Nevirapin Teva nedir?
Nevirapin Teva, nevirapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Beyaz oval tabletler (200 mg) olarak mevcuttur.
Nevirapin Teva bir "jenerik ilaçtır", yani Nevirapin Teva, Avrupa Birliği'nde (AB) Viramune adı verilen bir "referans ilaca" benzerdir.
Nevirapin Teva ne için kullanılır?
Nevirapin Teva, AIDS'e (edinilmiş immün yetmezlik sendromu) neden olan bir virüs olan HIV-1 (insan immün yetmezlik virüsü tip 1) ile enfekte hastaları tedavi etmek için diğer antiviral ilaçlarla birlikte kullanılan bir antiviral ilaçtır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Nevirapin Teva nasıl kullanılır?
Nevirapin Teva, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından verilmelidir.
Neravina Teva asla tek başına değil, en az iki diğer antiviral ilaçla birlikte alınır. İlaç ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabileceğinden, tedavi iki hafta boyunca günde bir kez 200 mg'lık bir dozla başlamalı, ardından günde iki kez 200 mg'lık standart doza yükseltilmelidir. Herhangi bir döküntü tamamen kaybolmadan doz artırılmamalıdır. Hasta Nevirapin Teva'yı ilk aldıktan sonraki dört hafta içinde günde iki kez doza geçemezse, alternatif tedaviler bulunmalıdır.
Nevirapin Teva nasıl çalışır?
Nevirapin Teva'daki aktif madde, nevirapin, nükleozid olmayan bir ters transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI). HIV-1 virüsü tarafından üretilen ve vücudun hücrelerini enfekte etmesine ve çoğalmasına izin veren bir enzim olan revers transkriptazın aktivitesini bloke eder.Bu enzimi inhibe ederek, başka bir antiviral ilaçla birlikte alınan Nevirapin Teva, HIV-1 miktarını azaltır. kan, düşük seviyede tutmak Nevirapin Teva, HIV enfeksiyonunu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine verilen zararı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların gelişimini geciktirebilir.
Nevirapin Teva nasıl çalışılmıştır?
Nevirapin Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaç Viramune ile biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Nevirapin Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?
Nevirapin Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Nevirapin Teva neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gerekliliklerine uygun olarak Nevirapin Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Viramune ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşüne göre, Viramune durumunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Nevirapine Teva'ya bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Nevirapin Teva ile ilgili diğer bilgiler
30 Kasım 2009'da Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Nevirapine Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni". "Pazarlama izni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
Nevirapine Teva için EPAR'ın tam sürümü burada bulunabilir.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
Nevirapine Teva ile ilgili bu sayfada yayınlanan bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
