SAIZEN ® rekombinant insan büyüme hormonu ilacıdır.
TERAPÖTİK GRUP: Ön hipofiz lobunun hormonları ve analogları
Endikasyonları SAIZEN ® - Somatotropin: büyüme hormonu
SAIZEN ® çocuklarda ve yetişkinlerde büyüme hormonu eksikliği ile karakterize patolojilerin tedavisinde klinik olarak kullanılmaktadır.
Daha doğrusu çocuklarda, gebelik yaşına göre küçük doğan küçük çocuklarda Turner sendromu ve büyüme bozukluklarının tedavisinde başarıyla kullanılmaktadır.
Erişkinlerde ise doğuştan büyüme hormonu eksikliği olan veya hipotalamik veya hipofiz hastalıklarına sekonder olan hastalarda yerine koyma tedavisinde kullanılır.
Etki mekanizması SAIZEN ® - Somatotropin: büyüme hormonu
Büyüme hormonu (GH), 191 amino asitten oluşan ve adenohipofiz tarafından belirli sirkadiyen ritimlere ve organizmanın farklı ihtiyaçlarına göre salgılanan protein yapısında bir hormondur.
Çeşitli dokuların metabolik aktivitelerinin düzenlenmesine müdahale etmesi, anabolik fazı teşvik etmesi ve katabolik faza karşı koyması, dolayısıyla organların ve sistemlerin doğru gelişimi için yararlı olan yoğun bir büyüme aktivitesi gerçekleştirmesi nedeniyle fonksiyonel açıdan önemi mutlaktır.
Özellikle kas, karaciğer, lenfositik ve hematopoietik düzeyde yoğun olan yukarıda belirtilen faaliyetler, moleküler bakış açısından, biyolojik sinyalin aşağı akışında, somatomedinler olarak bilinen, IGF 1-2 ile temsil edilen bir aracı aracılığıyla gerçekleştiriliyor gibi görünmektedir. Büyüme fazını destekleyen hedef hücrelerin gen ekspresyonunun yeniden programlanması.
Sentetik bir şekilde, bu hormon şunlara müdahale eder:
- Kas ve iskelet gelişimini destekleyen protein sentez süreci;
- Yağ asitlerinin oksidasyonu, organizmanın enerji verimini artırarak yağ kütlesi kaybını destekler;
- Hiperglisemiyi uyaran karbonhidrat metabolizması;
- Bağışıklık kontrolü, bağışıklık sistemindeki hücrelerin sayısını ve yetkinliğini artırma;
- Olgun eritrositlerin farklılaşmasını artırarak eritropoez.
Farmakolojik bir bakış açısından, bu hormon rekombinant DNA teknolojisi ile elde edilir, böylece GH'nin organik ekstraksiyonu ile ilgili riskleri sınırlandırır ve gastrointestinal sistemde bulunan proteazlara karşı yüksek duyarlılık göz önüne alındığında parenteral olarak enjeksiyon yoluyla uygulanır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. BH TEDAVİSİNDE ÇOCUK HASTALARIN KLİNİK ÖZELLİKLERİ
Pediatr Endocrinol Rev. 2009 Ocak;6 Ek 2: 278-82.
Rekombinant insan büyüme hormonu (Saizen) ile tedavi edilen çocuklarda GHMonitorSM gözlem kaydından güncelleme.
Plotnick L, Rapaport R, Desrosiers P, Fuqua JS.
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada arasında yürütülen ve SAIZEN tedavisinin pediyatrik hastalar için ne kadar etkili ve güvenli olduğunu gösteren epidemiyolojik çalışma. Bunların yaklaşık %70'i erkekti ve idiyopatik büyüme hormonu eksikliğinden etkilenmişti.
2. GH VE CİNSİYETİN ETKİLİ
J Clin Endokrinol Metab. 2002 Haziran; 87: 2725-33.
GH eksikliği olan yetişkinlerde GH replasmanından sonra yağsız vücut kompozisyonunun cinsiyete özgü yanıtları ve cinsiyete özgü olmayan kardiyak fonksiyon iyileşmesi.
Ezzat S, Fear S, Gaillard RC, Gayle C, Landy H, Marcovitz S, Mattioni T, Nussey S, Rees A, Svanberg E.
Özellikle su tutulmasıyla ilgili yan etkileri olan yetişkin hastalarda GH replasman tedavisinin nasıl iyi tolere edilebileceğini gösteren çalışma. Vücut kompozisyonu üzerindeki faydalar erkeklerde daha yoğundu (yaklaşık 3 kg yağsız kütle artışı), kalp fonksiyonundaki iyileşme ise iki cinsiyet arasında neredeyse aynıydı.
3. BESLENEN YAŞLI HASTALARDA GH'NİN ETKİLERİ
J Clin Endokrinol Metab. 2001 Mayıs; 86: 1913-20.
Yetersiz beslenen yaşlı tıbbi hastaların tedavisinde düşük doz rekombinant insan büyüme hormonunun randomize kontrollü bir denemesi.
Chu LW, Lam KS, Tam SC, Hu WJ, Hui SL, Chiu A, Chiu KC, Ng P.
4 hafta boyunca düşük Gh dozlarının, yetersiz beslenen yaşlı hastaların genel sağlığını ve yaşam kalitesini iyileştirmede etkili olduğu gösterilmiştir. Yağsız kütledeki artış ve motor fonksiyonların gelişimi, tek başına diyet müdahalesi ile elde edilenlerden kesinlikle daha fazla vurgulanmıştır.
Kullanım yöntemi ve dozaj
SAİZEN®
Somatotropin 8 mg enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü:
Spesifik dozun tanımı, hastanın fizyopatolojik özelliklerini, klinik tablonun ciddiyetini ve ilgili terapötik hedefleri değerlendirdikten sonra yetkili doktora bağlıdır.
Dozda kademeli bir artış ile karakterize edilen farklı aşamaları takip etmesi gereken dozlama şemasına, mutlaka hastanın sağlık durumunu ve tedavinin biyolojik etkinliğini değerlendirmek için yararlı olan kan kimyası analizleri eşlik etmelidir.
Prensip olarak, maksimum dozaj her zaman günde 1 mg GH ile sınırlıdır.
SAIZEN ® uyarıları - Somatotropin: büyüme hormonu
GH tedavisinin biyolojik karmaşıklığı, ciddi yan etkilerin ortaya çıkmasını önlemek ve aynı zamanda tedavinin klinik etkinliğini değerlendirmek için hem dozaj tanımlama aşamasında hem de terapötik süreç boyunca uzman bir doktorun gözetimini gerektirir.
Tüm tedavi periyodu, periyodik tıbbi muayeneler ve tiroid fonksiyonu, glukoz metabolizması, böbrek fonksiyonu, lökosit formülü ve nörolojik fonksiyonun kontrolü ile birleştirilmelidir.
İlk yan etkiler ortaya çıktığında, doktor, klinik tablonun kötüleşmesini önlemek için olası tedaviyi askıya alma ihtiyacını değerlendirmelidir.
Büyüme hormonunun eksojen uygulaması, bazı durumlarda, sonuçları tehlikeye atarak terapötik etkinliği önemli ölçüde azaltabilen anti-somatotropin antikorlarının ortaya çıkmasıyla ilişkilendirilebilir.
Lipodistrofi de dahil olmak üzere enjeksiyon bölgesinde hoş olmayan yan etkilerden kaçınmak için, doktorun talimatlarına göre hormonun aşılama bölgesini döndürmek ideal olacaktır.
GEBELİK VE EMZİRME
Hamilelik sırasında veya sonraki emzirme döneminde alındığında fetüsün sağlığı üzerinde GH'nin güvenlik profilini karakterize edebilecek çalışmaların olmaması, bu hormonun yukarıda belirtilen dönemlerde kullanılmasına izin vermez.
Etkileşimler
Somatotropinin aktivitesi, glukortikoidlerin eşzamanlı alımı ile tehlikeye girebilir veya inhibe edilebilirken, aynı zamanda sitokrom p 450'nin aktivitesini indükleyebilir, bu da çeşitli aktif bileşenlerin, bu enzimlerin substratlarının metabolizmasının artmasına ve dolayısıyla bunun sonucunda bir azalmaya neden olabilir. onların etkinliğinde. terapötik.
Kontrendikasyonlar SAIZEN ® - Somatotropin: büyüme hormonu
SAIZEN ® kullanımı, malign neoplastik patolojiler, yakın zamanda yapılan büyük cerrahi, şiddetli böbrek patolojileri ve böbrek transplantasyonları durumunda ve aktif bileşene veya eksipiyanlarından birine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
SAIZEN ® varsayımını takiben açıklanan yan etkiler, bu hormonun uygulanması gerçek tıbbi ihtiyaçlardan bağımsız olduğunda ve doping uygulamasını ihlal ettiğinde, sıklık ve kapsam açısından kötüleşme eğiliminde olan çeşitli klinik seyir ile farklı organları ve sistemleri etkiler.
Daha doğrusu, su tutma, periferik ödem, artralji, miyalji, parestezi ve intrakraniyal hipertansiyon, uygulama sırasında cilt belirtileriyle birlikte en sık belgelenen advers reaksiyonları temsil eder.
Baş ağrısı, nekrozlu femur başı epifizinin kayması, insülin direnci, hipotiroidizm ve bazı çalışmalarda belgelendiği gibi artmış lösemi riski, bunun yerine daha büyük tıbbi endişeye neden olan potansiyel yan etkilerdir.
Not
SAIZEN ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
SAIZEN ® 'in bir spor müsabakası öncesinde ve sırasında doktor reçetesi dışında kullanılması doping uygulaması olduğu için yasaktır.
Bu sayfada yayınlanan SAIZEN ® - Somatotropin: Growth Hormone ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
