İlacın özellikleri
Vaniqa, %11,5 aktif bileşen eflornitin içeren beyaz bir kremdir.
Tedavi endikasyonları
Vaniqa, kadınlarda yüz hirsutizminin tedavisinde kullanılır.Yüz hirsutizmi, genellikle erkeksi özelliklere sahip, yüzdeki kılların aşırı büyümesidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Nasıl kullanılır
Vaniqa, temiz ve kuru etkilenen bölgeye günde iki kez (en az sekiz saat arayla) ince tabakalar halinde uygulanır ve iyice masaj yapılır.Yarar tedaviye başladıktan sonraki sekiz hafta içinde fark edilir. Sürekli tedavi, daha fazla gelişmeye izin verebilir ve faydalı etkileri sürdürmek için gereklidir. Tedaviye başladıktan sonraki dört ay içinde herhangi bir fayda görülmezse, Vaniqa kullanımı kesilmelidir. Vaniqa kullanan kadınların diğer epilasyon yöntemlerini (tıraş, mekanik epilasyon) kullanması gerekebilir.
Eylem mekanizmaları
Vaniqa, aktif madde eflornitin içerir. Eflornitin, bir enzim olan ornitin dekarboksilazın etkisini bloke eder.Bu enzim, saç üretimini kontrol ettiği folikülün ampulünde bulunur.Enzim bloke olursa saç büyümesi yavaşlar.
Yapılan çalışmalar
Vaniqa'nın etkinliği, 24 haftaya kadar Vaniqa veya plasebo (bu durumda aktif bileşen içermeyen bir kremdir) ile tedavi edilen 596 kadını içeren iki klinik çalışmada değerlendirildi.Çalışmanın sonunda değerlendirildi. Aşağıdaki hirsutizm sınıflandırması ile tedavinin etkinliği: kadınların tedavi edilen yüz bölgelerini traş ettikten 48 saat sonra "açık / neredeyse net", "belirgin iyileşme", "iyileşme" veya "iyileşme yok / kötüleşme" çenenin altında.
Çalışmalar sonucunda bulunan faydalar
Tedaviye başladıktan sekiz hafta sonra bir iyileşme gözlemlendi.Her iki çalışma da plaseboya kıyasla Vaniqa ile önemli bir gelişme olduğunu ortaya koydu. olumlu sonuç ("açık / neredeyse net" veya "belirgin iyileşme" sınıflandırmasıyla).
İlişkili Riskler
En sık bildirilen yan etki (10 hastada 1'den fazlasında görülen) akne idi. Diğer yaygın yan reaksiyonlar psödofolikülit (büyüme), alopesi, karıncalanma hissi, ciltte yanma, kuru cilt, kaşıntı, eritem (kızarıklık), karıncalanma, cilt tahrişi, döküntü ve folikülittir. Vaniqa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vaniqa, eflornitine veya ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
onay nedenleri
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Vaniqa'nın kadınlarda hirsutizm tedavisi için faydalarının, Vaniqa için sağlık personelinin risklerinden daha büyük olduğunu değerlendirdi.
Daha fazla bilgi
20 Mart 2001'de Avrupa Komisyonu Vaniqa için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" yayınladı. "Pazarlama izninin" sahibi Laboratorios Almirall, S.A.
Vaniqa değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: Ağustos 2008
Bu sayfada yayınlanan Vaniqa - eflornithine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
