Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop nedir?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içeren bir ilaçtır. Oval şekilli tabletler halinde mevcuttur (şeftali rengi: 150 mg veya 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; pembe: 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid).
Bu ilaç, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş CoAprovel'e benzer.CoAprovel'i yapan şirket, bilimsel verilerinin Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop için kullanıldığını kabul etti.
Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop ne için kullanılır?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, ayrı ayrı alınan irbesartan ve hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan yetişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop nasıl kullanılır?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınır. Kullanılacak Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dozu, hastanın daha önce almış olduğu irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır. Günde bir kez 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'in üzerindeki dozlar tavsiye edilmez.İrbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop diğer hipertansiyon tedavilerine ek olarak alınabilir.
Irbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop nasıl çalışır?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Irbesartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). hormonun etkisi ile kan damarlarının genişlemesine izin verir.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyon için başka bir tedavi türü olan diüretiktir.İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif maddenin kombinasyonu, kan basıncını tek başına alınan iki ilaca göre daha fazla düşürerek ek bir etkiye sahiptir.Kan basıncını düşürerek, yüksek kan basıncı ile ilişkili riskler, örneğin felç geçirme riski vardır.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nasıl çalışılmıştır?
Irbesartan tek başına Avrupa Birliği'nde (AB) 1997 yılında Karvea ve Aprovel isimleri altında yetki aldı. Hipertansiyon tedavisinde hidroklorotiyazid ile birlikte kullanılabilir.Karvea/Aprovel'in hidroklorotiyazid ile birlikte ayrı tabletler halinde alınan çalışmaları Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop kullanımını desteklemek için kullanılmıştır.25 mg hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde 300 mg irbesartan dozları ile daha ileri çalışmalar da yapılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmaya dayanıyordu.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İrbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, diyastolik kan basıncını düşürmede plasebodan (sahte bir tedavi) ve tek başına hidroklorotiyazidden daha etkiliydi Dozun 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'e çıkarılması kan basıncının daha da düşmesine neden olabilir.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ile ilişkili risk nedir?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesi, mide bulantısı veya kusma, anormal idrara çıkma, yorgunluk (yorgunluk) ve kan üre nitrojen konsantrasyonlarının artmasıdır (BUN, kan üresinin bir yıkım ürünü) proteinler), kreatinin (kas metabolizmasının yıkım ürünü) ve kreatin kinaz (kaslarda bulunan enzim). Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
İrbesartan Hidroklorotiyazid Winthrop, "irbesartan", hidroklorotiyazid, sülfonamidler veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez.İrbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ayrıca ciddi karaciğer, böbrek veya safra problemleri olan hastalarda, kanda potasyum seviyesi çok düşük veya potasyum seviyesi çok yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır. kan.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, kan potasyum düzeylerini etkileyen diğer ilaçlarla birlikte alınırsa özellikle dikkat edilmelidir. Bu ilaçların tam listesi için Kullanma Talimatına bakınız.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol edilmeyen yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop'un yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir.Komite pazarlama izni verilmesini tavsiye etti. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop için izin.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ile ilgili diğer bilgiler:
19 Ocak 2007'de Avrupa Komisyonu, Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC'ye Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop için AB çapında bir "Pazarlama İzni" verdi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2009.
Bu sayfada yayınlanan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.