Kyprolis - Carfilzomib nedir ve ne için kullanılır?
Kyprolis, daha önce en az bir kanser tedavisi görmüş yetişkinlerde multipl miyelomu (bir kemik iliği kanseri) tedavi etmek için diğer iki ilaç, lenalidomid ve deksametazon ile birlikte kullanılan bir kanser ilacıdır.
Kyprolis aktif madde carfilzomib içerir. Multipl miyelomlu hasta sayısı düşük olduğundan, hastalık 'nadir' olarak kabul edilir ve Kyprolis 3 Haziran 2008'de 'yetim ilaç' (nadir hastalıklarda kullanılan bir ilaç) olarak belirlenmiştir.
Kyprolis - Carfilzomib nasıl kullanılır?
Kyprolis sadece reçete ile alınabilir. Kyprolis tedavisi, kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından denetlenmelidir.
Kyprolis, damar içine infüzyon (damlama) için bir çözelti haline getirilmiş bir toz olarak mevcuttur. Dört haftalık tedavi döngülerinde, her döngünün 1, 2, 8, 9, 15 ve 16. günlerinde verilir. Başlangıç dozu, vücut yüzey alanının metrekaresi başına 20 mg'dır (hastanın boyuna ve kilosuna göre hesaplanır), bu ilaç iyi tolere edilirse artırılabilir.Her infüzyon 10 dakika sürmelidir.Tedavinin durdurulması gerekebilir. o Hastalık kötüleşirse veya hasta bazı ciddi yan etkiler yaşarsa dozu azaltın.
Kyprolis - Carfilzomib nasıl çalışır?
Kyprolis'teki aktif madde, carfilzomib, bir proteazom inhibitörüdür. Bu, artık ihtiyaç duyulmayan proteinleri parçalayan hücrelerin içindeki bir sistem olan proteazomun aktivitesini bloke ettiği anlamına gelir. Kanser hücrelerinin, hızla çoğaldıkları için protein yapma ve parçalama ihtiyacı artar. Kanser hücrelerindeki proteinler proteazom tarafından parçalanmadığında, hücrelerin içinde birikir ve sonunda ölür ve tümör büyümesini yavaşlatır.
Kyprolis - Carfilzomib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kyprolis, hastalığı önceki tedaviden sonra kötüleşen multipl miyelomlu 792 hastayı içeren bir ana çalışmada incelenmiştir. Çalışmada, lenalidomid ve deksametazon ile kombinasyon halinde alınan Kyprolis ile tedavi, lenalidomid ve deksametazon ile tedavi ile karşılaştırılmıştır. Çalışma, Kyprolis'in yeni bozulmadan önceki ortalama süreyi uzatmada etkili olduğunu göstermiştir (ilerlemesiz sağkalım): Kyprolis alan hastalar, hastalıkları kötüleşmeden ortalama 26.3 ay hayatta kalırken, sadece lenalidomid ve deksametazon.
Kyprolis - Carfilzomib ile ilişkili risk nedir?
Kyprolis'in (5 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri anemi (düşük alyuvar sayısı), yorgunluk, ishal, trombositopeni (düşük kan trombosit sayısı), mide bulantısı (halsizlik), ateş, hırıltılı solunum (zorluk) nefes almada), solunum yolu (hava yolu) enfeksiyonu, öksürük ve periferik ödem (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme).
En ciddi yan etkiler arasında kalp, akciğerler ve karaciğer üzerindeki toksik etkiler, hipertansiyon (yüksek tansiyon), pulmoner hipertansiyon (akciğerlerin kan damarlarında yüksek tansiyon), dispne, akut böbrek yetmezliği, tümör lizis sendromu (bir komplikasyon) bulunur. kanser hücrelerinin yok edilmesi), infüzyon reaksiyonları, trombositopeni, PRES (geri dönüşlü bir beyin hastalığı) ve TTP / HUS (kan pıhtılaşma sorunları ile karakterize edilen hastalıklar) Kyprolis ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için açıklamalı broşüre bakın.
Kyprolis emziren kadınlara verilmemelidir. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Kyprolis - Carfilzomib neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Kyprolis'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti CHMP, artık tedaviye yanıt vermeyen multipl miyelomlu hastalarda karşılanmamış bir tıbbi ihtiyaç olduğunu kaydetti. Mevcut tedaviler Kyprolis ile görülen hastalıkta kötüleşme olmadan geçen süredeki artışın klinik olarak anlamlı olduğunu düşünmüştür. Kyprolis, lenalidomid ve deksametazon tedavisine eklendiğinde ciddi etkiler de dahil olmak üzere yan etkiler daha sık ortaya çıksa da, kabul edilebilir ve yönetilebilir olarak kabul edildi.
Kyprolis - Carfilzomib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Kyprolis'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir.Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Kyprolis için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Kyprolis - Carfilzomib hakkında diğer bilgiler
Kyprolis tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu sayfada yayınlanan Kyprolis - Carfilzomib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
