LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: BU TIBBİ ÜRÜNÜN KULLANIMI ŞU ANDA AVRUPA BİRLİĞİ'NDE ASKIYA ALINMIŞTIR
Ribavirin Teva nedir?
Ribavirin Teva, aktif madde ribavirin içeren bir ilaçtır. İlaç beyaz kapsüllerde (200 mg) gelir.
Ribavirin Teva bir 'jenerik ilaçtır', yani Avrupa Birliği'nde (AB) Rebetol adında zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzerdir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyebilirsiniz.
Ribavirin Teva ne için kullanılır?
Ribavirin Teva, kronik (uzun süreli) hepatit C'li ("hepatit C virüsünün neden olduğu bir karaciğer enfeksiyonu") 3 yaşında veya daha büyük hastaların tedavisinde endikedir. Ribavirin Teva asla tek başına (tek başına) kullanılmamalıdır, sadece alfa 2-b interferon (hepatit tedavisinde kullanılan başka bir ilaç türü) ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır.
Ribavirin Teva, genotip 1 hariç tüm hepatit C tipleri için daha önce tedavi görmemiş (yani daha önce hiç tedavi görmemiş) hastalarda kullanılabilir. - tezahür etti.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ribavirin Teva nasıl kullanılır?
Ribavirin Teva tedavisi, kronik hepatit C tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Ribavirin Teva'nın dozu, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve günde üç ila yedi kapsül arasında değişir. En az 47 kg Her gün yemeklerle birlikte ikiye bölünmüş dozlarda (sabah ve akşam) alınmalıdır.Tedavi süresi hastanın durumuna ve tedaviye verdiği cevaba göre değişir ve 24 hafta ile bir yıl arasında değişebilir Yan etkilerde dozajın ayarlanması gerekebilir Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Ribavirin Teva nasıl çalışır?
Ribavirin Teva'daki aktif madde, ribavirin, 'nükleozid analogları' sınıfına ait bir antiviral ilaçtır. Ribavirin Teva, virüslerin hayatta kalması ve çoğalması için gerekli olan viral DNA ve RNA'nın üretimine veya etkisine müdahale etmek üzere tasarlanmıştır. Ribavirin Teva tek başına hepatit C virüsünün vücuttan atılmasında etkisizdir.
Ribavirin Teva nasıl çalışılmıştır?
Ribavirin Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu gösteren testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif bileşen ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Ribavirin Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Ribavirin Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Ribavirin Teva neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatı gereklilikleri uyarınca, Ribavirin Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Rebetol ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Rebetol durumunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Ribavirin Teva'ya bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Ribavirin Teva ile ilgili diğer bilgiler
31 Mart 2009'da Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Ribavirin Teva için bir "pazarlama izni".
Ribavirin Teva için EPAR'ın tam sürümü burada bulunabilir.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
Bu sayfada yayınlanan Ribavirin Teva - ribavirin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.