Riprazo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid

LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR

Riprazo HCT nedir?

Riprazo HCT, aliskiren ve hidroklorotiyazid etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Oval tabletler halinde mevcuttur (beyaz: 150 mg aliskiren ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; uçuk sarı: 150 mg aliskiren ve 25 mg hidroklorotiyazid; açık mor: 300 mg aliskiren ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; sarı berrak: 300 mg aliskiren ve 25 mg hidroklorotiyazid). hidroklorotiyazid).
Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkili olan Rasilez HCT'ye benzerdir.Rasilez HCT'yi yapan şirket, ilgili bilimsel verilerin Riprazo HCT ("bilgilendirilmiş onam") için de kullanılabileceğini düşünmüştür.

Riprazo HCT ne için kullanılır - aliskiren / hidroklorotiyazid?

Riprazo HCT, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonun (yüksek tansiyon) tedavisi için endikedir. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
Riprazo HCT, kan basıncı tek başına aliskiren veya hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda kullanılır. Ayrı tabletler halinde alınan aliskiren ve hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol edilen hastalarda, iki aktif maddenin aynı dozlarını değiştirmek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Riprazo HCT nasıl kullanılır - aliskiren / hidroklorotiyazid?

Önerilen Riprazo HCT dozu günde bir tablettir. İlaç, tercihen her gün aynı saatte, hafif bir yemekle birlikte alınmalıdır. Riprazo HCT greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır. Dozaj, hasta tarafından daha önce alınan aliskiren ve/veya hidroklorotiyazid dozlarına bağlıdır.
Daha önce sadece aliskiren veya hidroklorotiyazid alan hastaların, Riprazo HCT'ye geçmeden önce ikisini ayrı tabletler olarak almaları ve dozları ayarlamaları gerekebilir. Riprazo HCT'yi iki ila dört hafta kullandıktan sonra, kan basıncı kontrol altında olmayan hastalarda doz artırılabilir.
İki aktif madde ile yeterince kontrol edilen hastalarda, Riprazo HCT dozu, hastanın daha önce almakta olduğu aynı dozlarda aliskiren ve hidroklorotiyazid içermelidir.

Riprazo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid nasıl çalışır?

Riprazo HCT iki aktif madde, aliskiren ve hidroklorotiyazid içerir.
Aliskiren bir renin inhibitörüdür.Vücudun anjiyotensin I adı verilen bir maddenin üretimine katılan renin adlı bir insan enziminin aktivitesini engeller. Anjiyotensin I, güçlü bir vazokonstriktör (kan damarlarının daralmasına neden olan bir madde) olan anjiyotensin II hormonuna dönüştürülür. . Anjiyotensin I üretimi bloke edildiğinde, anjiyotensin I ve anjiyotensin II seviyeleri düşer. Sonuç olarak, damarlar genişler (vazodilatasyon) ve kan basıncı düşer.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyon tedavisinde kullanılan başka bir ilaç olan diüretiktir. İdrar üretiminde artışa ve buna bağlı olarak kandaki sıvı miktarında ve kan basıncında azalmaya neden olur.
İki aktif bileşenin kombinasyonu, kan basıncını ayrı ayrı alınan iki ilaca göre daha fazla azaltan ek bir etki yaratır. Kan basıncını düşürerek, felç gibi hipertansiyon riski azalır.

Riprazo HCT nasıl çalışılmıştır?

Aliskiren tek başına Avrupa Birliği'nde (AB) Ağustos 2007'den beri Rasilez, Enviage, Sprimeo, Tekturna ve Riprazo olarak yetkilendirilmiştir. Şirket, aliskiren değerlendirmesinde kullanılan bilgileri ve Riprazo HCT uygulamasını desteklemek için yayınlanmış literatürden ve ek çalışmalardan elde edilen bilgileri sundu.
Genel olarak şirket, esansiyel hipertansiyonu olan yaklaşık 9.000 hastayı içeren dokuz ana çalışmanın sonuçlarını sundu. Çalışmaların çoğu, hafif ila orta derecede hipertansiyonu olan hastaların katılımını ve şiddetli hipertansiyonu olan hastalarla yapılan bir çalışmayı içermiştir. Çalışmalar, aliskiren ve hidroklorotiyazid kombinasyonunu plasebo ile (sahte bir tedavi), aliskiren veya hidroklorotiyazid ile ayrı olarak veya diğer antihipertansif ilaçlarla (valsartan, irbesartan, lisinopril veya amlodipin) karşılaştırdı. Çalışmaların süresi sekiz hafta ile bir yıl arasında değişmekteydi ve ana etkililik ölçüsü, kalp atışının dinlenme evresi (diyastolik basınç) veya kalp boşluklarının kasılma evresi (sistolik basınç) sırasında kan basıncındaki değişiklikti. Aktif maddelerin ayrı tabletler halinde ve Riprazo HCT şeklinde alındığında vücut tarafından emildiği gibi emildiğini göstermek için daha ileri çalışmalar yapılmıştır.

Riprazo HCT'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Riprazo HCT, kan basıncını düşürmede plasebodan daha etkiliydi. Tek başına alınan aliskiren veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol edilemeyen hastalarda, kombinasyonlarına geçiş, tek başına etkin madde almaktan daha fazla kan basıncı düşüşüne neden olmuştur.

Riprazo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid ile ilişkili risk nedir?

Riprazo HCT ile bildirilen en yaygın yan etki (100 hastanın 1 ila 10'unda görülen) ishaldir.Riprazo HCT ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Riprazo HCT, aliskiren, hidroklorotiyazid veya diğer bileşenlerden veya sülfonamidlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Aliskiren ile birlikte anjioödem (deri altı şişmesi) geçirmiş, ciddi böbrek veya karaciğer problemleri olan veya potasyum seviyesi çok düşük veya kalsiyum seviyesi çok yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır. Riprazo HCT, siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan bir ilaç), itrakonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır), kinidin (düzensiz kalp atışını tedavi etmek için kullanılır) veya verapamil (kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılır) ile birlikte alınmamalıdır. üç aydan uzun süredir hamile olan veya emziren kadınlarda kullanılmamalıdır. İlacın hamileliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmez.

Riprazo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid neden onaylandı?

İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), antrasiklinler ve ifosfamid tedavisi başarısız olduktan sonra ilerlemiş yumuşak doku sarkomu olan veya bu tür ajanları almaya uygun olmayan hastaların tedavisinde Yondelis'in yararlarının risklerinden daha büyük olduğu sonucuna varmıştır. Komite, Yondelis'in etkilerine ilişkin kanıtların esas olarak liposarkom ve leiomyosarkom tedavisine dayandığını belirtti. Komite, Yondelis için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Yondelis "istisnai koşullar" altında yetkilendirildi. Bu da hastalığın nadir görülmesi nedeniyle Yondelis hakkında tam bilgi edinilmesinin mümkün olmadığı anlamına geliyor. Avrupa İlaç Ajansı, mevcut olan yeni bilgileri yıllık olarak gözden geçirecek ve gerekirse bu özet güncellenecektir.

Riprazo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid için hala hangi bilgiler bekleniyor?

CHMP, Riprazo HCT'nin faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve bu nedenle bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.

Riprazo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid hakkında daha fazla bilgi

13 Nisan 2011'de Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Riprazo HCT için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
Riprazo HCT tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2011.

Bu sayfada yayınlanan Riprazo HCT - aliskiren / hidroklorotiyazid ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.