LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Rivastigmina Teva nedir?
Rivastigmin Teva, aktif madde rivastigmin içeren bir ilaçtır. Kapsüller halinde bulunur (beyaz: 1.5 mg; pembe: 3 mg; turuncu: 4.5 mg; turuncu ve pembe: 6 mg).
Rivastigmin Teva 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Rivastigmine Teva'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Exelon adında zaten yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.
Rivastigmin Teva ne için kullanılır?
Rivastigmin Teva, hafızayı, entelektüel yeteneği ve davranışı kademeli olarak etkileyen ilerleyici bir beyin hastalığı olan hafif ila orta şiddetli Alzheimer tipi demansı olan hastaları tedavi etmek için kullanılır. Parkinson hastalığı olan hastalarda hafif ila orta şiddetli demans tedavisinde de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Rivastigmin Teva nasıl kullanılır?
Rivastigmine Teva ile tedavi, Alzheimer hastalığı veya Parkinson hastalığı ile ilişkili demansın tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedaviye ancak hastanın ilaç alımını düzenli olarak izleyecek bir 'bakıcı' (hastayla ilgilenen kişi) varsa başlatılmalıdır.İlaç yararlı bir etkiye sahip olduğu sürece tedaviye devam edilmelidir, ancak hasta yan etkiler yaşarsa dozu azaltın veya tedaviyi bırakın.
Rivastigmin Teva, kahvaltı ve akşam yemeği ile günde iki kez uygulanmalıdır. Kapsüller bütün olarak yutulmalıdır. Başlangıç dozu günde iki kez 1.5 mg'dır. Bu doz iyi tolere edilirse, iki haftadan az olmayan aralıklarla 1.5 mg'lık artışlarla günde iki kez 3-6 mg'lık normal bir doza yükseltilebilir. Maksimum fayda için tolere edilen en yüksek dozu kullanın, ancak günde iki kez 6 mg'ı aşmayın.
Rivastigmin Teva nasıl çalışır?
Rivastigmin Teva'daki aktif madde, rivastigmin, bunama önleyici bir ilaçtır. Alzheimer tipi demansı veya Parkinson hastalığına bağlı bunaması olan hastalarda, beyinde bazı sinir hücreleri ölür ve bu da nörotransmitter asetilkolin (sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasal) düzeylerinin düşmesine neden olur. Rivastigmin, asetilkolini yok eden enzimleri, yani asetilkolinesteraz ve butirilkolinesterazı bloke ederek çalışır. Rivastigmin Teva, bu enzimleri bloke ederek beyindeki asetilkolin seviyelerinde bir artışı teşvik eder ve bu da Alzheimer tipi demans ve Parkinson hastalığı demansının semptomlarını azaltmaya yardımcı olur.
Rivastigmin Teva nasıl çalışılmıştır?
Rivastigmin Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar, ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıtlarla sınırlıdır (yani, iki ilacın vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettiği).
Rivastigmin Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Rivastigmin Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçla aynı kabul edilir.
Rivastigmin Teva neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca, Rivastigmine Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Exelon ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Exelon'da olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığı görüşündedir. Komite, Rivastigmine Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Rivastigmin Teva ile ilgili diğer bilgiler
17 Nisan 2009'da Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Rivastigmina Teva için bir "pazarlama izni".
Rivastigmina Teva EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu EMEA web sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2009.
Bu sayfada yayınlanan Rivastigmina Teva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
