Thorinane - Enoksaparin sodyum

Thorinane - Enoxaparin sodyum nedir ve ne için kullanılır?

Thorinane bir antikoagülandır (kan pıhtılarını önleyen bir ilaç). Yetişkinlerde şu amaçlarla kullanılır:

• venöz tromboembolizmin (kan dolaşımını engelleyen damarlarda oluşan pıhtılar) önlenmesi, özellikle ameliyat olan veya bir hastalık nedeniyle yatalak oldukları için pıhtı geliştirme riski yüksek olan hastalarda;
• derin ven trombozu gibi kan pıhtıları ile ilişkili durumların tedavisi (pıhtı derin bir damarda, genellikle bacakta oluşur);
• kararsız anjina tedavisi (kalbe sorunlu kan akışının neden olduğu bir tür şiddetli göğüs ağrısı);
• belirli miyokard enfarktüsü türlerinin tedavisi (kalp krizi);
• toksik maddeleri uzaklaştırmak için kan bir hemodiyaliz makinesinde dolaştırıldığında pıhtı oluşumunun önlenmesi.

Kararsız angina ve kalp krizlerinin tedavisinde Thorinane, aspirin (asetilsalisilik asit) ile birlikte verilir.

Thorinane'de bulunan aktif bileşen enoksaparin sodyumdur.

Thorinane 'biyobenzer bir ilaçtır'. Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen biyolojik bir ilaca ('referans ilaç') çok benzer olduğu anlamına gelir.Thorinane için referans ilaç Clexane'dir.Biyobenzer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen sorulara ve buraya tıklayarak cevaplar.

Thorinan nasıl kullanılır - Enoxaparin sodyum?

Thorinane, kullanıma hazır şırıngalarda enjeksiyon için bir çözüm olarak mevcuttur. Genellikle deri altı enjeksiyon olarak verilir; ancak akut miyokard enfarktüsü adı verilen ST-segment yükselmesi (STEMI) olan bir kalp krizi tipinin tedavisinde önce damara enjeksiyon olarak verilir ve hemodiyaliz makinelerinde pıhtıları önlemek için doğrudan kanın bulunduğu tüpe enjekte edilir. Tedavinin dozu ve süresi ile diğer ilaçlarla kombinasyon halinde olası uygulaması, önlenecek veya tedavi edilecek hastalığa bağlıdır. Ciddi derecede böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda doz ayarlaması gereklidir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Thorinane - Enoxaparin sodyum nasıl çalışır?

Kan damarlarında kan pıhtılarının oluşumu, kalp de dahil olmak üzere organlara kan akışını azaltabilir. Thorinane'deki aktif madde, enoxaparin, "düşük moleküler ağırlıklı heparinler" olarak adlandırılan bir grup antikoagülan ilaç grubuna aittir. Bu, yeni pıhtıların oluşmasını durdurmaya ve mevcut pıhtıları kontrol etmeye yardımcı olur.

Çalışmalar sırasında Thorinane - Enoxaparin sodyumun ne gibi yararları oldu?

Thorinane ve Clexane'i karşılaştıran büyük ölçekli laboratuvar çalışmaları, Thorinane'in yapı, saflık ve biyolojik aktivite açısından Clexane'e çok benzediğini göstermiştir.

Ayrıca, 20 sağlıklı denek üzerinde yapılan bir çalışma, deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanan bu iki ilacın aynı dozlarının, kan pıhtılaşma faktörleri üzerinde benzer etkiler yarattığını göstermiştir. Çalışma, ilacın vücutta hareket etme biçimine karşılık gelen farklı ölçüm yöntemlerinden yararlandı.

Şirket ayrıca, kan pıhtılarının önlenmesi ve tedavisinde enoksaparinin faydalarını gösteren yayınlanmış çalışmalardan elde edilen verileri de sundu.

Thorinane - Enoxaparin sodyum ile ilişkili riskler nelerdir?

Thorinane'nin (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkisi kanamadır (kanama): Ameliyat sırasında kan pıhtılarının oluşmasını önlemek için Thorinane verilen 100 kişiden yaklaşık 4'ünde şiddetli kanama meydana geldi. Ayrıca, kandaki karaciğer enzim düzeylerinin artması (olası karaciğer problemlerinin bir işareti) çok yaygındır (10 kişiden 1'inden fazlasını etkiler).

Thorinane ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Thorinane, daha önce majör kanaması olan, ciddi kanama sorunları olan veya mide ülseri veya felç gibi kanama riskini artıran veya kanamayı takiben gelişen rahatsızlıkları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın

Thorinane - Enoxaparin sodyum neden onaylandı?

Çalışmalar Thorinan'ın Clexane'e çok benzer bir yapıya ve biyolojik aktiviteye sahip olduğunu ve kan pıhtılaşma faktörleri üzerinde aynı etkiye sahip olduğunu göstermiştir.Laboratuvar testlerine göre iki ilacın güvenlik profilleri de benzer bulunmuştur.

Bu nedenle, Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Thorinane ve Clexane arasında etkinlik ve güvenlik açısından klinik olarak anlamlı bir fark olmadığını ve Clexane'de olduğu gibi faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiştir. Thorinane için pazarlama izni verilmesi.

Thorinane - Enoxaparin sodyumun güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Thorinane'in güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık çalışanları ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.

Thorinane - Enoxaparin sodyum hakkında daha fazla bilgi

Thorinane'in EPAR'ının tam versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Thorinan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.

Bu sayfada yayınlanan Thorinane - Enoxaparin sodyum ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.