Aktif maddeler: Potasyum kanrenoat
POTASYUM CANRENOATE EG 100 mg film kaplı tabletler
Potasyum kanrenoat neden kullanılır - Jenerik ilaç? Bu ne için?
POTASYUM CANRENOATE EG nedir ve ne için kullanılır?
POTASSIUM CANRENOATE EG, potasyum tutucu diüretikler adı verilen ve vücuttaki sodyum ve potasyum seviyelerini ve sıvı hacmini düzenleyen aldosteronun etkisini etkisiz hale getirerek çalışan bir ilaç grubuna ait olan potasyum kanrenoat etken maddesini içerir.
POTASYUM CANRENOATE EG aşağıdakileri tedavi etmek için kullanılır:
- kanda yüksek aldosteron seviyeleri (birincil aldosteronizm);
- kalp problemleri (konjestif kalp yetmezliği), karaciğer hastalığı (asitik fazda karaciğer sirozu) veya böbrek (nefrotik sendrom) gibi sekonder hiperaldosteronizm tarafından vücutta sıvı birikiminin neden olduğu bozukluklar (ödemli durumlar);
- yüksek tansiyon (esansiyel arteriyel hipertansiyon), diğer tedaviler etkili değilse veya tolere edilmezse.
Kontrendikasyonlar Potasyum kanrenoat kullanılmamalıdır - Jenerik ilaç
POTASYUM CANRENOATE EG'yi kullanmayınız.
- Potasyum kanrenoata veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir);
- Şiddetli böbrek problemleriniz varsa (akut ve kronik böbrek yetmezliği);
- İdrar yapamıyorsanız (anüri);
- Kanınızda yüksek düzeyde potasyum varsa (hiperkalemi);
- Kanda sodyum düzeyiniz düşükse (hiponatremi).
Kullanım Önlemleri Potasyum kanrenoat almadan önce bilmeniz gerekenler - Jenerik ilaç
POTASYUM CANRENOATE STADA'yı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu ilaçla tedavi sırasında ve ameliyattan önce, potasyum (hiperkalemi), nitrojen (BUN) veya maddelerde artış olabileceğinden, doktorunuz kanınızdaki mineral tuz düzeylerini kontrol etmek için testler isteyecektir. ) veya sodyum seviyelerinde azalma (hiponatremi). Doktorunuz, kan tuzu seviyelerinde büyük değişiklikler olması durumunda tedaviyi bırakıp bırakmamaya karar verecektir.
Bu ilacı alırken potasyum açısından zengin gıdalar almaktan kaçının.
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: Tedavi edici bir gereklilik olmaksızın ilacın kullanılması doping teşkil eder ve her durumda pozitif anti-doping testleri belirleyebilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Potasyum kanrenoatın etkisini değiştirebilir - Jenerik ilaç
Diğer ilaçlar ve POTASYUM CANRENOATE EG
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
POTASYUM CANRENOATE EG, aşağıdaki ilaçlarla birlikte alındığında etkilerini artırabilir:
- kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar (antihipertansifler);
- Ganglionları bloke eden ilaçlar, yani periferik sinir merkezleri (ganglionplejik ilaçlar)
Bu durumlarda doktor bir doz ayarlaması düşünebilir.POTASSIUM CANRENOATE EG'nin ağrı ve iltihabı gidermek için kullanılan ilaçlarla (asetilsalisilik asit ve türevleri) birlikte uygulanması, diüretik (idrar üretimi) aktivitesini azaltır.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Çocuklar
Çok erken çocukluk döneminde bu ilaç yalnızca gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Hamileyseniz, ilaç yalnızca gerçek ihtiyaç durumunda ve sizin için faydaların fetus için risklerden daha ağır basıp basmadığını değerlendirecek olan doktorunuzun doğrudan gözetimi altında reçete edilecektir.
Bu ilaç emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanma
Bu ilaç araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.
POTASYUM CANRENOATE EG laktoz içerir
Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Dozaj ve kullanım yöntemi Potasyum kanrenoat nasıl kullanılır - Jenerik ilaç: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz, tıbbi reçeteye göre hastalığın tipine ve şiddetine bağlı olarak günde 50 mg (yarım tablet) ila 200 mg (2 tablet) arasında değişmektedir.
Yaşlı hastalarda kullanım
Yaşlı hastalarda doz, "dozajda olası bir azalma"yı değerlendirecek olan doktor tarafından dikkatli bir şekilde belirlenmelidir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla POTASYUM CANRENOATE kullandıysanız
Bu ilacı yanlışlıkla aşırı dozda alırsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz veya en yakın hastaneye gidiniz. Önerilen dozlarda bilinen bir doz aşımı vakası yoktur.
POTASSIUM CANRENOATE EG'yi kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz almayınız.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Potasyum kanrenoatın yan etkileri nelerdir - Jenerik ilaç
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmez.
Nadiren aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir: mide bulantısı, karın ağrısı (kramplar);
- uyuşukluk;
Nadiren potasyum kanrenoata benzer maddeler içeren tıbbi ürünlerin kullanımıyla birlikte, tümü genellikle tedavinin kesilmesiyle geri dönüşümlü olan aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
- döküntüler gibi alerjik cilt reaksiyonları;
- vücut ısısında artış;
- kas koordinasyonu kaybı (ataksi);
- erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti) ve kadınlarda adet düzensizliği;
- kadınlarda saç büyümesi (hirsutizm);
- cinsel istekte geçici değişiklik (libido bozuklukları).
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, karton üzerinde belirtilen "EXP" den sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Paket içeriği ve diğer bilgiler
Hangi POTASYUM CANRENOATE EG
- Aktif bileşen potasyum kanrenoattır. Her tablet 100 mg potasyum kanrenoat içerir.
- Diğer bileşenler şunlardır: sodyum bikarbonat, laktoz, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat, çökeltilmiş silika.
- Kaplama filminin bileşenleri şunlardır: hidroksipropilselüloz, polietilen glikol 4000, talk, titanyum dioksit (E171).
POTASSIUM CANRENOATE EG'nin görünümünün ve paketin içeriğinin açıklaması
20 film kaplı tabletten oluşan paketler.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FİLM KAPLI POTASYUM CANRENOATE EG 100 MG TABLETLER
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Bir film kaplı tablet şunları içerir:
Aktif madde: potasyum canrenoate 100mg.
Bilinen etkisi olan yardımcı madde: laktoz.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tabletler.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Primer hiperaldosteronizm, sekonder hiperaldosteronizm (konjestif kalp yetmezliği, asit fazında karaciğer sirozu, nefrotik sendrom) nedeniyle ödemli durumlar ve diğer tedavilerin yeterince etkili olmadığı veya tolere edilmediği esansiyel arteriyel hipertansiyon.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Tıbbi görüşe göre, hastalığın tipine ve ciddiyetine göre günde 50-200 mg.Yaşlı hastaların tedavisinde, dozajlarda olası bir azalmayı değerlendirmek zorunda kalacak olan doktor tarafından dikkatli bir şekilde belirlenmelidir. yukarıda belirtilmiş.
04.3 Kontrendikasyonlar
Akut ve kronik böbrek yetmezliği: anüri; hiperkalemi, hiponatremi, etkin maddeye veya bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın. Tedavi sırasında hiperkalemi, hiponatremi, azotemik artışlar, metabolik asidoz durumları oluşabileceğinden, kandaki sodyum, potasyum, klor ve alkali rezerv düzeylerinin sık sık kontrol edilmesi gerekir.Ameliyat durumunda bu kontroller ameliyattan önce yapılmalıdır.126 mEq/l'den düşük sodyumemi ve 5.5 mEq/l'den yüksek potasyum varlığında tedaviye ara verilmelidir.Potasyumdan zengin diyet Erken dönemde Çocukluk çağında, ürün, doğrudan doktor gözetiminde, gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır.
Bu ilaç laktoz içerir: Nadir kalıtsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Antihipertansif ilaçlar, özellikle ganglionik ise, ürünün eş zamanlı uygulanması ile dozların ayarlanmasını gerekli kılacak şekilde güçlenebilir. Asetilsalisilik asit ve/veya türevlerinin aynı anda uygulanması, ürünün diüretik aktivitesini azaltır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamile kadınlarda ürün, doğrudan doktor gözetiminde, gerçek ihtiyaç durumunda uygulanmalıdır. Ürün emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
POTASYUM CANRENOATE EG'nin araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
04.8 İstenmeyen etkiler
Nadiren bulantı, kramp benzeri karın ağrısı, uyuşukluk. Ara sıra, yapısal olarak ilişkili ilaçların kullanımı ile, alerjik döküntü, sıcaklık yükselmeleri, ataksiye eğilim, jinekomasti, hafif androjenik etkiler (hirsutizm), geçici libido bozuklukları, adet düzensizlikleri gibi diğer semptomlar rapor edilmiştir, bunlar genellikle tedavinin kesilmesiyle geri döndürülebilir. .
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
İlacın ruhsatlandırılmasından sonra meydana gelen şüpheli advers reaksiyonların raporlanması, tıbbi ürünün fayda/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine imkan verdiği için önemlidir. Sağlık profesyonellerinden şüpheli advers reaksiyonları ulusal raporlama sistemi aracılığıyla bildirmeleri istenir. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Doz aşımı
Potasyum kanrenoatın oral yoldan uygulanmasıyla hiçbir doz aşımı semptomu bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Potasyum kanrenoat, spirolaktonların bir türevidir ve kimyasal olarak potasyum 3-(3-okso-17-b-hidroksi-4,6-androstadien-17a-yl) propiyonata karşılık gelir. Madde, aldosteron ve mineralokortikoidleri, distal kıvrımlı tübül ve toplama kanalı düzeyinde rekabetçi bir mekanizma ile antagonize ederek, Na + ve Cl- yeniden emilimini inhibe ederek ve potasyum dağıtma etkilerinin yokluğunda diüretik aktivite gösterir. potasyum canrenoat suda çözünürdür ve aynı dozlarda daha uygun ve daha hazır bir aktivite ile donatılmıştır. Biyoyararlanımın belirli özelliklerinden dolayı, uzun süreli tedaviler sırasında özellikle avantajlı bir özellik olan yan etkilerde bir azalma ile daha düşük dozajlar kullanmak mümkündür.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Oral uygulamadan sonra, potasyum kanrenoat, spironolakton ile karşılaştırıldığında, her iki maddenin de aktif metaboliti olan kanrenonun plazma seviyelerini belirgin şekilde daha yüksek indükler. Bu metabolit insanda üçüncü-dördüncü saatte yüksek bir kan zirvesi gösterir, onikinci saatte seviyeler hala çok yüksektir ve birkaç saatlik yarı ömür Ana eliminasyon yolları böbrek ve safra yollarıdır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Toksikolojik açıdan, maddenin düşük akut toksisiteye sahip olduğu gösterilmiştir (LD50 = ip yoluyla 135 mg/kg ve farede ağızdan 1500 mg/kg; iv yolla 110 mg/kg ve 1656). mg/kg ağızdan. sıçanda) ve kronik (rat os, tavşan sc, köpek os) olup teratojenik etki ve mutajenik aktiviteden yoksundur.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Sodyum bikarbonat, laktoz, hidroksipropilselüloz, mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat, çökeltilmiş silika; filme alma: hidroksipropilselüloz, polietilen glikol 4000, talk, titanyum dioksit (E171).
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
3 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
Bu ilaç herhangi bir özel önlem gerektirmez.
depolamak.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
20 tabletlik PVC-PVDC alüminyum blister içeren karton.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Kullanım için özel bir talimat gerekli değildir.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milan
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
AIC 035557014
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
16/01/2004
