Zavicefta - Ceftazidime - Avibaktam nedir ve ne için kullanılır?
Zavicefta, yetişkinlerde aşağıdaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir:
- Karın doku ve organlarının karmaşık (tedavisi zor) enfeksiyonları (karın içi enfeksiyonlar);
- piyelonefrit (böbrek enfeksiyonu) dahil olmak üzere idrar yolu (idrar taşıyan yapılar) karmaşık (tedavisi zor) enfeksiyonları;
- ventilatörle ilişkili pnömoni (hastanın nefes almasına yardımcı olan bir cihaz olan ventilatörden kaynaklanan pnömoni) dahil olmak üzere hastane kaynaklı akciğer enfeksiyonları (hastane kaynaklı pnömoni);
- Diğer tedaviler başarısız olursa, Gram negatif bakterilerin (bir bakteri türü) neden olduğu enfeksiyonlar.
Zavicefta, aktif maddeler seftazidim ve avibaktam içerir.
Zavicefta - Ceftazidime - Avibaktam nasıl kullanılır?
Zavicefta, damar içine (damla) infüzyon için bir çözelti haline getirilmiş bir toz olarak mevcuttur. İnfüzyon günde üç kez iki saat boyunca verilir. Tipik olarak, tedavi, enfeksiyonun türüne bağlı olarak 5 ila 14 gün sürer.
Ciddi derecede böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda doz uygulama sıklığının azaltılması ve/veya azaltılması gereklidir.
Zavicefta sadece reçete ile alınabilir ve reçete yazanlar antibiyotik kullanımına ilişkin resmi yönergeleri dikkate almalıdır.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Zavicefta - Ceftazidime - Avibaktam nasıl çalışır?
Zavicefta'daki aktif maddeler seftazidim ve avibaktamdır. Seftazidim, daha büyük 'beta-laktam' grubuna ait sefalosporin adı verilen bir antibiyotiktir. Bakterilerin korunmalarından sorumlu hücre duvarlarını oluşturmak için ihtiyaç duyduğu bazı moleküllerin üretimine müdahale ederek çalışır. Bu şekilde bakterilerin hücre duvarı zayıflar ve parçalanma eğilimi gösterir ve sonuçta bakterilerin ölümüne neden olur.
Avibaktam, beta-laktamaz adı verilen bakteriyel enzimlerin etkisini bloke eder.Bunlar, bakterilerin seftazidim gibi beta-laktam antibiyotikleri parçalamasına izin vererek onları antibiyotik etkisine dirençli hale getirir. Avibaktam, bu enzimlerin etkisini bloke ederek, seftazidimin, aksi takdirde dirençli olan bu bakterilere karşı çalışmasına izin verir.
Zavicefta - Ceftazidime - Avibaktam'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Zavicefta'nın faydaları dört ana çalışmada gösterilmiştir. İki çalışmada, komplike intraabdominal enfeksiyonu olan 1.490 hastada zavicefta ve metronidazol (başka bir antibiyotik) kombinasyonunun etkileri antibiyotik meropenem ile karşılaştırılmıştır.Her iki çalışma da zavicefta'nın metronidazol ile kombinasyonunun en az etkili olduğunu göstermiştir. enfeksiyonun meropenem olarak tedavisinde. İlk çalışmada, Zavicefta ve metronidazol ile tedavi edilen çalışma gruplarından birindeki hastaların %92'si (410 kişiden 376'sı) iyileşirken, meropenem ile tedavi edilen hastaların %93'ü (416 kişiden 385'i) iyileşmiştir. İkinci çalışmada, Zavicefta ve metronidazol ile tedavi edilen hastaların %94'ü (177'den 166'sı) iyileşirken, meropenem ile tedavi edilen hastaların %94'ü (173) iyileşmiştir.
Üçüncü çalışma, seftazidime dirençli Gram negatif bakterilerin (seftazidim tarafından öldürülmeyen bakteriler) neden olduğu komplike karın içi veya idrar yolu enfeksiyonları olan 332 hastayı inceledi. Zavicefta tek başına (idrar yolu enfeksiyonları için) veya metronidazol ile kombinasyon halinde (karın içi enfeksiyonlar için) enfeksiyon tedavisinde çeşitli alternatif antibiyotiklere benzer sonuçlar vermiştir: hastaların %91'i (154 kişiden 140'ı) Zavicefta ile tedaviden sonra iyileşme sağlamıştır. en iyi alternatif antibiyotikle tedaviden sonra hastaların %91'ine (148 kişiden 135'i) Ek olarak, Zavicefta ile tedaviden sonra hastaların %82'sinde (154 kişiden 126'sı) hastalığa neden olan bakteriler elimine edilmiştir. hastalar (148 kişiden 94'ü) en iyi alternatif antibiyotikle tedaviden sonra. Bu çalışmanın doğası gereği, Zavicefta'nın faydalarına ilişkin kanıtlar diğer çalışmalarınki kadar güçlü değildir; ancak bu sonuçlar, diğer çalışmaların sonuçlarıyla birleştiğinde, Zavicefta'nın etkinliğini desteklemektedir.
Dördüncü çalışmada, Gram negatif bakterilerin neden olduğu komplike idrar yolu enfeksiyonları (piyelonefrit dahil) olan 1.020 hasta, Zavicefta veya antibiyotik doripenem ile tedavi edildi.Ana etkinlik önlemlerinden biri, hastalığa neden olan bakterileri öldürmeye dayanıyordu. Zavicefta, "en azından doripenem kadar etkili olduğunu göstermiştir: doripenem ile tedavi edilen hastaların %71'ine (417'den 296'sı) kıyasla, Zavicefta ile tedavi edilen hastaların %77'sinde (393'ün 304'ü) bir yanıt elde edilmiştir.
Zavicefta - Ceftazidime - Avibaktam ile ilişkili riskler nelerdir?
Zavicefta'nın (100 kişiden 5'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri mide bulantısı, ishal ve pozitif Coombs testidir (kırmızı kan hücrelerine karşı antikor gelişiminin bir işareti). Zavicefta ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız Zavicefta, Zavicefta'nın aktif maddelerine veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı (alerjik) olan hastalarda veya başkalarına karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır. sefalosporin antibiyotikleri veya geçmişte başka bir beta-laktam antibiyotiğe şiddetli alerjik reaksiyon geçirmiş olanlar.
Zavicefta - Ceftazidime - Avibaktam neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Zavicefta'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Zavicefta'nın çalışmalarının, ilacın tedavisinde etkili olduğunu gösterdiğini değerlendirdi. komplike karın içi ve idrar yolu enfeksiyonları Hastane kaynaklı pnömonisi olan hastalarda Zavicefta ile ilgili bir çalışma halen devam etmektedir.Ancak CHMP, halihazırda mevcut olan verilerin hastane kaynaklı pnömoni ve neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için Zavicefta'nın etkinliğini desteklediğini değerlendirmiştir. diğer tedaviler başarısız olduğunda yetişkin hastalarda aerobik Gram-negatif organizmalar tarafından. Güvenlik profili ile ilgili olarak, istenmeyen etkiler, seftazidim ve beta-laktamaz inhibitörleri için beklenen ile aynıdır.
Zavicefta - Ceftazidime - Avibaktam'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Zavicefta'yı yapan şirket, hastane kökenli pnömoni tedavisinde Zavicefta'nın meropenem (başka bir antibiyotik) ile etkinlik ve güvenliğini karşılaştıran bir çalışma yürütüyor.
Zavicefta'nın güvenliği ve etkin kullanımı ile ilgili sağlık profesyonelleri ve hastaların alması gereken öneri ve önlemler de ürün özellikleri özetine ve kullanma talimatına eklenmiştir.
Zavicefta - Ceftazidime - Avibaktam hakkında daha fazla bilgi
Zavicefta EPAR'ın tam sürümü için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Zavicefta tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla görüşün.
Bu sayfada yayınlanan Zavicefta - Ceftazidime - Avibaktam ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
