Sildenafil Actavis nedir?
Sildenafil Actavis, aktif madde sildenafil içeren bir ilaçtır. Mavi, oval şekilli tabletler (25, 50 ve 100 mg) olarak mevcuttur.
Sildenafil Actavis 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Viagra adı verilen Avrupa Birliği'nde (AB) zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Sildenafil Actavis ne için kullanılır?
Sildenafil Actavis, tatmin edici cinsel aktivite için yeterli bir ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi anlamına gelen erektil disfonksiyonu (bazen iktidarsızlık olarak da adlandırılır) olan yetişkin erkekleri tedavi etmek için kullanılır Sildenafil Actavis'in etkili olması için cinsel uyarı gereklidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sildenafil Actavis nasıl kullanılır?
Sildenafil Actavis'in önerilen dozu, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınması gereken 50 mg'dır. Sildenafil Actavis yemeklerle birlikte alınırsa, aç karnına alınmasına kıyasla etki başlangıcı gecikebilir.Etkinlik ve yan etkilere bağlı olarak doz 100 mg'a yükseltilebilir veya 25 mg'a düşürülebilir. Karaciğer sorunları veya ciddi böbrek sorunları olan hastalar tedaviye 25 mg'lık bir dozla başlamalıdır. Önerilen maksimum doz günde bir tablettir.
Sildenafil Actavis nasıl çalışır?
Sildenafil Actavis'in aktif maddesi sildenafil, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu madde, normalde siklik guanozin monofosfat (cGMP) adı verilen bir maddeyi parçalayan fosfodiesteraz enzimini bloke ederek çalışır.Normal cinsel uyarım sırasında penis, penisin süngerimsi dokusunun (corpora cavernosa) kaslarının gevşemesine neden olan cGMP üretir. ereksiyon meydana getiren yukarıda bahsedilen cisimlerdeki kan akışı Sildenafil Actavis cGMP'nin parçalanmasını bloke ederek erektil fonksiyonu geri kazandırır.Bir ereksiyon oluşturmak için cinsel uyarı her zaman gereklidir.
Sildenafil Actavis nasıl çalışılmıştır?
Sildenafil Actavis jenerik bir ilaç olduğundan, yapılan çalışmalar referans ilaç Viagra ile biyoeşdeğerlik göstermekle sınırlı kalmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Sildenafil Actavis'in yararları ve riskleri nelerdir?
Sildenafil Actavis jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçla aynı kabul edilir.
Sildenafil Actavis neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatı gereklilikleri uyarınca Sildenafil Actavis'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Viagra ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü şudur: Viagra durumunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Sildenafil Actavis'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Sildenafil Actavis hakkında daha fazla bilgi
10 Aralık 2009'da Avrupa Komisyonu, Actavis Group'a PTC ehf'yi yayınladı. Sildenafil Actavis için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Sildenafil Actavis EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
Bu sayfada yayınlanan Sildenafil Actavis ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
