Oncaspar - Pegaspargasi nedir ve ne için kullanılır?
Oncaspar, yetişkinlerde ve çocuklarda, belirli bir beyaz kan hücresinden (lenfoblastlar) kaynaklanan bir kanser olan akut lenfoblastik lösemiyi (ALL) tedavi etmek için diğer antikanser ilaçları ile birlikte kullanılır. Aktif bileşen pegaspargaz içerir.
Oncaspar nasıl kullanılır - Pegaspargasi?
Oncaspar genellikle 14 günde bir kas içine enjeksiyon yoluyla ya da infüzyon (damar içine damlatma) yoluyla yaşa ve vücut yüzey alanına göre değişen bir dozda verilir.
İlacın reçetelenmesi ve uygulanması yalnızca antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli sağlık uzmanları tarafından yapılmalıdır.Sağlık çalışanı, ilacı resüsitasyon araçlarının bulunduğu bir hastane ortamında vermelidir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın. Oncaspar sadece reçeteyle alınabilir ve enjeksiyon veya infüzyon için bir çözelti olarak bir şişede bulunur.
Oncaspar - Pegaspargasi nasıl çalışır?
Aktif madde (pegaspargaz), amino asit asparajini parçalayarak ve kandaki seviyelerini azaltarak çalışan asparaginaz enzimini içerir. Kanser hücreleri büyümek ve çoğalmak için bu amino aside ihtiyaç duyar, bu nedenle kandaki azalması hücrelerin ölmesine neden olur. Kanser hücrelerinin aksine, normal hücreler asparajin üretebilir ve ilacın etkisinden daha az etkilenir.
Bu ilacın içerdiği asparaginaz enzimi, vücuttan atılmasını yavaşlatan ve alerjik reaksiyon riskini azaltabilen bir kimyasal ile birleştirilmiştir.
Oncaspar - Pegaspargase'in araştırmalarda ne gibi yararları oldu?
ALL'li yeni teşhis edilmiş 118 çocuk üzerinde yapılan bir çalışmada, Oncaspar (diğer ilaçlarla kombinasyon halinde) ile tedavi edilen deneklerin %75'i remisyona girmiş ve 7 yıl sonra nüks veya yeni kanser görülmemiştir. Bu veriler, başka bir asparaginaz ile tedavi edilen deneklerden elde edilen %66 ile karşılaştırılır.
Önceki tedaviden sonra kanser nüksü olan 76 çocuğu içeren başka bir çalışmada, Oncaspar ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %40'ı (bazıları diğer asparaginaz bazlı tedavilere alerjisi vardı) remisyona ulaşırken, asparaginaz ile tedavi edilen hastaların %47. tabanlı karşılaştırıcı
Oncaspar - Pegaspargasi ile ilişkili riskler nelerdir?
Oncaspar'ın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri alerjik reaksiyonlar (şiddetli dahil), döküntü, kurdeşen, hiperglisemi, pankreatit (pankreas iltihabı), ishal ve karın ağrısıdır. Oncaspar ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Oncaspar, şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda, daha önce pankreatit öyküsü olan hastalarda veya asparaginaz tedavisini takiben şiddetli kanama veya kan pıhtılaşması yaşayan hastalarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Oncaspar - Pegaspargasi neden onaylandı?
Çalışmalar, Oncaspar'ın diğer asparaginaz içeren ilaçlara alerjisi olan hastalar da dahil olmak üzere TÜM hastalarda etkili olduğunu göstermiştir. Oncaspar'ın diğer asparaginazlara göre vücutta daha uzun süre kalması nedeniyle daha az enjeksiyon gerektirmesi gibi bir avantajı da vardır.Ancak, yetişkin hastalar için veriler sınırlıdır ve ilacı pazarlayan ilaç firmasından faydalar hakkında daha fazla veri sağlaması istenmiştir. bu hasta popülasyonu.
Risklere gelince, Oncaspar'ın yan etkileri diğer asparaginaz ilaçlarının neden olduğu yan etkilere benzer ve yönetilebilirdir.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP) bu nedenle Oncaspar'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.
Oncaspar - Pegaspargasi'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Oncaspar'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Oncaspar için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Ayrıca Oncaspar'ı pazarlayan ilaç firması, söz konusu ilacın yetişkinlerde ve yeni tanı konmuş hastalarda yarar ve risklerinin daha iyi anlaşılmasına yardımcı olacak Oncaspar'ın güvenlik ve etkinliğine ilişkin iki ek klinik çalışmayı tamamlayacak.
Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Oncaspar - Pegaspargasi hakkında daha fazla bilgi
Oncaspar tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Oncaspar - Pegaspargasi ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
