Crixivan nedir?
Crixivan, aktif madde indinavir içeren bir ilaçtır. Beyaz kapsüller (100, 200, 333 ve 400 mg) şeklinde mevcuttur.
Crixivan ne için kullanılır?
Crixivan bir antiviral ilaçtır. Edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte olmuş yetişkinleri, ergenleri ve dört yaşında veya daha büyük çocukları tedavi etmek için diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılır. Çocuklarda, artan böbrek taşı (böbrek taşı) riski göz önünde bulundurularak Crixivan tedavisinin yararları dikkatle değerlendirilmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Crixivan nasıl kullanılır?
Crixivan, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır.Crixivan diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.Yetişkinler için standart doz sekiz saatte bir 800 mg'dır.Çocuklar için doz yüzey alanına bağlıdır.vücut ( çocuğun ağırlığına ve boyuna göre hesaplanır). Kapsüller, yemekten bir saat önce veya iki saat sonra, aç karnına su ile bütün olarak yutulmalıdır.Alternatif olarak, Crixivan hafif, az yağlı bir yemekle birlikte verilebilir.
Yetişkinlerde, Crixivan, her doz 100 mg ritonavir (başka bir antiviral ilaç) ile yemekle birlikte veya yemeksiz, diğer antiviral ilaçlarla birlikte alındığında günde iki kez 400 mg'lık bir dozda alınabilir. Crixivan'ın ritonavir ile kullanımı sınırlı kanıtlara dayanmaktadır.Başka ilaçlar alan veya karaciğer (karaciğer) sorunları olan hastalarda Crixivan dozu ayarlanmalıdır.Böbrek taşı geliştirme riskinden kaçınmak için hastalar çok fazla içmelidir (en azından Yetişkinler için günde 1,5 litre sıvı).
Crixivan nasıl çalışır?
Crixivan'daki aktif madde, indinavir, bir proteaz inhibitörüdür. Yani HIV'in üremesinde rol oynayan proteaz adı verilen bir enzimi bloke eder.Enzim bloke olursa virüs normal şekilde çoğalamaz ve enfeksiyon yavaşlar.Diğer antiviral ilaçlarla birlikte alındığında Crixivan miktarı azaltır. HIV'in kanda bulunmasını ve düşük seviyede kalmasını sağlar.
Crixivan, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişimini geciktirebilir.
Ritonavir, "güçlendirici" olarak kullanılan başka bir proteaz inhibitörüdür. Kandaki indinavir düzeylerini artırarak indinavirin metabolizma hızını yavaşlatır. Bu, aynı antiviral etki için daha düşük dozda indinavir kullanılmasına izin verir.
Crixivan nasıl çalışılmıştır?
Ritonavir olmadan alınan Crixivan'ın etkililiği, HIV ile enfekte 524 hastayı içeren üç çalışmada incelenmiştir. İlk çalışma, Crixivan'ın etkilerini zidovudin (başka bir antiviral ilaç) ve her iki ilacın bir kombinasyonu ile karşılaştırdı. Diğer iki çalışma, zidovudin ve didanosin veya lamivudin (diğer antiviral ilaçlar) ile birlikte alınan Crixivan'ı, tek başına ve zidovudin ve didanosin veya lamivudin ile kombinasyon halinde Crixivan ile karşılaştırdı. Stavudin ve lamivudin (diğer antiviral ilaçlar) ile birlikte alınan Crixivan, dört ila 15 yaşları arasındaki 41 çocukta da incelenmiştir. Etkinliğin ana ölçüsü, tedaviden 24 hafta sonra hastaların kanındaki (viral yük) HIV seviyesiydi.
Şirket ayrıca, Crixivan'ı ritonavir ile birlikte almanın etkilerine bakan bilimsel literatürden dört çalışmanın sonuçlarını da sundu.Bir çalışma, halihazırda Crixivan'ı ritonavir olmadan alan 20 hastayı ve diğer üç çalışma, daha önce HIV tedavisi görmemiş 123 hastayı içeriyordu. enfeksiyon.
Crixivan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ritonavir değil, diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınan Crixivan, viral yükü azaltmada karşılaştırıcı ilaçlardan daha etkiliydi. İlk çalışmada, Crixivan'ı zidovudin ile alan daha fazla hasta, tek başına Crixivan alanlara kıyasla, 24 haftada viral yükte %99'luk bir azalmaya sahipti. İkinci çalışmada, Crixivan'ı diğer iki antiviral ilaçla birlikte alan hastaların %53'ünde viral yükte en az %99'luk bir azalma görülürken, bu oran tek başına Crixivan veya zidovudin ve didanosin alan hastaların %20'sindeydi. Üçüncü çalışma da benzer sonuçlar verdi: Crixivan dahil olmak üzere üç ilaç alanların %90'ında viral yük 500 kopya/ml'den azdı, buna karşılık Crixivan'ı tek başına alanların %43'ü ve Crixivan'ı tek başına alanların %0'ı İki antiviral ilaç almış olanlar. Çalışmalara dahil edilen çocukların yaklaşık yarısı, Crixivan'ı diğer iki antiviral ilaçla 24 hafta aldıktan sonra 50 kopya/ml'nin altında viral yüke sahipti.
Ritonavir ile alınan Crixivan çalışmaları, kombinasyonun, ritonavir olmadan alınan Crixivan'ınkine benzer kan indinavir seviyeleri ürettiğini ortaya koydu. Kombinasyonun iki yıla kadar etkili olduğu gösterilmiştir.
Crixivan ile ilişkili risk nedir?
Crixivan'ın en yaygın yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, baş dönmesi, mide bulantısı, kusma, ishal, hazımsızlık (mide ekşimesi), döküntü, cilt kuruluğu, asteni (zayıflık), yorgunluk, tat değişikliğidir. ağızda olağandışı tat) ve karın ağrısı. Nefrolitiyazisin üç yaşından itibaren çocuklarda çok yaygın olduğu bulunmuştur. Crixivan ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Crixivan, indinavire veya diğer bileşenlerden (bileşenlerden) herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Crixivan, aşağıdaki ilaçlardan herhangi biriyle tedavi gören hastalarda kullanılmamalıdır:
- Crixivan'a benzer şekilde metabolize olan ve kanda yüksek seviyelerde zararlı olan ilaçlar;
- amiodaron (düzensiz kalp atışını düzeltmek için);
- terfenadin, astemizol (genellikle alerji semptomlarının tedavisinde kullanılır - bu ilaçlar reçetesiz satılır);
- sisaprid (belirli mide problemlerini tedavi etmek için);
- ağız yoluyla alınan alprazolam, triazolam, midazolam (anksiyete veya uyku güçlüklerini tedavi etmek için);
- pimozid (akıl hastalıklarını tedavi etmek için);
- ergotin türevleri (migren tedavisi için)
- simvastatin, lovastatin (kan kolesterolünü düşürmek için)
- rifampisin (tüberküloz tedavisi için);
- Sarı kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel ilaç).
Crixivan'ın diğer ilaçlarla aynı anda alınması durumunda dikkatli olunmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Crixivan ritonavir ile birlikte alındığında ek kısıtlamalara uyulmalıdır. Paket broşüründe ritonavirin tam listesine bakın.
Diğer HIV ilaçlarında olduğu gibi, Crixivan alan hastalar ayrıca lipodistrofi (vücut yağının dağılımındaki değişiklikler), osteonekroz (kemik dokusunun ölümü) veya immün reaktivasyon sendromu (sistemin yeniden aktivasyonunun neden olduğu enfeksiyon belirtileri) açısından risk altında olabilir. ). Karaciğer sorunları olan hastalarda (hepatit B veya C enfeksiyonu dahil), Crixivan ile tedavi edildiğinde karaciğer hasarı gelişme riski artabilir.
Crixivan neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Crixivan'ın antiretroviral nükleozid analogları ile kombinasyon halindeki faydalarının, HIV ile enfekte yetişkinler, ergenler ve dört yaşından büyük çocukların tedavisinde risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. Komite, Crixivan'a pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Crixivan başlangıçta "istisnai durumlarda" yetkilendirildi, çünkü bilimsel nedenlerle, onay sırasında mevcut olan veriler sınırlıydı.Şirket talep edilen ek bilgileri sağladığı için "istisnai koşullar" koşulu kaldırıldı. "8 Nisan 1998.
Crixivan ile ilgili diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, Merck Sharp & Dohme Limited'e 4 Ekim 1996'da Crixivan için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi. Bu yetki, 4 Ekim 2001 ve 4 Ekim 2006'da yenilendi.
Crixivan'ın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2008.
Bu sayfada yayınlanan Crixivan - indinavir ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
