Tenofovir disoproksil Zentiva nedir ve ne için kullanılır?
Tenofovir disoproksil Zentiva, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte olan 12 yaş ve üzerindeki hastaları tedavi etmek için kullanılan bir antiviral ilaçtır. diğer HIV ilaçları ile. Adolesanlarda (12-18 yaş), ilaç sadece diğer nükleotid revers transkriptaz inhibitörleri (NRTI'ler) ile birinci basamak tedavi göremeyen hastalarda endikedir. Daha önce HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için başka ilaçlar almış olan hastalarda, doktorlar Tenofovir disoproksil Zentiva'yı ancak hastanın önceki antiviral tedavilerini veya virüsün antiviral tedavilere yanıt verme olasılığını değerlendirdikten sonra reçete etmelidir.
Tenofovir disoproksil Zentiva ayrıca karaciğeri hala işlev gören karaciğer hasarı olan (kompanse karaciğer hastalığı) 12 yaş ve üzeri yetişkinlerde ve ergenlerde kronik (uzun süreli) hepatit B virüsü enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır. Karaciğeri düzgün çalışmayan hasar (dekompanse karaciğer hastalığı) ve lamivudin (hepatit B için başka bir ilaç) ile tedaviye yanıt vermeyen hastalarda.
Tenofovir disoproksil Zentiva, tenofovir disoproksil etkin maddesini içerir. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Tenofovir disoproksil Zentiva'nın, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Viread adlı bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soruları ve cevapları inceleyin.
Tenofovir disoproksil Zentiva nasıl kullanılır?
Tenofovir disoproksil Zentiva sadece reçete ile alınabilir ve tedaviye HIV enfeksiyonu veya kronik hepatit B tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlanmalıdır.
Tenofovir disoproksil Zentiva, günde bir kez yemekle birlikte alınan tabletler (245 mg) olarak mevcuttur. Orta veya ciddi derecede böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda dozun azaltılması veya ilacın daha az sıklıkta verilmesi gerekebilir. Yetişkinler ve ergenler için dozaj dahil, ilacın nasıl alınacağı hakkında daha fazla bilgi için Kısa Ürün Bilgisine (ayrıca EPAR'ın bir parçası) bakın.
Tenofovir disoproksil Zentiva nasıl çalışır?
Tenofovir disoproksil Zentiva'daki aktif madde, tenofovir disoproksil, vücutta tenofovire dönüştürülen bir 'ön ilaç'tır.
Tenofovir, bir nükleotid ters transkriptaz inhibitörüdür (NRTI). HIV enfeksiyonunda, HIV tarafından üretilen ve hücreleri enfekte etmesine ve çoğalmasına izin veren bir enzim olan ters transkriptazın etkisini bloke eder. Tenofovir disoproksil Zentiva, diğer antiviral ilaçlarla birlikte alındığında kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Tenofovir disoproksil Zentiva, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişimini geciktirebilir.
Tenofovir ayrıca hepatit B virüsü tarafından üretilen ve viral DNA oluşumuna katkıda bulunan 'DNA polimeraz' adı verilen bir enzimin etkisine de müdahale eder. Tenofovir disoproksil Zentiva, virüsün DNA yapmasını durdurur, böylece çoğalmasını ve yayılmasını önler.
Tenofovir disoproksil Zentiva'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tenofovir disoproksil Zentiva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar referans ilaç olan Viread'e biyoeşdeğer olduğunu belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Tenofovir disoproksil Zentiva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Tenofovir disoproksil Zentiva ile ilişkili riskler nelerdir?
Tenofovir disoproksil Zentiva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Tenofovir disoproksil Zentiva neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Tenofovir disoproksil Zentiva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Viread ile biyoeşdeğer olduğu gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Viread örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Tenofovir disoproksil Zentiva'nın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Tenofovir disoproksil Zentiva'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Tenofovir disoproksil Zentiva'yı pazarlayan şirket, ilacı reçete etmesi veya uygulaması beklenen tüm doktorların, özellikle böbrek fonksiyonu ve kemik dokusu ile ilgili riskler ve alınması gereken önlemler hakkında önemli güvenlik bilgilerini içeren literatürü almasını sağlayacaktır.
Tenofovir disoproksil Zentiva'nın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken tavsiyeler ve önlemler de ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Tenofovir disoproksil Zentiva hakkında daha fazla bilgi
Tenofovir disoproksil Zentiva EPAR'ın tam sürümü için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Tenofovir disoproksil Zentiva tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR'da bulunur) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Tenofovir disoproksil Zentiva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
