Levetirasetam Ratiopharm nedir?
Levetiracetam ratiopharm, dikdörtgen tabletler (250 mg, 500 mg, 750 mg ve 1 000 mg) ve oral süspansiyon (100 mg / ml) olarak mevcut olan aktif madde levetirasetam içeren bir ilaçtır.
Levetiracetam oranı eczanesi, Avrupa Birliği'nde (Keppra) halihazırda yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzer bir ilaç anlamına gelen bir "jenerik ilaç"tır.
Levetiracetam Ratiopharm ne için kullanılır?
Monoterapi olarak levetirasetam oranı eczanesi (tek başına), yeni tanı konmuş epilepsili 16 yaşından büyük hastalarda sekonder jeneralizasyon olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerin tedavisinde endikedir. Beynin bir bölgesindeki aşırı elektriksel aktiviteye bağlı bu tip epilepsi, vücudun bir bölümünde ani spazmodik hareketler, işitme, koku veya görme değişiklikleri, uyuşukluk veya ani korkular gibi semptomlarla karakterizedir. daha sonra hiperaktivite beyne yayıldığında ortaya çıkar.
Levetiracetam oranı eczanesi ayrıca aşağıdakilerin tedavisinde diğer antiepileptik tıbbi ürünlere ek tedavi olarak endikedir:
- bir aylıktan itibaren hastalarda ikincil genelleme olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetler;
- 12 yaşından büyük juvenil miyoklonik epilepsili hastalarda miyoklonik nöbetler (bir kas veya kas grubunun ani kısa spazmları);
- 12 yaşından büyük idiyopatik jeneralize epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan hastalarda birincil jeneralize tonik-klonik nöbetler (bilinç kaybını içeren majör nöbetler).
Levetiracetam Ratiopharm nasıl kullanılır?
Monoterapi olarak, Levetiracetam orantı eczanesinin önerilen başlangıç dozu günde iki kez 250 mg'dır ve bu doz iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a yükseltilebilir. Hastanın yanıtına bağlı olarak, doz günde iki kez maksimum 1.500 mg doza kadar iki haftada bir artırılabilir.
Levetirasetam oranı ilacı başka bir antiepileptik tedavi ile kombine edildiğinde, 12 yaş üstü ve en az 50 kg ağırlığındaki hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır.Günlük doz günde iki kez 1.500 mg'a kadar yükseltilebilir. Altı ay ile 17 yaş arasında 50 kg'ın altında olanlarda başlangıç dozu günde iki kez vücut ağırlığının kilogramı başına 10 mg'dır, bu doz günde iki kez 30 mg/kg'a kadar çıkarılabilir. Çözelti altı yaşından küçük veya 25 kg'ın altındaki çocuklarda tedavinin başlangıcında önerilir.1-6 aylık bebeklerde başlangıç dozu oral solüsyonda günde iki kez 7 mg/kg'dır Günlük doz artırılabilir günde iki kez 21 mg / kg'a kadar.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (örn. yaşlı hastalar) doz azaltılmalıdır.
Levetirasetam oranilaç tabletleri sıvı ile yutulmalıdır. Oral çözelti, almadan önce bir bardak su içinde seyreltilebilir.
Levetiracetam Ratiopharm nasıl çalışır?
Levetiracetam ratiopharm'daki aktif madde, levetiracetam, bir anti-epileptik ilaçtır. Epilepsi, beyindeki aşırı elektriksel aktiviteden kaynaklanır. Levetirasetamın kesin etki biçimleri henüz tam olarak bilinmemektedir; ilke, sinirler arasındaki boşlukta bulunan ve sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınmasına müdahale eden bir proteine (sinaptik keseciğin 2A proteini) müdahale ediyor gibi görünüyor. Bu, Levetiracetam ratiopharm'ın beyindeki elektriksel aktiviteyi stabilize etmesine ve nöbetleri önlemesine izin verir.
Levetiracetam Ratiopharm nasıl çalışılmıştır?
Levetiracetam oranı eczanesi jenerik bir ilaç olduğundan, yapılan çalışmalar referans ilaç Keppra ile biyoeşdeğerliğini doğrulamakla sınırlıdır. Vücuda bir kez girdikten sonra aynı düzeyde aktif bileşen üretiyorlarsa, iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Levetiracetam Ratiopharm'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Levetiracetam oranı eczanesi jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, bununla ilişkili fayda ve risklerin referans ilaçla aynı olduğu kabul edilir.
Levetiracetam Ratiopharm neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gerekliliklerine uygun olarak, Levetiracetam oran eczanesinin kalitatif olarak Keppra ile karşılaştırılabilir ve biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle, CHMP, Keppra gibi faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirmiştir. ve ilaç için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Levetiracetam Ratiopharm hakkında daha fazla bilgi
26 Ağustos 2011'de Avrupa Komisyonu, Levetiracetam ratiopharm için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Levetiracetam oranilaç tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2011.
Bu sayfada yayınlanan Levetiracetam Ratiopharm ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
