Nemdatin - Memantin nedir ve ne için kullanılır?
Nemdatin, orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaları tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Alzheimer hastalığı, yavaş yavaş hafızayı, beyin gücünü ve davranışı etkileyen bir demans türüdür (zihinsel bir bozukluk). Aktif madde memantin içerir.
Nemdatin bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Nemdatine'in, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş Ebixa adlı bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Nemdatin - Memantin nasıl kullanılır?
Nemdatin 5 mg, 10 mg ve 20 mg tabletler halinde mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir.
Tedavi, Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedavi, yalnızca hastanın Nemdatine kullanımını düzenli olarak izleyen düzenli bir bakıcı varsa başlatılmalıdır.
Nemdatin günde bir kez, her gün aynı saatte verilmelidir. Yan etki riskini azaltmak için, tedavinin ilk üç haftasında Nemdatin dozu kademeli olarak artırılır: doz ilk hafta 5 mg, ikinci hafta 10 mg ve üçüncü hafta 15 mg'dır.Dördüncü haftadan itibaren haftada, önerilen idame dozu günde bir kez 20 mg'dır.Tedaviye başladıktan 3 ay sonra tolerans ve doz değerlendirilmelidir.Devam eden Nemdatine tedavisinin yararları daha sonra düzenli olarak gözden geçirilmelidir. Orta veya şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda dozun azaltılması gerekebilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Nemdatin - Memantin nasıl çalışır?
Nemdatine'deki aktif bileşen olan memantin, bir anti-demans ilacıdır. Alzheimer hastalığının nedeni bilinmemektedir; bununla birlikte, ilişkili hafıza kaybının, beyin içindeki sinyallerin iletimindeki bir bozukluktan kaynaklandığına inanılmaktadır.
Memantin, bir nörotransmitter olan glutamatın normal olarak bağlandığı NMDA reseptörleri adı verilen belirli tipteki reseptörleri bloke ederek çalışır. Nörotransmiterler, sinir sisteminde bulunan ve sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Glutamatın beyindeki sinyalleri iletme şeklindeki değişiklikler Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybıyla bağlantılıdır.Ayrıca, NMDA reseptörlerinin aşırı uyarılması hücre hasarına veya ölüme neden olabilir.Reseptörleri bloke ederek.NMDA, memantin vücuttaki sinyallerin iletimini iyileştirir beyin ve Alzheimer hastalığının semptomlarını azaltır.
Nemdatin - Memantin nasıl çalışılmıştır?
Nemdatine jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları referans ilaç Ebixa ile biyoeşdeğerliğini belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Nemdatine - Memantine'in faydaları ve riskleri nelerdir?
Nemdatin, referans ilaca biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaca aynı olarak kabul edilir.
Nemdatine - Memantin neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca, Nemdatine'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Ebixa ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Ebixa örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Nemdatine'in AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Nemdatine - Memantine'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Nemdatine için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Nemdatin - Memantin hakkında daha fazla bilgi
22 Nisan 2013'te Avrupa Komisyonu, Nemdatine için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.
Nemdatin tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla görüşün.
Bu sayfada yayınlanan Nemdatine - Memantine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
