Pemetreksed Sandoz nedir ve ne için kullanılır?
Pemetrexed Sandoz, iki tür akciğer kanserinin tedavisinde kullanılan bir antikanser ilacıdır:
- habis plevral mezotelyoma (genellikle asbeste "maruziyetten" kaynaklanan akciğer zarı kanseri), daha önce kemoterapi almamış ve kanseri cerrahi olarak çıkarılamayan hastalarda ilacın sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı;
- İlacın daha önce tedavi görmemiş hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde veya daha önce antikanser tedavisi görmüş hastalarda monoterapi olarak kullanıldığı, 'skuamöz olmayan' olarak bilinen tipte ilerlemiş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri. Platin bazlı kemoterapi görmüş hastalarda idame tedavisi olarak da kullanılabilir.
Pemetrexed Sandoz bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Pemetrexed Sandoz'un Avrupa Birliği'nde (AB) Alimta adında zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzediği anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Pemetrexed Sandoz, pemetrexed etken maddesini içerir.
Pemetrexed Sandoz nasıl kullanılır?
Pemetrexed Sandoz, infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti haline getirilecek bir toz olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde verilmelidir.
Önerilen doz, her üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon olarak verilen vücut yüzey alanının (hastanın kilosu ve boyuna göre hesaplanmıştır) metrekaresi başına 500 mg'dır. Yan etkileri azaltmak için hastalar, Pemetrexed Sandoz tedavisi sırasında kortikosteroid (iltihabı azaltan bir ilaç türü) ve folik asit (bir vitamin türü) almalı ve B12 vitamini enjeksiyonları almalıdır. Sisplatin dozunu almadan önce veya sonra bir "antiemetik" ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvılar (dehidrasyonu önlemek için).
Anormal kan sayımı olan veya başka bazı istenmeyen etkiler bildiren hastalarda tedavi ertelenmeli veya kesilmeli veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Pemetrexed Sandoz nasıl çalışır?
Pemetrexed Sandoz'daki aktif madde, pemetreksed, "antimetabolitler" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç). Organizmada pemetreksed, "nükleotidlerin" (DNA ve RNA'nın yapı taşları, hücrelerin genetik materyali) üretiminde yer alan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür.Sonuç olarak, pemetrekset'in aktif formu yavaşlar. DNA ve RNA oluşumunu azaltır ve hücrelerin bölünüp çoğalmasını engeller. Pemetrekset'in aktif formuna dönüşümü kanser hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir; sonuç olarak, kanser hücrelerinde ilacın aktif formunun daha yüksek konsantrasyonları meydana gelir ve etkisi daha uzun sürer. Bu nedenle kanser hücrelerinin bölünmesi sınırlıdır, normal hücreler ise yalnızca minimal düzeyde etkilenir.
Pemetrexed Sandoz nasıl çalışılmıştır?
Şirket, bilimsel literatürden pemetrexed ile ilgili verileri sundu. Pemetrexed Sandoz, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç Alimta ile aynı etkin maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan ek bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Pemetrexed Sandoz'un faydaları ve riskleri nelerdir?
Pemetrexed Sandoz jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pemetrexed Sandoz neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pemetrexed Sandoz'un Alimta ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Alimta örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirdi ve Pemetrexed Sandoz'un AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Pemetrexed Sandoz'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Pemetrexed Sandoz'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Pemetrexed Sandoz için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Pemetrexed Sandoz hakkında daha fazla bilgi
Pemetrexed Sandoz tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilen) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilacın tam EPAR versiyonu Kurumun internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Pemetrexed Sandoz ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
