Topotekan Teva nedir?
Topotecan Teva, infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti haline getirilmiş bir konsantredir.Aktif bileşen topotekan içerir.
Topotekan Teva 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Topotecan Teva'nın, Avrupa Birliği'nde (AB) Hycamtin adında zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buradaki soru ve cevaplara bakın.
Topotekan Teva ne için kullanılır?
Topotekan Teva bir antikanser ilacıdır. Hastaların tedavisi için tek tedavi olarak endikedir:
- metastatik yumurtalık kanseri (yani vücudun diğer bölgelerine yayılmış). En az bir başka tedavinin olumsuz sonucundan sonra kullanılır;
- küçük hücreli akciğer kanseri, kanser geri geldiğinde (eğer geri gelirse). Orijinal rejimle daha fazla tedavi önerilmediğinde kullanılır.
İlaç ayrıca sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte, rahim ağzı kanseri olan kadınların, radyoterapiden sonra geri gelmeleri veya hastalık ileri bir aşamadaysa (evre IVB: karsinom rahim ağzının ötesine yayılmışsa) tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Topotekan Teva nasıl kullanılır?
Topotecan Teva ile tedavi sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde yapılmalıdır.İnfüzyonlar uzmanlaşmış bir kanser bölümünde verilmelidir.Tedaviden önce, kandaki beyaz kan hücresi, trombosit ve hemoglobin düzeylerinin bir testi , bu seviyelerin belirlenen minimum seviyelerin üzerinde olmasını sağlamak için. Beyaz kan hücrelerinin seviyesi özellikle düşük kalırsa, bir doz ayarlaması veya başka ilaçların uygulanması yapılabilir.
Uygulanacak Topotecan Teva dozu, tedavi edilen tümörün tipine ve hastanın kilosuna ve boyuna bağlıdır.Topotecan Teva, aralarında üç hafta ara ile beş gün boyunca her gün 30 dakikalık infüzyon olarak verilir. her döngünün. Tedavi hastalık ilerleyene kadar devam edebilir.
Rahim ağzı kanserinde, ilaç sisplatin ile birlikte kullanılıyorsa, Topotecan Teva 1, 2 ve 3. günlerde (1. günde sisplatin ile) verilmelidir. Bu tedavi programı, altı döngü boyunca veya hastalık progresyonuna kadar her 21 günde bir tekrarlanır.
Tam bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (ayrıca EPAR'da bulunur).
Topotekan Teva nasıl çalışır?
Topotekan'daki aktif madde Teva, topotekan, 'topoizomeraz inhibitörleri' grubuna ait bir antikanser ilacıdır. DNA duplikasyonunda yer alan topoizomeraz I adlı bir enzimi bloke eder. Enzim bloke olduğunda DNA zincirleri kopar.Bu, kanser hücrelerinin bölünmesini önler ve sonunda ölür.Topotekan Teva ayrıca kanser olmayan hücreleri de etkileyerek yan etkilere neden olur.
Topotekan Teva nasıl çalışılmıştır?
Topotekan Teva jenerik bir ilaç olduğundan, ilaç şirketi topotekanla ilgili tıbbi literatürde halihazırda yayınlanmış verileri sundu. Topotecan Teva, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç Hycamtin ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan daha fazla çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Topotecan Teva ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?
Topotecan Teva jenerik bir ilaç olduğundan, yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Topotekan Teva neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Avrupa Birliği gerekliliklerine uygun olarak Topotecan Teva'nın Hycamtin ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Hycamtin durumunda olduğu gibi faydaları, tanımlanan risklerden fazladır.Komite, Topotecan Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Topotekan Teva ile ilgili diğer bilgiler
21 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Topotecan Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni".
Topotecan Teva için EPAR'ın tam sürümü burada bulunabilir.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 09-2009
Bu sayfada yayınlanan Topotecan Teva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
