Terrosa nedir ve ne için kullanılır?
Terrosa, aşağıdaki gruplarda osteoporozu (kemikleri kırılgan yapan bir hastalık) tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır:
- Menopoz sonrası kadınlar. Bu hastalarda, Terrosa'nın vertebral (omurga) ve vertebra dışı (kemik) kırıkları önemli ölçüde azalttığı, ancak kalça kırıklarını azaltmadığı gösterilmiştir;
- yüksek kırık riski olan erkekler;
- glukokortikoidler (bir tür steroid) ile uzun süreli tedavi nedeniyle yüksek kırık riski olan erkekler ve kadınlar.
Terrosa, aktif madde teriparatid içerir.
Terrosa 'biyobenzer bir ilaçtır'. Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen biyolojik bir ilaca ('referans ilaç') benzer olması gerektiği anlamına gelir.Terrosa'nın referans ilacı Forsteo'dur.Biyobenzer ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için, buraya tıklayın.
Terrosa nasıl kullanılır?
Terrosa, ServoPen Fix sistemiyle kullanılması amaçlanan kartuşlarda (600 mikrogram teriparatid içeren) enjeksiyon için bir çözelti olarak mevcuttur.Tavsiye edilen doz, uyluk veya karın (göbek) içine subkutan enjeksiyon yoluyla günde bir kez uygulanan 20 mikrogram Terrosa'dır. Hastalar eğitimden sonra kendilerine enjeksiyon yapabilirler.
Bu maddelerin diyetle alımı yetersiz olan hastalarda kalsiyum ve D vitamini takviyesi önerilir. Terrosa iki yıla kadar kullanılabilir. Terrosa ile iki yıllık tedavi, hastanın hayatında yalnızca bir kez verilmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir
Terrosa - Teriparatid nasıl çalışır?
Osteoporoz, üretilen yeni kemiğin doğal olarak bozulan kemiğin yerini almaya yeterli olmadığı bir durumdur.Kemikler giderek daha az yoğun hale gelir ve kırılmaya daha yatkın hale gelir.Osteoporoz kadınlarda menopozdan sonra azaldığında daha sık görülür.Östrojen seviyeleri, kadınlık hormonu: Osteoporoz, erkeklerde ve kadınlarda glukokortikoid tedavisinin bir yan etkisi olarak da ortaya çıkabilir.
Terrosa'nın aktif maddesi olan Teriparatid, insan paratiroid hormonunun bir parçası ile aynıdır.İnsan hormonu gibi, osteoblastlar (kemik oluşumundan sorumlu hücreler) üzerinde etki ederek kemik oluşumunu uyarır.Ayrıca, bu madde emilimi arttırır.gıdalarda bulunan kalsiyum ve idrar yoluyla aşırı dağılmasını önler.
Terrosa - Teriparatide'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Terrosa ve Forsteo'yu karşılaştıran laboratuvar çalışmaları, Terrosa'nın aktif bileşeninin yapı, saflık ve biyolojik aktivite açısından Forsteo'nunkine çok benzer olduğunu göstermiştir.
Terrosa biyobenzer bir ilaç olduğundan, Forsteo ile teriparatidin etkinliği ve güvenliği üzerine yapılan çalışmaların Terrosa için tekrarlanmasına gerek yoktur.54 sağlıklı kadında yapılan bir çalışma, deri altına enjeksiyon yoluyla verilen iki ilacın aynı dozlarının, benzer seviyelerde teriparatid ürettiğini göstermiştir. vücuttaki aktif madde teriparatid. Ek olarak, Terrosa ve Forsteo, kan kalsiyum seviyeleri üzerinde benzer etkiler üretti.
Terrosa - Teriparatid ile ilişkili riskler nelerdir?
Terrosa ile en sık gözlenen yan etki (10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilir) kollarda veya bacaklarda ağrıdır.
Terrosa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Terrosa, Paget hastalığı, kemik kanseri veya kemik metastazları (kemiğe yayılmış kanser) gibi diğer kemik hastalıkları olan hastalarda veya iskelet radyoterapisi uygulanan veya hiperkalsemi (kanda yüksek kalsiyum seviyeleri) olan hastalarda kullanılmamalıdır. , açıklanamayan yüksek seviyelerde alkalin fosfataz (bir enzim) veya şiddetli böbrek hastalığı. Terrosa hamilelik veya emzirme döneminde alınmamalıdır.Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Terrosa - Teriparatid neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Terrosa'nın Forsteo'ya çok benzer bir yapıya, saflığa ve biyolojik aktiviteye sahip olduğuna ve vücutta aynı şekilde dağıldığına dair kanıtları dikkate almıştır. Bu, Terrosa'nın etkinlik ve güvenlik açısından aynı şekilde davrandığı sonucuna varmak için yeterli kabul edildi. Bu nedenle, Forsteo örneğinde olduğu gibi, faydalar tanımlanan risklerden ağır basmaktadır ve Komite, Terrosa için "Pazarlama İzni" verilmesini tavsiye etmiştir.
Terrosa - Teriparatide'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Terrosa'nın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiye ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Terrosa - Teriparatid hakkında daha fazla bilgi
Terrosa'nın EPAR'ının tam versiyonu için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Terrosa tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla görüşün.
Bu sayfada yayınlanan Terrosa - Teriparatide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
