Klopidogrel

Klopidogrel Winthrop nedir?

Clopidogrel Winthrop, pembe tabletler (yuvarlak: 75 mg; dikdörtgen: 300 mg) şeklinde mevcut olan aktif madde klopidogrel içeren bir ilaçtır.

Klopidogrel Winthrop ne için kullanılır?

Clopidogrel Winthrop yetişkinlerde aterotrombotik olayları (kan pıhtıları ve arterlerin sertleşmesine bağlı sorunlar) önlemek için kullanılır. Clopidogrel Winthrop aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:

1. yakın zamanda miyokard enfarktüsü (kalp krizi) geçirmiş hastalar; Clopidogrel Winthrop tedavisi kalp krizinden birkaç gün ile 35 gün sonra başlayabilir;
2. yakın zamanda iskemik inme geçirmiş hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinden kaynaklanan saldırı); Clopidogrel Winthrop tedavisi, felçten yedi gün ile altı ay sonra başlayabilir;
3. periferik arter hastalığı olan hastalar (atardamarlarda kan dolaşımı ile ilgili sorunlar);
4. Aspirin (kan pıhtılarını önlemek için başka bir ilaç) ile birlikte ilaç verilmesi gereken, "akut koroner sendrom" olarak bilinen bir durumu olan hastalar, stent (tıkanmayı önlemek için bir atardamara yerleştirilen bir tüp) olan hastalar dahil. Clopidogrel Winthrop, "ST segmentinde yükselme" ("EKG veya elektrokardiyogramda anormal bir okuma)" ile kalp krizi geçiren hastalarda, doktorun tedavinin faydalı olacağını düşündüğü durumlarda kullanılabilir. kararsız angina (şiddetli bir göğüs ağrısı şekli) veya "Q dalgası olmayan" miyokard enfarktüsünüz varsa anormal EKG okuması.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Clopidogrel Winthrop nasıl kullanılır?

Clopidogrel Winthrop'un standart dozu, aç veya tok karnına günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir. Akut koroner sendromda, Clopidogrel Winthrop aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genellikle bir 300 mg tablet veya dört adet 75 mg tabletlik bir yükleme dozu ile başlar. Bunu daha sonra en az dört hafta (ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST segment yükselme sendromunda) günde bir kez 75 mg'lık standart doz takip eder.
Vücutta, Clopidogrel Winthrop aktif forma dönüştürülür. Genetik nedenlerden dolayı, bazı insanlar Clopidogrel Winthrop'u diğer hastalar kadar etkili bir şekilde dönüştüremeyebilir, bu da ilaca yanıt derecesini azaltabilir. bu tip hastalar henüz tanımlanmamıştır.

Clopidogrel Winthrop nasıl çalışır?

Clopidogrel Winthrop'taki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür, yani kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olur.Kan pıhtılaşması, özel kan hücreleri, trombositler, kümeler (birbirine yapışır) olduğunda oluşur.Klopidogrel bloke eder. ADP adı verilen bir maddenin yüzeylerindeki belirli bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombositlerin kümelenmesi. Bu, trombositlerin 'yapışkan' hale gelmesini önleyerek kan pıhtısı oluşma riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya inmeyi önlemeye yardımcı olur.

Clopidogrel Winthrop nasıl çalışılmıştır?

Clopidogrel Winthrop, yakın zamanda kalp krizi veya iskemik inme geçirmiş veya periferik arter hastalığı olan yaklaşık 19.000 hastayı içeren CAPRIE adlı bir çalışmada aspirin ile karşılaştırıldı.Etkinliğin ana ölçüsü, yeni bir "iskemik olay" yaşayan hasta sayısıydı ( kalp krizi, iskemik inme veya ölüm) bir ila üç yıllık bir süre içinde.
Akut koroner sendrom için, Clopidogrel Winthrop, ST segment yükselmesi olmayan 12.000'den fazla hastayı içeren bir çalışmada plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı; bunlardan 2 172 hastaya çalışma sırasında stent takıldı (CURE çalışması, bir yıla kadar sürdü). Clopidogrel Winthrop, ST segment yükselmesi olan hastalarda yapılan iki çalışmada da plasebo ile karşılaştırıldı: 3.000'den fazla hastayı kapsayan ve sekiz güne kadar süren CLARITY ve onu alan yaklaşık 46.000 hastada COMMIT. dört haftaya kadar metoprolol (kalp sorunları veya yüksek tansiyon için kullanılan başka bir ilaç). Akut koroner sendrom çalışmalarında, tüm hastalar ayrıca aspirin aldı ve etkililiğin ana ölçüsü, çalışma sırasında "tıkanmış arter, başka bir kalp krizi veya ölüm gibi bir "olay" bildiren hasta sayısıydı.

Clopidogrel Winthrop'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Clopidogrel Winthrop, yeni iskemik olayları önlemede aspirinden daha etkiliydi CAPRIE çalışması sırasında Clopidogrel Winthrop grubunda 939 ve aspirin grubunda 1020 olay vardı, bu da riskte nispi bir azalmaya tekabül ediyor. Aspirin yerine Clopidogrel Winthrop ile tedavi edilirlerse yeni iskemik olaylar yaşayan hasta sayısı daha düşüktür.Başka bir deyişle, 1.000 hastadan yaklaşık 10'u, Clopidogrel Winthrop tedavisinin başlangıcından iki yıl sonra yeni bir iskemik olaydan kaçınacaktır. aspirin ile tedavi edilenler için.
ST segment yükselmesi olmayan akut koroner sendrom durumunda, plaseboya kıyasla bir olay riskindeki genel nispi azalma %20 olmuştur. Stent implantasyonu yapılan hastalarda da azalma oldu. ST-segment yükselmeli miyokard enfarktüsü durumunda, Clopidogrel Winthrop ile tedavi edilen ve olay bildiren hasta sayısı plasebo ile tedavi edilenlerden daha düşüktü (CLARITY'de 262'ye karşı 377 ve COMMIT'de 2 121'e karşı 2 310 Bu sonuçlar Clopidogrel Winthrop'un bir olayın riski.

Clopidogrel Winthrop ile ilişkili risk nedir?

Clopidogrel Winthrop ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) hematom (deri altında kan toplanması), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (mide veya bağırsakta kanama), ishal, karın ağrısıdır. mide ağrısı), hazımsızlık (mide ekşimesi), enjeksiyon bölgesinde morluklar ve kanama Clopidogrel Winthrop ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın.
Klopidogrel Winthrop, klopidogrel veya diğer maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde, ciddi bozukluk olan hastalarda kullanılmamalıdır.
karaciğer hastalığı veya kanamaya neden olabilecek bir hastalık. Kısıtlamaların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.

Clopidogrel Winthrop neden onaylandı?

İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Clopidogrel Winthrop'un faydalarının yetişkinlerde aterotrombotik olayların önlenmesi için risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu nedenle bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etmiştir.

Clopidogrel Winthrop hakkında diğer bilgiler:

16 Temmuz 2008'de Avrupa Komisyonu, Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC'ye Clopidogrel Winthrop için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" verdi.
Clopidogrel Winthrop EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.

Bu sayfada yayınlanan Clopidogrel Winthrop ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.