XADAGO nedir ve ne için kullanılır?
Xadago, titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluk olan Parkinson hastalığı olan yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Levodopa (genellikle Parkinson hastalığının semptomlarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) ile kombinasyon halinde, tek başına veya Parkinson hastalığı için diğer ilaçlarla kombinasyon halinde, "motor dalgalanmalar" yaşayan, hastalığın orta ila ileri evrelerindeki kişilerde kullanılır. Bu dalgalanmalar, levodopanın etkisi geçtiğinde ve hasta aniden hareket edebildiği 'açık' durumdan, zor hareketliliğin 'kapalı' durumuna geçtiğinde meydana gelir.Xadago aktif madde safinamid içerir.
Xadago nasıl kullanılır - safinamid?
Xadago tabletler (50 ve 100 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Tedaviye günde 50 mg dozda başlanmalı ve hekim hastanın ihtiyacına göre dozu günde 100 mg'a çıkarmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Xadago - safinamid nasıl çalışır?
Parkinson hastalığı olan hastalarda dopamin üreten belirli beyin hücreleri ölür ve dopamin hareketi kontrol ettiği için hastaların hareketliliği zamanla kötüleşir. Xadago'daki aktif madde, safinamid, bir 'monoamin oksidaz-B (MAO-B) inhibitörüdür'. Dopaminin parçalanmasından sorumlu olan monoamin oksidaz tip B enzimini bloke eder, böylece beyindeki dopamin seviyelerini geri kazanmaya ve hastanın semptomlarını iyileştirmeye yardımcı olur.
Xadago - safinamidin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Parkinson hastalığına yönelik diğer ilaçlarla birlikte veya bu ilaçlar olmadan levodopaya ek tedavi olarak kullanılan Xadago, son dönem Parkinson hastalığı olan 1.218 hastayı içeren ve motor dalgalanmalar bildiren iki ana çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırılmıştır. çalışmalarda, Xadago tedavisinin 6 ay boyunca kullanılması, hastaların hareket edebildikleri “açık” fazın uzunluğunu plaseboya kıyasla 30-60 dakika artırmıştır. Erken Parkinson hastalığı olan ve motor dalgalanmaları olmayan deneklerde 2 çalışmada ana tedaviye. Ancak, bu çalışmalardan belirgin bir fayda çıkmadı ve şirket, izin başvurusunun bir parçası olarak bu göstergeden vazgeçmeye karar verdi.
Xadago - safinamid ile ilişkili risk nedir?
Xadago'nun (10 kişiden 1'ini etkileyebilen) en yaygın yan etkileri uykusuzluk, diskinezi (hareket kontrolünde zorluk), uyku hali, uyuşma, baş ağrısı, mevcut Parkinson hastalığının kötüleşmesi, katarakt (bulanık kristal), ortostatik hipotansiyondur ( ayakta durmaya geçişte kan basıncında düşme), mide bulantısı ve düşmeler. Xadago ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız. kısıtlamaların listesi için paket broşürüne bakın.
Xadago - safinamid neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Xadago'nun faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Komite, Xadago'nun motor semptomlar yaşamadan günlük harcanan zamana etkisinin olduğu sonucuna vardı. Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar için literatürde bildirilen yanıt dikkate alındığında bile klinik olarak anlamlıydı. Ayrıca, etki uzun vadede de korunmuştur.Güvenlik açısından genel olarak kabul edilebilir olarak kabul edilmiştir.
Xadago - safinamidin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Xadago'nun mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Xadago için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Xadago - safinamid hakkında daha fazla bilgi
24 Şubat 2015'te Avrupa Komisyonu, Xadago için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. Xadago tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 02-2015.
Bu sayfada yayınlanan Xadago - safinamide ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
