Nordimet - Metrotressato nedir ve ne için kullanılır?
Nordimet, aşağıda açıklanan inflamatuar durumların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:
- eklem iltihabını içeren bir hastalık olan aktif romatoid artrit;
- Şiddetli jüvenil idiyopatik artrit (JIA), çocuklarda görülen, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlara (NSAID'ler) yetersiz yanıt veren bir eklem hastalığı;
- diğer tedavi biçimlerine yeterli yanıt olmadığında kırmızımsı, pullu odaklara neden olan bir hastalık olan ciddi, engelleyici sedef hastalığı;
- şiddetli psoriatik artrit, sedef hastalığı olan hastalarda ortaya çıkan bir eklem iltihabı.
Nordimet 'hibrit' bir ilaçtır. Bu, aynı aktif maddeyi (metotreksat) içeren bir 'referans ilaca' (bu durumda Lantarel FS) benzer olduğu anlamına gelir. Nordimet ve Lantarel FS arasındaki fark, Nordimet'in daha fazla sayıda güçte mevcut olmasıdır.
Nordimet nasıl kullanılır?
Nordimet, farklı dozlarda bir solüsyon olarak mevcuttur ve haftada bir kez, aynı gün subkutan enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır. Doz, tedavi edilen duruma, hastanın tedaviye yanıtına ve çocuklarda vücut yüzey alanına bağlıdır.Çoğu durumda, Nordimet uzun süreli tedavi için kullanılır.
Yanlış doz veya enjeksiyon zamanlaması ciddi yan etkilere neden olabilir. Nordimet yalnızca metotreksat kullanımında deneyimli ve etki mekanizmasına aşina olan doktorlar tarafından reçete edilmelidir. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Nordimet'in nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Nordimet - Metrotreksat nasıl çalışır?
Nordimet'teki aktif madde olan metotreksat, DNA üretimine müdahale ederek hücrelerin çok hızlı büyümesini engeller. Bu etkinin artrit ve sedef hastalarına fayda sağlamasının nedeni tam olarak bilinmemekle birlikte, metotreksatın faydalarının, iltihabı azaltma ve aşırı aktif bir bağışıklık sisteminin işlevini baskılama yeteneğinden kaynaklandığına inanılmaktadır.
Nordimet - metotreksatın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket, Nordimet hakkında bilimsel literatürden veriler sundu. Nordimet, enjeksiyon yoluyla verilen hibrit bir ilaç olduğundan ve referans ilaç Lantarel FS ile aynı etkin maddeyi içerdiğinden daha fazla çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Nordimet, referans ilaç Lantarel FS ile aynı bileşime sahip olduğundan, faydaları ve riskleri Lantarel FS ile aynı kabul edilir.
Nordimet - Metrotressate ile ilişkili riskler nelerdir?
Nordimet, referans ilaç Lantarel FS ile aynı bileşime sahip olduğundan, faydaları ve riskleri Lantarel FS ile aynı kabul edilir.
Nordimet - Metrotressate neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Nordimet'in referans ilaçla karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, referans ilaçta olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Nordimet'i tavsiye etti. AB'de kullanım için onaylanmalıdır.
Nordimet - Metrotressate'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Nordimet'in güvenli ve etkin bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken öneriler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Nordimet - Metrotressate hakkında daha fazla bilgi
Nordimet'in EPAR'ının tam versiyonu için Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Nordimet tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin.
Bu sayfada yayınlanan Nordimet - Metrotressato ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
