Zyllt nedir?
Zyllt, aktif madde klopidogrel içeren bir ilaçtır. Pembe, yuvarlak tabletler (75 mg) olarak mevcuttur.
Zyllt bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Plavix adlı Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Zyllt ne için kullanılır?
Zyllt yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtıları ve arterlerin sertleşmesine bağlı sorunlar) önlenmesi için endikedir.Zyllt aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:
- Yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalar. Zyllt ile tedaviye kalp krizinden sonraki birkaç gün ile 35 gün arasında başlanabilir;
- yakın zamanda iskemik inme geçirmiş hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı) Zyllt ile tedaviye felçten yedi gün ile altı ay sonra başlanabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (atardamarlarda kan dolaşımı ile ilgili sorunlar);
- Bu ilaca aspirin (kan pıhtılarını önlemek için başka bir ilaç) ile birlikte verilen, 'akut koroner sendrom' olarak bilinen bir durumu olan hastalar, stent implante edilmiş hastalar ("tıkanmayı önlemek için bir artere yerleştirilen bir tüp") dahil. Zyllt, "ST segment yükselmesi" ("elektrokardiyogram veya EKG'de anormal bir okuma) ile miyokard krizi geçiren hastalarda, doktorun tedavinin faydalı olacağını düşündüğü durumlarda kullanılabilir. Kararsız angina (şiddetli bir göğüs ağrısı şekli) veya Q dalgaları olmayan miyokard enfarktüsünüz varsa EKG'de anormal.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Zyllt nasıl kullanılır?
Standart Zyllt dozu, yemekle birlikte veya yemeksiz, günde bir kez 75 mg tablettir. Akut koroner sendromda, Zyllt aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genellikle dört adet 75 mg tabletlik bir yükleme dozu ile başlar. Bunu daha sonra en az dört hafta (ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST segment yükselme sendromunda) günde bir kez 75 mg'lık standart doz takip eder.
Zyllt nasıl çalışır?
Zyllt'deki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, bu da kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir.Kan pıhtılaşması, özel kan hücrelerinin, trombositlerin (birbirine yapışan) etkisinin bir sonucu olarak oluşur. ). Klopidogrel, ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombositlerin kümelenmesini engeller.Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önleyerek kan pıhtılarının oluşma riskini azaltır ve başka bir krizi önlemeye yardımcı olur. kalp hastalığı veya felç .
Zyllt nasıl çalışılmıştır?
Zyllt jenerik bir ilaç olduğu için çalışmalar, ilacın referans ilaç Plavix'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Zyllt ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Zyllt jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Zyllt neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine göre Zyllt'nin karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Plavix ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Plavix durumunda olduğu gibi, faydalar tanımlanan risklerden ağır basıyor.Komite, Zyllt'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Zyllt hakkında diğer bilgiler:
28 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Zyllt için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan ve Krka, d.d., Novo mesto'ya bir "pazarlama izni" yayınladı.
Zyllt EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Zyllt - klopidogrel ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
