Cyanokit nedir?
Cyanokit, aktif madde hidroksokobalamin (B12a vitamini) içeren infüzyon çözeltisi (damar içine damla) için bir tozdur.
Cyanokit ne için kullanılır?
Siyanür, bilinen veya şüphelenilen siyanür (çok zehirli bir kimyasal) zehirlenmesini tedavi etmek için bir panzehir olarak endikedir.Siyanür zehirlenmesi, genellikle siyanürün solunması veya yutulması veya cilt veya mukoza zarlarının (örneğin, ağız boşluğunun mukoza zarı) bu madde ile.İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Cyanokit nasıl kullanılır?
Cyanokit, zehirlenmeden sonra mümkün olan en kısa sürede acil tedavi olarak verilir. İlaç 15 dakika süren intravenöz infüzyonla uygulanır. Yetişkinler için başlangıç dozu 5 g, çocuklar için ise maksimum 5 g doza kadar vücut ağırlığının kilogramı başına 70 mg'dır. Zehirlenmenin ciddiyetine ve hastanın klinik yanıtına göre ikinci doz verilebilir.İkinci doz hastanın durumuna göre 15 dakika ile iki saat arasında infüzyon hızında verilir.Hastalar için maksimum doz yetişkinler için. 10 g'dır, çocuklar için 140 mg/kg'a kadar maksimum 10 g'dır.
Cyanokit, uygun dekontaminasyon ve solunum için oksijen verilmesi dahil hasta destek önlemleri ile birlikte uygulanmalıdır.
Cyanokit nasıl çalışır?
Cyanokit'in aktif bileşeni olan hidroksokobalamin vücutta bulunan siyanür ile reaksiyona girer.
Bu reaksiyon, vücuttan idrarla atılan zehirli olmayan bir bileşik olan siyanokobalamin oluşumuna yol açar.Bu, vücuttaki siyanür konsantrasyonunu azaltarak, maddenin hücrelerde bulunan sitokrom oksidaz adı verilen önemli bir enzime kendisini bağlamasını engeller. hangi hücrelere enerji sağlar. Siyanür zehirlenmesinin etkileri böylece azaltılır.Hidroksokobalamin (B12a vitamini) 1950'lerden beri vitamin takviyesi olarak kullanılmaktadır.
Cyanokit nasıl çalışılmıştır?
Cyanokit'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Cyanokit'in etkinliğini insanlarda başka herhangi bir tedaviyle doğrudan karşılaştırmak için hiçbir çalışma yapılmamıştır. Siyanür zehirlenmesinden şüphelenilerek hastaneye yatırılan ve Siyanokit verilen 83 hastadan ilacın etkinliğine ilişkin bilgiler elde edilmiştir.69 hasta üzerinde yapılan bir çalışmada, "siyanür zehirlenmesi" Yangın Dumanına Maruz Kalma nedeniyle olmuştur. kazanın süresi, Cyanokit infüzyonunun sonunda ve bundan sonraki üç gün ile karşılaştırıldı.
Siyanür zehirlenmesi duman inhalasyonundan değil, - çoğu durumda - intihar girişimi nedeniyle siyanür alımından kaynaklanan 14 hasta daha muayene edildi. Bu hastalarla ilgili bilgiler, iki Fransız hastanesinin veri tabanlarında kayıtlı tıbbi kayıtlarından elde edilmiştir.
Cyanokit'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
"Duman inhalasyon çalışmasında, Cyanokit'e verilen yanıt 31 hastada (%45) "pozitif", 15'inde "kısmi" (%22) ve 10'unda (%15) "yok" olarak derecelendirilmiştir. Geri kalan 13 hasta açıklanmamıştır. Bu çalışmada incelenen hastaların ellisi hayatta kaldı.Eğer hastalar kalp durmasından önce Cyanokit aldılarsa, daha az şiddetli beyin hasarı semptomları varsa ve kanlarında daha düşük siyanür konsantrasyonları varsa, hayatta kalma olasılığı daha yüksekti. Kalp durmasından sonra kendilerine Cyanokit verilmesine rağmen iki hasta hayatta kaldı.66 hastanın 38'inde beyin hasarı semptomları düzeldi.Siyanüre maruz kalan 14 hastanın 10'u hayatta kaldı.7'si "ölümcül" kan siyanürü olan 7 hasta dahil Konsantrasyonlar Ölen dört hastanın kan siyanür konsantrasyonları yüksekti ve Cyanokit uygulamasından önce kalp veya solunum durması vardı.
Cyanokit ile ilişkili risk nedir?
Hidroksokobalamin koyu kırmızı bir renge sahip olduğundan, çoğu hasta, Cyanokit uygulamasından sonra 15 güne kadar cilt ve mukoza zarlarında ve 35 güne kadar idrarda koyu kırmızı bir renk değişikliği bildirmektedir.Cianokit'in bu yan etkisinin sıklığı aşağıdakilerden hesaplanamaz. şu anda mevcut bilgiler Cyanokit ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cyanokit kullanımı yanıkların değerlendirilmesine ve laboratuvar testlerinin sonuçlarına müdahale edebilir Cyanokit'in her paketinde bununla ilgili bilgileri içeren bir etiket bulunur. Bu etiket hastanın tıbbi kaydına yapıştırılabilir, böylece sağlık hizmeti profesyoneller ilacın bu etkileri hakkında bilgilendirilir.
Cyanokit neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Cyanokit'in hayatta kalma ve beyin hasarının önlenmesi üzerindeki etkileri nedeniyle iyi tolere edilen ve etkili bir siyanür panzehiri olduğu sonucuna varmıştır. Siyanür zehirlenmesi için diğer panzehirlerin başarı oranları hakkında bilgi bulunmamaktadır; bu nedenle Cyanokit ile elde edilen sonuçları alternatif ilaçlarla karşılaştırmak mümkün değildir. Ancak komite, zehirlenmemiş hastalarda iyi bir güvenlik profiline sahip olduğu için Cyanokit'in diğer panzehirlere göre avantajlı olduğu sonucuna varmıştır. Bu, onu sadece siyanür zehirlenmesinden şüphelenilen durumlarda yararlı bir seçenek haline getirir. Bu nedenle CHMP, bilinen veya şüphelenilen siyanür zehirlenmesinin tedavisinde Cyanokit'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve Cyanokit'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.
Cyanokit ile ilgili diğer bilgiler:
23 Kasım 2007'de Avrupa Komisyonu Merck Santé s.a.s. Cyanokit için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni".
Cyanokit EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2007.
Bu sayfada yayınlanan Cyanokit - hydroxocobalamin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
