Daptomisin Hospira nedir ve ne için kullanılır?
Daptomisin Hospira, aşağıdaki bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik ilaçtır:
- 1-17 yaş arası yetişkinlerde ve çocuklarda derinin ve derinin altında yatan 'yumuşak doku'nun komplike enfeksiyonları. "Komplike" terimi, enfeksiyonun derinin altındaki derin dokulara yayıldığı, cerrahi tedaviye başvurmak gerekebileceği veya hastanın tedaviyi etkileyebilecek başka koşullara maruz kalması nedeniyle tedavisinin zor olduğunu belirtir;
- Erişkinlerde Staphylococcus aureus (S. aureus) bakterisinin neden olduğu sağ kalbin enfektif endokarditi (kalbin sağ tarafındaki astar veya valflerin enfeksiyonu). Bu enfeksiyonu Daptomisin Hospira ile tedavi etme kararı, ilacın enfeksiyonla etkili bir şekilde savaşma olasılığını ve bir uzmanın tavsiyesini dikkate almalıdır;
- yetişkinlerde yukarıda bahsedilen iki enfeksiyondan biri ile ilişkili S. aureus'un neden olduğu bakteriyemi (kan enfeksiyonu).
Daptomisin Hospira, aktif madde daptomisin içerir.
Daptomisin Hospira 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Daptomycin Hospira'nın aynı etkin maddeyi içerdiği ve Avrupa Birliği'nde (AB) Cubicin adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaç' ile aynı şekilde çalıştığı anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Daptomisin Hospira nasıl kullanılır?
Daptomisin Hospira, enjeksiyon veya damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti haline getirilmiş bir toz olarak mevcuttur. Daptomisin Hospira yetişkinlerde bir doktor veya hemşire tarafından 30 dakikalık infüzyon veya iki dakikalık enjeksiyon olarak uygulanmalıdır. Bakteriyemi olmaksızın deri veya yumuşak doku enfeksiyonlarında Daptomisin Hospira, 7-14 gün boyunca veya enfeksiyon temizlenene kadar 24 saatte bir, kilogram vücut ağırlığı başına 4 mg dozunda verilmelidir. bakteriyemi ile yumuşak doku enfeksiyonu, doz 24 saatte bir 6 mg / kg'dır.
7-17 yaş arası komplike cilt veya yumuşak doku enfeksiyonu olan çocuklarda Daptomisin Hospira 30 dakikalık infüzyon olarak verilirken 1-6 yaş arası çocuklarda infüzyon 60 dakika sürmelidir.Çocuklarda doz yaşla birlikte değişir ve 14 güne kadar 24 saatte bir 5 ila 10 mg/kg arasında değişir.
Tedavi süresi, komplikasyon riskine ve resmi önerilere bağlıdır. Tedavi edilen enfeksiyona ve hastada mevcut enfeksiyon sayısına bağlı olarak, Daptomisin Hospira ile tedavi diğer antibiyotiklerle ilişkilendirilebilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Daptomisin Hospira nasıl çalışır?
Daptomisin Hospira'daki aktif madde, daptomisin, 'lipopeptit' kategorisine ait bir antibiyotiktir. Her bakteri hücresinin etrafındaki zara bağlanarak ve hücrenin hayatta kalmasını sağlayan birincil işlevleri değiştirerek bazı bakteri türlerinin büyümesini durdurabilir. Daptomisin Hospira'nın aktif olduğu bakterilerin listesi, ürün özellikleri özetinde verilmiştir (EPAR'a dahildir).
Daptomisin Hospira'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Aktif maddenin onaylanmış kullanımlardaki yararları ve riskleri ile ilgili çalışmalar, referans ilaç Cubicin ile halihazırda yapılmıştır ve Daptomisin Hospira için tekrarlanmasına gerek yoktur.
Her ilaçta olduğu gibi, şirket Daptomisin Hospira için kalite çalışmaları sağladı. Daptomisin Hospira'nın kanda aynı seviyede aktif madde üretmek için referans ilaçla aynı şekilde emilip emilmediğini görmek için hiçbir "biyoeşdeğerlik" çalışmasına gerek yoktu. Bunun nedeni, Daptomisin Hospira'nın bir damara infüzyon yoluyla veya enjeksiyon yoluyla verilmesidir, bu sayede aktif madde doğrudan kan dolaşımına girer.
Daptomisin Hospira jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Daptomisin Hospira ile ilişkili riskler nelerdir?
Daptomisin Hospira jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Daptomisin Hospira neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Daptomisin Hospira'nın Cubicin ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Cubicin durumunda olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Daptomisin Hospira'nın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Daptomisin Hospira'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Daptomycin Hospira'nın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiye ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Daptomisin Hospira hakkında daha fazla bilgi
22 Mart 2017'de Avrupa Komisyonu, Daptomisin Hospira için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Daptomisin Hospira EPAR'ın tam sürümü için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Daptomisin Hospira tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir. Bu özetin son güncellemesi: 02-2017.
Bu sayfada yayınlanan Daptomisin Hospira ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
