Vargatef - nintedanib nedir ve ne için kullanılır?
Vargatef, küçük hücreli dışı akciğer kanseri olarak bilinen bir tür akciğer kanseri olan yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılan bir antikanser ilacıdır.Vargatef, kanser lokal olarak ilerlediğinde, metastatik olduğunda (yani kanser hücreleri orijinal bölgeden vücudun diğer bölgelerine yayıldığında) veya lokal olarak nüksediğinde 'adenokarsinom' adı verilen bir tür küçük hücreli olmayan akciğer kanserini tedavi etmek için kullanılır. yani tümör aynı bölgede geri geldiğinde.) İlaç, daha önce kemoterapi almış hastalarda docetaxel adı verilen bir kemoterapi ilacı ile birlikte kullanılır.Vargatef, nintedanib etken maddesini içerir.
Vargatef nasıl kullanılır - nintedanib?
Vargatef sadece reçete ile alınabilir ve tedavi antikanser ilaçları kullanımında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve gözetiminde yapılmalıdır.Vargatef, tercihen yemekle birlikte ağızdan alınacak kapsüller (100 ve 150 mg) olarak mevcuttur.Tavsiye edilen doz günde iki kez (yaklaşık 12 saat arayla) alınması gereken 200 mg'dır.Vargatef, dosetaksel ile aynı gün alınmaması gerektiğinden ve dosetaksel 21 günlük tedavi döngüsünün 1. gününde uygulandığından, Vargatef 2. günde alınır. 21'e kadar, dosetaksel 1. günde verilirken, vargatef ile tedaviye, dosetaksel durdurulduktan sonra, hastanın durumu düzelene veya stabilize olana ve yan etkiler tolere edilebilir hale gelene kadar devam edilebilir. Ciddi yan etkiler ortaya çıkarsa, doktorunuz Vargatef ile tedaviyi durdurmaya ve azaltılmış bir dozda yeniden başlatmaya karar verebilir. Ciddi yan etkiler devam ederse, tedavi kalıcı olarak kesilmelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Vargatef nasıl çalışır - nintedanib?
Vargatef'teki aktif madde, nintedanib, tirozin kinazlar olarak bilinen bazı enzimlerin aktivitesini bloke eder.Bu enzimler, kanser hücrelerinin yüzeyinde ve hücrelerde bazı reseptörlerde (VEGF, FGF ve PDGF reseptörleri gibi) bulunabilir. örneğin kan damarları), burada hücre bölünmesi ve yeni kan damarlarının büyümesi dahil olmak üzere çeşitli süreçleri aktive ederler. Bu enzimleri bloke ederek, nintedanib tümörün büyümesini ve yayılmasını azaltmaya ve hücrelerin büyümesine izin veren kan akışını kesmeye yardımcı olur.
Vargatef - nintedanib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Önceki tedaviye yanıt vermeyen, ilerlemiş veya tekrarlayan küçük hücreli akciğer kanserli 1314 hastayı içeren bir ana çalışmada, dosetaksel ile kombinasyon halinde alınan Vargatef'in, tümör ilerlemesini geciktirmede tek başına alınan dosetakselden daha etkili olduğu gösterilmiştir. Progresyonsuz sağkalım (hastalığın kötüleşmediği süre), tek başına dosetaksel ile tedavi edilen hastalarda 2,7 aya kıyasla Vargatef ve dosetaksel ile tedavi edilen hastalarda 3.5 aydı. Ek olarak, Vargatef, "adenokarsinom" tipi küçük hücreli olmayan akciğer kanserli hasta alt grubunda genel sağkalımı (hasta yaşam süresi) iyileştirmiştir: Vargatef ve dosetaksel ile tedavi edilen hastalarda genel sağkalım 12.6 aydı, tedavi edilen hastalarda ise 10.3 aydı. yalnız docetaxel ile.
Vargatef - nintedanib ile ilişkili risk nedir?
Vargatef'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri ishal, kusma ve bazı karaciğer enzimlerinin kan düzeylerinde yükselmedir (olası karaciğer sorunlarının bir işareti). Vargatef, nintedanib, yer fıstığı veya soya veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Vargatef ile bildirilen yan etkilerin tam listesi ve sınırlamaları için paket broşürüne bakın.
Vargatef - nintedanib neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vargatef'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Vargatef'in hastalığın ilerlemesini yavaşlatmada ve yaşam süresini uzatmada etkili olduğunu kaydetti. "adenokarsinom" tipi küçük hücreli dışı akciğer kanserli hasta alt grubu Güvenlikle ilgili olarak, Vargatef ve dosetaksel ile tedavi edilen hastalarda tek başına dosetaksel ile tedavi edilen hastalara göre daha fazla istenmeyen etkiler bildirilmiş olmasına rağmen, istenmeyen etkilerin doz azaltımı yoluyla kontrol altına alınabileceği düşünülmüştür. , destekleyici tedaviler ve tedavinin kesilmesi.
Vargatef - nintedanib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Vargatef'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Vargatef için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Ayrıca Vargatef'i pazarlayan şirket, ilaçla tedaviden fayda görme olasılığı daha yüksek olan hastaları belirlemenin yollarını bulmak için çalışmalar yapacak. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Vargatef - nintedanib hakkında diğer bilgiler
21 Kasım 2014'te Avrupa Komisyonu, Vargatef için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.Vargatef ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 11-2014.
Bu sayfada yayınlanan Vargatef - nintedanib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
