirleyebilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
Diğer ilaçlarla veya başka bir şekilde bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Gebeliğin birinci ve ikinci trimesterinde, kesinlikle gerekli durumlar dışında flurbiprofen uygulanmamalıdır.
Bununla birlikte, emziren annelerde flurbiprofen uygulaması önerilmemektedir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Tantum Activ Gola'nın kullanımı, özellikle uzun süreliyse, hassasiyete ve lokal tahriş fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviye ara verilmeli ve gerekirse uygun tedaviye başlanmalıdır.
Bu fenomenler genellikle geçicidir.
Özellikle sistemik kullanım için formülasyonların uygulanmasından sonra aşağıdaki istenmeyen etkiler bildirilmiştir:
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Trombositopeni, aplastik anemi ve agranülositoz.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Anafilaksi, anjiyoödem, alerjik reaksiyon.
Sinir sistemi bozuklukları
Baş dönmesi, serebrovasküler kazalar, görme bozuklukları, optik nörit, migren, parestezi, depresyon, konfüzyon, halüsinasyon, vertigo, rahatsızlık, yorgunluk ve uyku hali.
Akustik ve labirent bozuklukları
Kulak çınlaması.
Solunum, göğüs ve mediastinal bozukluklar
Solunum yolu reaktivitesi (astım, bronkospazm ve dispne).
Gastrointestinal bozukluklar
En sık gözlenen advers olaylar, doğası gereği gastrointestinaldir.
Flurbiprofen uygulamasını takiben bulantı, kusma, ishal, gaz, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melena, hematemez, ülseratif stomatit, gastrointestinal kanama ve kolit ve Crohn hastalığının alevlenmesi bildirilmiştir. Gastrit, peptik ülser, perforasyon ve ülser kanaması daha az sıklıkta gözlendi.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Döküntü, kaşıntı, ürtiker, purpura ve çok nadiren büllöz dermatozlar (Stevens-Johnson Sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz ve Eritema multiforme dahil) dahil olmak üzere cilt bozuklukları.
Böbrek ve üriner sistem bozuklukları
İnterstisyel nefrit ve nefrotik sendrom dahil olmak üzere çeşitli şekillerde nefrotoksisite.
Diğer NSAID'lerde olduğu gibi, nadiren böbrek yetmezliği vakaları bildirilmiştir.
04.9 Doz aşımı -
Etkin maddenin azaltılmış içeriği ve yerel kullanımı göz önüne alındığında, aşırı doz durumlarının ortaya çıkması olası değildir.
Doz aşımı belirtileri mide bulantısı, kusma ve gastrointestinal tahrişi içerebilir.
Böyle bir durumda uygun tedaviler uygulanmalıdır; gastrik lavaj ve gerekirse serum elektrolitlerindeki dengesizliklerin düzeltilmesi endikedir.
Flurbiprofen için spesifik bir antidot yoktur.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Farmakoterapötik grup: Stomatolojikler: lokal oral tedavi için diğer maddeler.
ATC: A01AD11
Flurbiprofen, siklooksijenaz ve lipoksijenaz enzimlerinin inhibisyonu ve bunun sonucunda prostaglandinler ve lökotrienlerin sentezinin inhibisyonu nedeniyle anti-inflamatuar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip, steroid olmayan bir anti-inflamatuardır.
Flurbiprofen tarafından uygulanan antiprostaglandin aktivitesi, ilacın, anti-enflamatuar bileşenin baskın ve seçici bir özellik olduğu tüm bu hastalık durumlarında kullanımını haklı çıkarır.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Lokal etki elde etmeye yönelik kullanımı olan Tantum Activ Throat %0.25 gargara ve %0.25 oral mukoza solüsyonu düşük sistemik absorpsiyona sahiptir. Flurbiprofenin ağız gargarasındaki nispi biyoyararlanımı, oral yolla karşılaştırıldığında %5 ila %10 arasındadır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi ve üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için herhangi bir risk göstermemektedir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Gargara
Gliserol, etanol (yüzde 96), kristalleşebilir sıvı sorbitol, hint yağı 40 hidrojene polioksietilenat, sodyum sakarin, potasyum bikarbonat, sodyum benzoat, nane aroması, patent mavisi V (E 131), arıtılmış su
Oral mukoza için çözüm
Gliserol, etanol (yüzde 96), kristalize sıvı sorbitol, sodyum sakarin, potasyum bikarbonat, sodyum benzoat, nane aroması, polisorbat 20, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
Flurbiprofenin diğer bileşiklerle bilinen kimyasal-fiziksel uyumsuzlukları yoktur.
06.3 Geçerlilik süresi "-
2 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Bu ilaç herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
Gargara
160 ml koyu renkli cam şişe, 10 ml'de seviye işaretli ölçü kabı.
Oral mukoza için çözüm
15 ml polietilen nebulizatör şişesi.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Ortak Kimya Şirketleri Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.
Via Amelia 70, 00181 Roma
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
AIC 034015014 - Tantum Activ Throat %0.25 gargara, 160 ml şişe
AIC 034015026 - Tantum Activ Gola oral mukoza için %0.25 solüsyon, nebulizatör şişesi 15 ml
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
İlk izin tarihi: 1 Haziran 2000 Yetkinin yenilenme tarihi: 1 Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Mart 2009 AIFA Tespiti
