EndolucinBeta - Lutesyum (177Lu) klorür

EndolucinBeta - Lutesyum (177Lu) klorür nedir ve ne için kullanılır?

EndolucinBeta, radyoaktif bileşik Lutesyum (177Lu) klorür içerir ve diğer ilaçların radyoaktif etiketlemesi için kullanılır. Radyoaktif etiketleme, ilaçları radyoaktif bileşiklerle etiketlemek (veya etiketlemek) için kullanılan bir tekniktir, böylece radyoaktiviteyi vücudun ihtiyaç duyulan bölgelerine, örneğin bir tümör bölgesi gibi taşıyabilirler.

EndolucinBeta, yalnızca EndolucinBeta ile birlikte kullanılmak üzere özel olarak geliştirilmiş tıbbi ürünlerin radyoetiketlenmesi için kullanılmalıdır.

EndolucinBeta - Lutesyum (177Lu) klorür nasıl kullanılır?

EndolucinBeta yalnızca radyo etiketleme konusunda deneyimli uzmanlar tarafından kullanılmalıdır.

EndolucinBeta hiçbir zaman doğrudan hastaya verilmez. EndolucinBeta ile radyo-etiketleme laboratuvarda gerçekleşir. Radyoetiketli ilaç daha sonra ilacın ürün bilgilerindeki talimatlara göre hastaya verilir.

EndolucinBeta - Lutesyum (177Lu) klorür nasıl çalışır?

EndolucinBeta'daki aktif madde, Lutetium (177Lu) klorür, az miktarda gama radyasyonu ile ağırlıklı olarak beta radyasyonu olarak bilinen bir radyasyon türü yayan radyoaktif bir bileşiktir. EndolucinBeta ile radyoetiketli bir ilaç, radyasyonu vücudun ihtiyaç duyduğu yere taşımak, kanser hücrelerini yok etmek (tedavi amaçlı kullanılıyorsa) veya ekranda görüntü elde etmek (tanı yapmak için kullanılıyorsa) için uygulanır.

EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorürün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Yayınlanmış çok sayıda çalışma, nöroendokrin tümörleri teşhis etmek ve tedavi etmek için radyo-etiketleyici ilaçlar için Lutetium'un (177Lu) yararlılığını göstermiştir.Bunlar, pankreas, bağırsaklar, mide ve akciğerler dahil olmak üzere vücudun çeşitli bölgelerinde hormon salgılayan hücrelere saldıran bir tümör grubunu temsil eder. EndolucinBeta'nın faydaları büyük ölçüde radyo-etiketleme için kullanılan ilaca bağlıdır.

EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorür ile ilişkili riskler nelerdir?

EndolucinBeta'nın yan etkileri büyük ölçüde birlikte kullanıldığı ilaca bağlıdır ve söz konusu ilacın kullanma talimatında açıklanmıştır. EndolucinBeta'nın kendisi radyoaktiftir, bu nedenle diğer radyoaktif ilaçlar gibi kullanımı da kanser ve kalıtsal kusurlar geliştirme riskini taşıyabilir. Ancak kullanılacak EndolucinBeta miktarı azdır ve bu nedenle bu riskler düşük kabul edilir. Hekim, hastalar için EndolucinBeta kullanmanın beklenen faydalarının radyoaktiviteden kaynaklanan risklerden daha ağır basmasını sağlamalıdır.

EndolucinBeta ile radyoetiketli ilaçlar hamile olan veya hamile olabilecek kadınlarda kullanılmamalıdır. EndolucinBeta kullanımına ilişkin kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın. EndolucinBeta ile radyoetiketli tıbbi ürünlere özel olarak uygulanan kısıtlamalar hakkında daha fazla bilgi için bu tıbbi ürünlerin paket broşürlerine bakın.

EndolucinBeta - Lutesium (177Lu) klorür neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), tıbbi ürünlerin radyoaktif etiketlenmesi için Lutesyum (177Lu) kullanımının bilimsel literatürde iyi bir şekilde belgelendiğini değerlendirmiştir. İlaçların radyoaktif etiketlenmesi için kullanılan tüm materyallerde olduğu gibi, EndolucinBeta kullanımıyla ilişkili radyasyona maruz kalma riskler taşır. EndolucinBeta ürün bilgileri, bu risklerin nasıl en aza indirileceğine ilişkin rehberlik içerir.

CHMP, EndolucinBeta'nın faydalarının risklerinden daha ağır bastığını düşündü ve ona bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.

EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorürün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

EndolucinBeta'nın sağlık uzmanları ve hastalar tarafından güvenli ve etkin kullanımına yönelik öneriler ve önlemler, ürün özellikleri özeti ve paket broşürüne dahil edilmiştir.

EndolucinBeta - Lutesyum (177Lu) klorür hakkında daha fazla bilgi

EndolucinBeta EPAR'ın tam sürümü için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. EndolucinBeta tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Bu sayfada yayınlanan EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorür ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.