LIPOSOM FORTE - KULLANIM BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Liposom Forte - Kullanım Broşürü

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Saklama

Aktif maddeler: Hipotalamik fosfolipidler

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml enjeksiyonluk çözelti

Lipozom Forte neden kullanılır? Bu ne için?

FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ

Diğer sinir sistemi ilaçları.

TEDAVİ ENDİKASYONLARI

Nöroendokrin bozukluklardan kaynaklanan serebral metabolik değişikliklerin tedavisinde adjuvan.

Kontrendikasyonlar Liposom Forte kullanılmamalıdır

Kimyasal açıdan ürünün bileşenlerine ve yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Kullanım Önlemleri Liposom Forte kullanmadan önce bilmeniz gerekenler

İlaç kullanım için özel önlemler gerektirmez.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Liposom Forte'un etkisini değiştirebilir?

Ürünün uygulanması, diğer ilaçlarla, özellikle hiperprolaktinemiyi antagonize ettiği nöroleptiklerle, etki gecikmesini azaltan, etkinliklerini ve kardiyolojik ilaçları artıran trisiklik antidepresanlar ile terapi ile aynı anda gerçekleştirilebilir.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

İlaç, hamilelik ve emzirme döneminde, doktorun doğrudan gözetimi altında uygulanabilir.İlaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

Dozaj ve kullanım yöntemi Liposom Forte nasıl kullanılır: Dozaj

Tıbbi reçeteye göre günde 1 ampul intramüsküler veya intravenöz olarak.

Açılış talimatları:

şişeyi şekil 1'de gösterildiği gibi yerleştirin;
COLOR DOT üzerine başparmağınızla baskı uygulayın.

Çok fazla Liposom Forte aldıysanız ne yapmalısınız?

Önerilen dozlarda hiçbir doz aşımı belirtisi bildirilmemiştir.

Yan Etkiler Liposom Forte yan etkileri nelerdir?

Kesinlikle ilaca bağlı herhangi bir istenmeyen etki bildirilmemiştir.

Her halükarda, bu broşürde açıklanmayan herhangi bir istenmeyen etki hakkında ilgili hekim veya eczacıyı bilgilendirin.

Son Kullanma ve Saklama

Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne atıfta bulunmaktadır.

25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Other_information "> Diğer bilgiler

Kompozisyon

Aktif madde: hipotalamik fosfolipidler 28 mg.

Yardımcı maddeler: mannitol, dibazik sodyum fosfat dodekahidrat, monobazik sodyum fosfat dihidrat, p-hidroksibenzoik asit esterleri, enjeksiyonluk su q.s. ila 2 ml.

Farmasötik form

IM kullanımı için enjeksiyon çözümü. veya i.v.

5 ampul 2 ml.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Liposom Forte hakkında daha fazla bilgi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulunabilir. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI - 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM - 03.0 FARMASÖTİK FORM - 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER - 04.1 Terapötik endikasyonlar - 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi - 04.3 Kontrendikasyonlar - 04.4 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler - 04.5 ve diğer etkileşim biçimleri - 04.6 Gebelik ve emzirme - 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler - 04.8 İstenmeyen etkiler - 04.9 Doz aşımı - 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER - 05.1 "Farmakodinamik özellikler - 05.2 Farmakokinetik özellikler" - 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri - 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER - 06.1 Yardımcı maddeler - 06.2 Uyumsuzluk "- 06.3 Raf ömrü" - 06.4 Depolama için özel önlemler - 06.5 Birincil ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği - 06.6 Kullanım ve taşıma talimatları - 07.0 İZİN SAHİBİ TÜM "PİYASA YERLEŞTİRME" - 08.0 PAZARLAMA İZİN SAYISI - 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ - 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ - 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, İÇ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER - 12.0 RADYO İZİN ÖNLEMLERİ İÇİN - 12.0 METİN REVİZYON TARİHİ

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML ENJEKSİYON ÇÖZÜMÜ

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -

Aktif prensip

hipotalamik fosfolipidler

(Etkin maddenin genel adı)

2 ml'lik bir flakon şunları içerir:

Hipotalamik fosfolipidler 28 mg

03.0 FARMASÖTİK FORM -

IM kullanımı için enjeksiyon çözümü. veya i.v. - 2 ml'lik 5 ampul.

04.0 KLİNİK BİLGİLER -

04.1 Terapötik endikasyonlar -

Nöroendokrin bozukluklardan kaynaklanan serebral metabolik değişikliklerin tedavisinde adjuvan.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -

Tıbbi reçeteye göre günde 1 ampul intramüsküler veya intravenöz olarak.

04.3 Kontrendikasyonlar -

Kimyasal açıdan ürünün bileşenlerine ve yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -

İlaç kullanım için özel uyarılar ve önlemler gerektirmez.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -

Ürünün uygulanması, diğer ilaçlarla, özellikle nöroleptikler (hiperprolaktinemiyi antagonize eder), trisiklik antidepresanlar (etki gecikmesini azaltır, etkinliklerini arttırır) ve kardiyolojik ilaçlarla terapi ile eşzamanlı olarak gerçekleştirilebilir.

04.6 Hamilelik ve emzirme -

LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml enjeksiyonluk çözelti" doğrudan tıbbi gözetim altında hamilelik ve emzirme döneminde de uygulanabilir.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -

İlaç, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

04.8 İstenmeyen etkiler -

Kesinlikle ilaca bağlı hiçbir istenmeyen etki bildirilmemiştir.

04.9 Doz aşımı -

Önerilen dozlarda hiçbir doz aşımı belirtisi bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -

05.1 "Farmakodinamik özellikler -

Hipotalamik fosfolipidlerin parenteral uygulaması, dopamin döngüsünü, tirozin hidroksilaz ve adenil siklazın aktivitesini ve bunun sonucunda siklik AMP birikimini artırarak hipotalamik metabolizmayı aktive edebilir.

Bu farmakolojik etki, özellikle hipotalamus-hipofiz ekseninin işlevselliğine yansır.

Deney hayvanında, nöronal membranların fiziko-kimyasal özelliklerini etkileyen hipotalamik fosfolipidlerin, merkezi aminerjik nöronların antidepresanlarla kronik tedaviye reseptör adaptasyonunu değiştirdiği de gözlendi.

05.2 "Farmakokinetik özellikler -

Parenteral yoldan uygulanan çift etiketli fosfolipidlerin metabolik akıbeti ve stabilitesi, hem beyinde bulunan toplam radyoaktivite hem de ³H / 14C oranının hücresel düzeydeki gelişimi değerlendirilerek incelenmiştir.Bu çalışmalar, bu moleküllerin kararlı olduğunu göstermektedir. hücresel düzeyde kan ve serebral bölgeye sağlam ulaşanlar.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -

Çeşitli hayvan türleri üzerinde yapılan akut, subakut, kronik toksisite ve üreme fonksiyonu toksisite testleri, mutajenez testleri ve tolere edilebilirlik testleri, ilacın toksisite, mutajenik güç içermediğini ve mükemmel tolere edilebilirliğe sahip olduğunu göstermiştir.

06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -

06.1 Yardımcı maddeler -

Mannitol, dibazik sodyum fosfat dodekahidrat, monobazik sodyum fosfat dihidrat, p-hidroksibenzoik asit esterleri, enjeksiyonluk su.

06.2 Uyumsuzluk "-

Bugüne kadar, LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml enjeksiyonluk çözelti"nin diğer ilaçlarla aynı anda uygulanmasından kaynaklanan hiçbir uyumsuzluk olgusu bilinmemektedir.