Pemetrexed madac nedir ve ne için kullanılır?
Pemetrexed medac, iki tip akciğer kanserinin tedavisinde kullanılan bir antikanser ilacıdır:
- Malign plevral mezotelyoma (genellikle asbeste "maruziyet" nedeniyle akciğerleri kaplayan doku kanseri), daha önce kemoterapi almamış ve kanseri cerrahi yolla çıkarılamayan hastalarda ilacın sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı bir kanser. ;
- İlacın daha önce tedavi edilmemiş hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde veya daha önce antikanser tedavisi görmüş hastalarda tek başına kullanıldığı, 'skuamöz olmayan' olarak bilinen tipte ilerlemiş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri. Platin bazlı kemoterapi görmüş hastalarda idame tedavisi olarak da kullanılabilir.
Pemetrexed medac 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Pemetrexed medac'ın Avrupa Birliği'nde (AB) Alimta adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Pemetrexed medac, pemetrexed etkin maddesini içerir.
Pemetrexed madac nasıl kullanılır?
Pemetrexed medac, damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti haline getirilmiş bir toz olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde verilmelidir.
Önerilen doz, vücut yüzey alanının metrekaresi başına 500 mg'dır (hastanın boyuna ve kilosuna göre hesaplanır) ve üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon olarak verilir. Yan etkileri azaltmak için hastalar, Pemetrexed medac tedavisi sırasında bir kortikosteroid (iltihabı azaltan bir ilaç türü) ve folik asit (bir tür vitamin) almalı ve B12 vitamini enjeksiyonları almalıdır. Sisplatin dozundan önce veya sonra bir 'antiemetik' ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvıları (dehidrasyonu önlemek için) alın.
Anormal kan sayımı olan veya başka yan etkileri olan hastalarda tedavi ertelenmeli veya durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Pemetrexed madac nasıl çalışır?
Pemetrexed medac'taki aktif madde, "antimetabolitler" grubuna ait sitotoksik bir ilaç (kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç) olan pemetreksettir. Vücutta pemetrekset, "nükleotidlerin" (hücrelerin genetik materyali olan DNA ve RNA'nın yapı taşları) üretiminde yer alan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak pemetrekset'in aktif formu DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır ve hücrelerin bölünmesini ve çoğalmasını engeller.Pemetrekset'in aktif formuna dönüşmesi kanser hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir, bu nedenle kanser hücrelerinde kanser hücrelerinde ilacın aktif formunun daha yüksek konsantrasyonları ve daha uzun bir etki süresi vardır.Bu nedenle kanser hücrelerinin bölünmesi azalır, normal hücreler ise sadece kısmen etkilenir.
Pemetrexed madalyası nasıl çalışılmıştır?
Şirket, bilimsel literatürden pemetrexed ile ilgili verileri sunmuştur.Pemetrexed medac, infüzyon yoluyla verilen jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaç Alimta ile aynı aktif maddeyi içerdiğinden daha fazla çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Pemetrexed medac'ın yararları ve riskleri nelerdir?
Pemetrexed medac jenerik bir ilaç olduğu için, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pemetrexed madac neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pemetrexed medac'ın Alimta ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Alimta örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını değerlendirdi ve Pemetrexed medac'ın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Pemetrexed medacın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Pemetrexed medac'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Pemetrexed medac paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Pemetrexed madac hakkında daha fazla bilgi
Pemetrexed medac tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Referans ilaç için EPAR'ın tam sürümüne Ajansın web sitesinden de ulaşılabilir.
Bu sayfada yayınlanan Pemetrexed madac ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
