Aktif maddeler: Sıvı fenol, bazik fuksin, resorsinol, borik asit
Fuchsin Phenic Kutanöz solüsyon
Fenike fuksini neden kullanılır? Bu ne için?
farmakoterapötik kategori
Topikal antifungaller.
Tedavi endikasyonları
Deri mikozlarının tedavisi.
Kontrendikasyonlar Fenike fuksin kullanılmaması gerektiğinde
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
Yaralı veya iltihaplı dokular;
3 yaşın altındaki çocuklar.
Kullanım önlemleri Fenike fuksini almadan önce bilmeniz gerekenler
Borik asit varlığı için 3 yaşından küçük çocuklara uygulamayınız ve yaralı veya iltihaplı dokulara uygulamayınız.
Fenol bir zehirdir, yutulmamalıdır. Uzun süreli tedavilerden kaçının.
Kullanım, özellikle uzun süreli ise tahriş veya hassasiyete neden olabilir.Bu meydana gelirse, tedaviyi durdurun.Gözlerin ve mukoza zarlarının yakınında uygulamayın.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Fenike fuksininin etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Temel fuksin ayrıca cildi koyu kırmızıya boyar. Nesneler ve giysiler üzerindeki lekeler, %70 alkolde (70°) %1 sodyum karbonat çözeltisi ile çıkarılabilir.
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Spesifik çalışmaların yokluğunda, ilaç hamilelik ve emzirme döneminde sadece ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
İlaç, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Fenike fuksin nasıl kullanılır: Dozaj
Harici kullanım.
Uygulama yapılacak bölgeye günde 1-2 kez fırçalayarak veya dokunarak uygulayınız.
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
Aşırı dozda Fenike fuksin aldıysanız ne yapmalısınız?
Preparatın geniş cilt yüzeylerine uygulanmasından sonra aşırı doza bağlı cilt tahrişi ve intoleransı olabilir.
Tıkayıcı uygulamalar (kompresler) nekrotik fenomenlere ve ayrıca fenol, resorsinol ve borik asidin sistemik absorpsiyonuna bağlı belirtilere (idrarda lekelenme, baş dönmesi, baş ağrısı, hiperhidroz, hipotermi, konvülsiyonlar ve koma) neden olabilir.
Fenol, deri yoluyla yüksek miktarlarda ve özellikle uzun süre emilmesi, özellikle CNS, kalp, kan damarları, akciğerler ve böbrekler düzeyinde lokal (cilt tahrişi ve hassasiyeti) ve sistemik toksisiteye neden olabilen toksik bir maddedir.
Uzun süreli kullanım, resorsinolün antitiroid etkisinden dolayı miksödeme neden olabilir.
Marco Viti Phoenician fuchsin'in kazara yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.
FUCSINA FENICA MARCO VITI'NİN KULLANIMI İLE İLGİLİ ŞÜPHELERİNİZ VARSA DOKTORUNUZA VEYA ECZACINIZA BAŞVURUNUZ.
Yan Etkiler Fenike fuksininin yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, karbolik fuksin, herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdakiler Fenike fuksininin yan etkileridir. Listelenen münferit etkilerin sıklığını belirlemek için yetersiz veri mevcuttur.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Cilt tahrişi.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinçlendirme.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihine bakın.
Son kullanma tarihi, ürünün bozulmamış ambalajında, doğru şekilde saklanmış olduğunu ifade eder.
İlk açıldıktan sonra kalan ilaç 6 ay içinde kullanılmalıdır. Bu süreden sonra kalan tıbbi ürün atılmalıdır.
UYARI: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Koruma koşulları
İlacı ışıktan korumak için kabı orijinal ambalajında sıkıca kapalı tutunuz.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla bertaraf edilmemelidir.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl bertaraf edeceğinizi eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Kompozisyon
100 g çözelti içerir
Aktif maddeler: Fenol 4.0 g sıvı fenol (3.4 g fenole eşittir)
Temel fuşsin 0.3 g
Rezorsinol 10 gr
Borik asit 1 gr
Yardımcı maddeler: arıtılmış su, etanol, aseton.
Farmasötik Form ve İçerik
Cilt çözümü. 25 gr'lık şişe.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUCSINA FENICA ZETA CİLT ÇÖZÜMÜ
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 g çözelti içerir
Aktif ilkeler:
Sıvı fenol 4.0 g, 3.4 g fenole eşittir
Temel fuşsin 0.3 g
Rezorsinol 10 gr
Borik asit 1 gr
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Cilt çözümü.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Deri mikozlarının tedavisi.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Harici kullanım.
Uygulama yapılacak bölgeye günde 1-2 kez fırçalayarak veya dokunarak uygulayınız.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
Yaralı veya iltihaplı dokular;
3 yaşın altındaki çocuklar.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Borik asit varlığı için 3 yaşından küçük çocuklara uygulamayınız ve yaralı veya iltihaplı dokulara uygulamayınız.
Fenol bir zehirdir, yutulmamalıdır. Uzun süreli tedavilerden kaçının.
Kullanım, özellikle uzun süreli ise, tahriş veya hassasiyet oluşumuna neden olabilir.Bu meydana gelirse, tedaviyi durdurun.
Göz ve mukoza zarlarının yakınına uygulamayın.
Temel fuksin ayrıca cildi koyu kırmızıya boyar. Nesneler ve giysiler üzerindeki lekeler, %70 alkolde (70°) %1 sodyum karbonat çözeltisi ile çıkarılabilir.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Spesifik çalışmaların yokluğunda, ilaç hamilelik ve emzirme döneminde sadece ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Carbolic Fuchsin Zeta, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler
MedDRA sistem organ sınıfına göre düzenlenen Fenike fuksininin yan etkileri aşağıdadır. Listelenen münferit etkilerin sıklığını belirlemek için yetersiz veri mevcuttur.
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Cilt tahrişi.
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinçlendirme.
04.9 Doz aşımı
Preparatın geniş cilt yüzeylerine uygulanmasından sonra aşırı doza bağlı cilt tahrişi ve intoleransı olabilir.
Tıkayıcı uygulamalar (kompresler) nekrotik fenomenlere ve ayrıca fenol, resorsinol ve borik asidin sistemik absorpsiyonuna bağlı belirtilere (idrarda lekelenme, baş dönmesi, baş ağrısı, hiperhidroz, hipotermi, konvülsiyonlar ve koma) neden olabilir.
Fenol, deri yoluyla yüksek miktarlarda ve özellikle uzun süre emilmesi, özellikle CNS, kalp, kan damarları, akciğerler ve böbrekler düzeyinde lokal (cilt tahrişi ve hassasiyeti) ve sistemik toksisiteye neden olabilen toksik bir maddedir.
Uzun süreli kullanım, resorsinolün antitiroid etkisinden dolayı miksödeme neden olabilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: topikal kullanım için antifungaller.
ATC kodu: D01AE20.
İlaç "bazik fuksin, fenol, borik asit, resorsinol kombinasyonudur. Fenol, her şeyden önce fermentasyon ve çürüme mikropları üzerinde antiseptiktir, sporlar üzerinde çok etkili değildir. Ayrıca kaşıntı önleyici ve lokal anestezik etkiye sahiptir. Bazik fuksin, özellikle dermatofitlere karşı belirgin bir antifungal aktiviteye sahiptir.Ayrıca Gram + tipi bakterilere karşı da aktiftir.Rezorsinol, fenol ve keratolitik aktivite ile karşılaştırılabilir antiseptik aktiviteye sahiptir.Borik asit, bakteriyostatik-mantarstatik aktiviteye sahiptir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Fenol ve resorsinol cilt ve mukoza zarlarından emilir. Fenol, fenilglukuronid ve fenisülfat'a metabolize edilir, küçük miktarları katekollere ve kinonlara oksitlenir. Metabolitler idrarla atılır. Resorsinol ayrıca idrarla atılır.
Borik asit normal cilt tarafından zayıf bir şekilde emilir, ancak kırık cilde kolayca nüfuz eder.Emildikten sonra yaklaşık %50'si 12 saat içinde idrarla atılır.Geri kalan muhtemelen 3-7 gün içinde atılır.
Temel fuksin sistemik olarak emilmez.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Doğrudan ilaçla yapılan klinik öncesi çalışmalar yoktur.
Fuchsin ne toksik ne de mutajenikti.
Resorsinol, hayvan toksisite çalışmalarında düşük toksisite göstermiştir.
Resorsinol ne mutajenik ne de kanserojendir ve ürünün genel olarak cilt üzerinde tahriş edici olmadığı veya fotoalerjenik olduğu gösterilmiştir.
Borik asit için mevcut veriler, ürünün ne mutajenik ne de kanserojen olduğunu göstermektedir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Arıtılmış su, etanol, aseton.
06.2 Uyumsuzluk
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından, bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
06.3 Geçerlilik süresi
5 yıl.
İlk açılıştan sonra geçerlilik süresi: 6 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler
İlacı ışıktan korumak için kabı orijinal ambalajında sıkıca kapalı tutun.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
30 ml'lik cam şişe
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Mentana aracılığıyla, 38
36100 Vicenza
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
031326010
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk izin tarihi: Aralık 1993
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
23 Nisan 2012 tarihli AIFA tespiti