LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Revasc nedir?
Revasc, enjeksiyonluk çözelti için bir toz ve çözücü olarak bir flakonda mevcuttur.
Revasc aktif madde desirudin içerir.
Revasc ne için kullanılır?
Revasc, kalça veya diz protezi ameliyatı geçiren yetişkin hastalarda kan pıhtısı oluşumunun önlenmesi için endikedir.
Revasc kullanımı kısa süreler için endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Revasc nasıl kullanılır?
Revasc, tercihen karın bölgesine deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanır. Revasc tedavisi, kanama bozuklukları konusunda uzmanlaşmış bir doktorun rehberliğinde başlatılmalıdır. Önerilen Revasc dozu günde iki kez 15 mg'dır. İlk enjeksiyona ameliyattan 5-15 dakika önce, ancak herhangi bir anesteziden sonra başlanır. Daha sonra, hangisi daha önce gerçekleşirse, 9 gün ile maksimum 12 gün arasında veya hasta tamamen ayakta olana kadar Revasc uygulanarak tedaviye devam edilir. Karaciğer veya böbrek bozukluğu olan hastalarda, doktorun herhangi bir doz ayarlamasına karar vermek için pıhtılaşmayı izlemesi gerekecektir.
Revasc nasıl çalışır?
Kan dolaşımı herhangi bir şekilde bozulursa kan pıhtısı oluşumu sorunlu olabilir. Revasc, kan pıhtılarının oluşmasını önleyen bir kan sulandırıcıdır.Revasc'ın aktif bileşeni olan Desirudin, sülükler tarafından üretilen pıhtılaşmayı önleyici madde olan hirudin ile neredeyse aynıdır.Desirudin, "rekombinant DNA teknolojisi" olarak bilinen bir yöntemle elde edilir: yani, içine sokulduğu bir maya tarafından üretilir. o maddeyi üretebilen bir gen (DNA) Desirudin özellikle pıhtılaşma sürecine dahil olan maddelerden birini bloke edebilir, trombin Trombin kan pıhtılaşma sürecini tamamlamak için gereklidir. cerrahi, alt ekstremitelerde kan damarlarının pıhtılaşma riskini büyük ölçüde azaltır (derin ven trombozu).
Revasc nasıl çalışılmıştır?
Revasc'ın antikoagülan olarak etkinliği, ilacın 1.621 hastaya uygulandığı dört çalışmada araştırılmıştır.Revasc, "fraksiyone olmayan heparin veya" enoksaparin (diğer pıhtılaşma önleyici ilaçlar) ile karşılaştırılmıştır. olaylar (sorunlu kan pıhtıları) ve derin ven trombozu epizodlarının sıklığı (vücudun derin damarlarından birinde, genellikle alt uzuvlarda kan pıhtısı oluşumu) ölçülür.
Revasc'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Bu çalışmalarda, desirudinin, kalça protezi ameliyatı sonrası derin ven trombozunu önlemede diğer karşılaştırma ilaçlarına göre daha etkili olduğu gösterilmiştir.
Revasc ile ilişkili risk nedir?
Revasc'ın en yaygın yan etkileri (100 hastadan biri ile 10'u arasında görülür) anemi (düşük alyuvar sayısı), bulantı, yara salgıları (yaralardan sıvı sızması), hipotansiyon (düşük tansiyon), tromboflebit derin vendir. (bir kan pıhtısının neden olabileceği derin damarların iltihabı), ateş, enjeksiyon yerinde kitle (enjeksiyon yerinde topaklar), morarma (kan ekstravazasyonu), bacaklarda ödem (şişme) ve ölümcül olmayan alerjik reaksiyonlar. Diğer antikoagülanlarda olduğu gibi, Revasc'ın en yaygın yan etkisi kanamadır. Revasc'ı ikinci kez alan bazı hastalar anafilaktik şok yaşayabilir; hekim, ilacı veya başka bir hirudin analogunu hastaya ikinci kez verirken çok dikkatli olmalıdır.Revasc ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.
Revasc, desirudin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde, hamile kadınlarda, yakın zamanda kanaması olan kişilerde, şiddetli arteriyel hipertansiyonu veya ciddi böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda veya hastalarda kullanılmamalıdır. kalp enfeksiyonları ile. Kısıtlamaların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Revasc neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Revasc'ın faydalarının, kalça veya diz protezi ameliyatı geçiren hastalarda derin ven trombozunu önlemedeki risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi.
Bu nedenle komite, Revasc için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Revasc hakkında daha fazla bilgi edinin
9 Temmuz 1997'de Avrupa Komisyonu, Canyon Pharmaceuticals Limited'e Revasc için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Pazarlama izni 9 Temmuz 2002 ve 9 Temmuz 200 tarihlerinde yenilenmiştir.
Değerlendirmenin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07 - 2007
Bu sayfada yayınlanan Revasc - desirudina ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.