VAGISIL - KULLANMA TALIMATI - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Vagisil - Kullanma Talimatı

Endikasyonlar Kontrendikasyonlar Kullanım Önlemleri Etkileşimler Uyarılar Dozaj ve kullanım yöntemi Aşırı Doz İstenmeyen Etkiler Raf Ömrü ve Saklama

Aktif maddeler: Lidokain

VAGISIL %2 Krem

Vagisil neden kullanılır? Bu ne için?

VAGISIL krem, kaşıntı önleyici aktiviteye sahip lokal kullanım için bir anesteziktir.

Kontrendikasyonlar Vagisil kullanılmamalıdır

Ürünün bileşenlerine veya kimyasal açıdan yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık durumlarında.

Pediatrik yaşta.

Hamilelik ve emzirme döneminde.

Kullanım Önlemleri Vagisil'i almadan önce bilmeniz gerekenler

Lidokainin etkinliği ve güvenliği doğru doza bağlıdır, bu nedenle istenen etkiyi elde etmek için yeterli miktarda ürün kullanılması gerekir.

Yaşlılarda ve ağır hasta hastalarda dikkat edin.

Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Vagisil'in etkisini değiştirebilir?

Propanolol, lidokainin plazma yarı ömrünü uzatır.

Simetidin, lidokainin plazma seviyelerini yükseltebilir.

Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:

Kayda değer bir sonuç alınamayan kısa bir tedavi periyodundan sonra veya mantar enfeksiyonu şüphesi durumunda doktorunuza danışın. Para-aminobenzoik asitten türetilen anesteziklere (prokain, tetrakain, benzokain vb.) alerjisi olan hastalar lidokaine karşı çapraz reaksiyon gösterirler.Yaşlı ve ağır hasta hastalarda sadece mutlak gereklilik halinde ve doğrudan tıbbi gözetim altında kullanın.

Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviye ara vermek ve gerekirse uygun bir tedavi başlatmak gerekir.

Krem göz yakınlarına uygulanmamalıdır.

Bir doktora danışmanın gerekli olduğu bir durum olan mukoza zarının lezyonları durumunda kullanmayın.

Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Vagisil Nasıl Kullanılır: Pozoloji

Uygulama yapılacak bölgeye ince bir tabaka VAGISIL krem sürün: Gerekirse uygulama günde 3 veya 4 defaya kadar tekrarlanabilir.

Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.

Uyarı: Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın.

Bozukluk tekrar tekrar meydana gelirse veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.

Aşırı doz Vagisil'i çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?

VAGISIL kremin doğru kullanımı herhangi bir özel problem oluşturmaz: Aşırı doz uygulanması durumunda, ürünün fazlalığını gidermek için yeterlidir.

VAGISIL'in kazara yutulması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.

Yan Etkiler Vagisil'in yan etkileri nelerdir?

Ürünün yalnızca aşırı derecede uygunsuz kullanımı istenmeyen sistemik etkilere neden olabilir. Nadir durumlarda da olsa alerjik reaksiyonların ortaya çıkması mümkündür.

Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, genellikle geçici olan yan etki riskini azaltır. Ancak ortaya çıktıklarında, doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.

Kullanma talimatında belirtilmeyen istenmeyen etkileri doktorunuza veya eczacınıza bildirmeniz önemlidir.

Son Kullanma ve Saklama

Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.

İlaçla ilgili bilgilerin her zaman hazır bulundurulması önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.

KOMPOZİSYON

100 gr krema içerir

Lidokain baz 2.0 g

Yardımcı maddeler

Arıtılmış su, Stearik asit, Gliserin, Gliserin monostearat, Hint yağı sülfonat, Trietanolamin, Dietilen glikol ve monoetilen eter, İzopropil alkol, Gül kokusu, Klorotimol, Çinko oksit, Sodyum dioktil sülfosüksinat.

VAGISIL KENDİNİ NASIL SUNAR

bir krem şeklinde gelir. Paket içeriği ciltte kullanıma yönelik 20 g'lık bir tüp kremdir.

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

Vagisil hakkında daha fazla bilgiyi "Özellikler Özeti" sekmesinde bulabilirsiniz. 01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 03.0 FARMASÖTİK FORM 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER 04.1 Terapötik endikasyonlar 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi 04.3 Kontrendikasyonlar 04.4 Özel kullanım uyarıları ve uygun önlemler 04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer formlarla etkileşimler ve emzirme 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler 04.8 İstenmeyen etkiler 04.9 Doz aşımı05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER05.1 Farmakodinamik özellikler05.2 Farmakokinetik özellikler05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri 06.0 İLAÇ BİLGİSİ 06.1 Yardımcı maddeler 06.2 Geçimsizlikler 06.3 Raf ömrü 06.4 Özel önlemler depolama için 06.5 Ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği 06.6 Kullanım ve elleçleme talimatları 07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ08 .0 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 09.0 İLK TARİH İZİNİN İZNLENMESİ VEYA YENİLENMESİ 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİLER 12.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, ESANDEPORANEA HAZIRLANMASI HAKKINDA AYRINTILI TALİMATLAR

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VAGISIL %2 KREM

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

100 gr krema

Aktif ilkeler:

Lidokain baz 2.0 g

03.0 FARMASÖTİK FORM

Cilt kullanımı için krem.

04.0 KLİNİK BİLGİLER

04.1 Terapötik endikasyonlar

Vulvar ve perianal kaşıntı.

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi

Ürünün kullanımı yetişkin hastalar içindir.

VAGISIL kremi ince bir tabaka halinde uygulama yapılacak alana uygulayınız: Gerekirse uygulama günde 3 veya 4 defaya kadar tekrarlanabilir.

Sadece kısa süreli tedaviler için kullanın

04.3 Kontrendikasyonlar

Kimyasal açıdan lidokaine veya ürünün diğer bileşenlerine ve yakından ilgili maddelere karşı aşırı duyarlılık.

Pediatrik yaş.

Hamilelik ve emzirme.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri

Herhangi bir lokal anestetikte olduğu gibi, en düşük etkili dozajlar kullanılarak herhangi bir reaksiyon ve komplikasyondan daha kolay kaçınılır.

Yaşlılarda ve ağır hasta hastalarda dikkat edin.

Bir doktora danışmanın gerekli olduğu mukozal lezyon durumunda kullanmayın.

Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviye ara vermek ve gerekirse uygun tedaviyi başlatmak gerekir.

Kısa bir tedavi süresinden sonra, kayda değer bir sonuç alınmazsa veya mantar enfeksiyonu şüphesi varsa doktorunuza danışın.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri

Propanol lidokainin plazma yarı ömrünü uzatır Simetidin, lidokainin plazma seviyelerini artırabilir.

04.6 Hamilelik ve emzirme

Sıçanlar ve tavşanlar üzerinde yürütülen klinik öncesi çalışmalar, fetüs için herhangi bir riski vurgulamamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda klinik veri bulunmadığından, bu durumda ürünün kullanımı kontrendike olarak kabul edilmelidir.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler

Hiç kimse.

04.8 İstenmeyen etkiler

Ürünün yalnızca aşırı derecede uygunsuz kullanımı istenmeyen sistemik etkilere neden olabilir.

Nadir durumlarda da olsa alerjik reaksiyonların ortaya çıkması mümkündür.

Paraaminobenzoik asitten (prokain, tetrakain, benzokain vb.) türetilen anesteziklere alerjisi olan hastalar lidokaine karşı çapraz reaktivite gösterir.

04.9 Doz aşımı

Doz aşımı semptomları, nöroeksituvar belirtiler (titreme, konvülsiyonların ardından depresyon, solunum yetmezliği ve koma) ve hipotansiyon ve bradikardi ile birlikte kardiyovasküler değişiklikler ile karakterizedir.

Tedavi semptomatiktir. Nöbetler, kısa etkili barbitüratlar veya benzodiazepinler uygulanarak kontrol edilebilir.

Terapötik endikasyonlar ve pozoloji dikkate alındığında, yukarıda bildirilen yan etkiler ve lidokaine atfedilebilen doz aşımı semptomları, VAGISIL'in doğru kullanımıyla hiçbir zaman ortaya çıkmamıştır.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

05.1 Farmakodinamik özellikler

VAGISIL, lokal bir yüzey anestetik olan lidokain içerir: bu etki, cildin ve mukoza zarlarının hassas sinir uçlarını bloke ederek elde edilir.

05.2 Farmakokinetik özellikler

Lidokain mukoza yoluyla emilebilir.

Lidokain, böbrek tarafından elimine edilen monoetilglisinksilidid ve glisinksilidid dahil olmak üzere çeşitli metabolitleri oluşturmak üzere karaciğerde metabolize edilir.

Görünür dağılım hacmi yaklaşık 1.3 l / kg'dır, plazma protein bağlanması %40/80'dir, plazma yarı ömrü yaklaşık 100 dakikadır.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri

Akut toksisite:

Farede LD 50: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg

sıçanda LD 50: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg

4 hafta boyunca haftada 6 gün %10'luk merhem ile epikütan tedavi, deride herhangi bir sistemik toksik etkiye veya histolojik değişikliğe neden olmadı.

Uzun süreli kullanım hassasiyete neden olabilir.

06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER

06.1 Yardımcı maddeler

Arıtılmış su, Stearik asit, Gliserin, Gliserin monostearat, Hint yağı sülfonat, Trietanolamin, Dietilen glikol ve monoetil eter, İzopropil alkol, Gül kokusu, Klorotimol, Çinko oksit, Sodyum dioktil sülfosüksinat.

06.2 Uyumsuzluk

Lidokain hidroklorür, amfoterisin çökelmesine neden olur.

Çözeltide lidokain hidroklorür (2 g / l), sodyum metoheksiton (2 g / l) ile karıştırıldığında bir çökelti ve sodyum sülfadiazin (4 g / l) ile kristal bir çökelti oluşturur.