Simbrinza nedir ve ne için kullanılır - brinzolamid, brimonidin?
Simbrinza, iki aktif bileşen içeren bir göz damlasıdır: brinzolamid ve brimonidin tartrat. Simbrinza, oküler hipertansiyonu (yüksek göz içi basıncı) olan yetişkin hastalarda veya açık açılı glokom olarak bilinen kişilerde göz içi basıncını (gözdeki basınç) azaltmak için kullanılır. Simbrinza, göz içi basıncı yeterince düşürülmeden sadece aktif madde içeren diğer ilaçlarla tedavi denendiğinde kullanılır.
Simbrinza nasıl kullanılır - brinzolamid, brimonidin?
Etkilenen göz(ler)e günde iki kez bir damla Simbrinza verilir.Göz basıncını azaltmak için başka göz damlaları birlikte kullanılıyorsa, en az 5 dakika arayla verilmelidir.SİMbrinza sadece reçete ile alınabilir.Pakete bakınız. Daha fazla bilgi için broşür.
Simbrinza nasıl çalışır - brinzolamid, brimonidin?
Açık açılı glokom (kürenin içindeki sıvı olan aköz hümörün düzgün bir şekilde drene olamadığı bir durum) ve diğer oküler hipertansiyon nedenleri, retina ve optik sinir (sinyallerden gelen sinyalleri ileten sinir) hasar riskini artırır. beyne göz), ciddi görme kaybına ve hatta körlüğe neden olur. Simbrinza'nın aktif bileşenleri, brinzolamid ve brimonidin tartrat, aköz hümör üretimini azaltarak göz içi basıncının düşmesine yardımcı olur. Brinzolamid, aköz hümör üretimi için gerekli bikarbonatı üreten karbonik anhidraz adı verilen bir enzimi bloke ederken, brimonidin tartrat, aynı zamanda aköz hümör üretiminde yer alan adenilat siklaz olarak bilinen başka bir enzimi bloke ederek çalışır. aköz hümör "gözün önünden sulu hümör" Her iki ilaç da AB'de birkaç yıldır göz basıncını düşürmek için ayrı ayrı kullanılmaktadır, ancak bunların kombinasyonu göz içindeki basıncı monoterapiden daha etkili bir şekilde azaltır.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Simbrinza'nın göz basıncını düşürmede brinzolamid veya brimonidin tartrat monoterapisinden daha etkili olduğu gösterilmiştir. Bir ana çalışma, oküler hipertansiyon veya açık açılı glokomlu 560 hastayı içeriyordu ve tedavi öncesi ortalama göz içi basıncı mmHg olarak adlandırılan birimlerle ölçülen 26 mmHg idi. 3 ay sonra göz içi basıncındaki azalma, Simbrinza ile tedavi edilen hastalarda (ortalama 7.9 mmHg azalma), brinzolamid veya brimonidin tartrat (sırasıyla 6.5 ve 6.4 mmHg) ile tedavi edilen deneklere göre daha fazla olmuştur. 890 hastayı kapsayan ikinci bir ana çalışma, Simbrinza'yı ayrı ayrı damlalar halinde verilen brinzolamid ve brimonidin tartrat kombinasyon tedavisi ile karşılaştırdı. Simbrinza'nın kombinasyon tedavisi kadar etkili olduğu gösterilmiştir. Simbrinza ile 3 ay sonra kaydedilen göz içi basıncındaki ortalama düşüş, terapötik kombinasyonla görülen 8.3 mmHg azalmaya kıyasla 8.5 mmHg idi.
Simbrinza - brinzolamid, brimonidin ile ilişkili risk nedir?
Simbrinza ile yapılan çalışmalarda en sık görülen yan etkiler, hastaların yaklaşık %6-7'sini etkileyen konjonktival hiperemi (kırmızı göz) ve gözü etkileyen alerjik reaksiyonlar ve ayrıca gözlenen disguzi (tat alma duyusunda bozulma) olmuştur. hastaların yaklaşık %3'ünde Simbrinza ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın. Simbrinza, etkin maddelere, diğer maddelerden herhangi birine veya sülfonamidlere (bir antibiyotik sınıfı) aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca belirli tipte antidepresanlar alan hastalarda, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hiperkloremik asidozlu hastalarda (kanda aşırı miktarda klor birikmesinden kaynaklanan aşırı asit varlığı) kullanılmamalıdır. Simbrinza tedavisi bebeklerde veya 2 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir ve 2 yaşından büyük çocuklarda önerilmemektedir.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Simbrinza'nın her iki aktif madde ile tek başına tedaviden daha etkili olduğunun ve en azından damlalar halinde ayrı ayrı uygulanan aktif maddelerin kombinasyonu kadar etkili olduğunun gösterildiğine karar vermiştir.Her iki aktif bileşenin tek bir damlada uygulanması gerçeği, tek başına uygulanan brimonidin veya brinzolamid ile yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda tedavinin uygunluğunu ve tedaviye uyumu artırır. Aynı zamanda, kombine tedaviye ihtiyacı olan ancak timolol ilacının önceden izin verilmiş kombinasyonlarıyla tedavi için uygun olmayan bireylere de fayda sağlar. Güvenlikle ilgili olarak, Simbrinza ile görülen yan etkiler, bireysel aktif maddelerin uygulanmasıyla beklenen olayları yansıtmış ve büyük endişelere yol açmamıştır. Bu nedenle CHMP, Simbrinza'nın faydalarının tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Simbrinza'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Simbrinza için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine ile ilgili diğer bilgiler
18 Temmuz 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu Simbrinza için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.Simbrinza tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 07-2014.
Bu sayfada yayınlanan Simbrinza - brinzolamide, brimonidine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.