Azilect nedir?
Azilect, beyaz yuvarlak tabletler (1 mg) şeklinde mevcut olan aktif madde rasajilin içeren bir ilaçtır.
Azilect ne için kullanılır?
Azilect, Parkinson hastalığının tedavisi için endikedir. Parkinson hastalığı, titreme, yavaş hareket ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluktur. Azilect, farklı Levodopa dozları arasındaki zaman aralığında doz sonu "dalgalanmaları" olan hastalarda monoterapi (tek başına) veya levodopa (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan başka bir ilaç) ile kombinasyon tedavisi olarak kullanılabilir. hastanın hareket edebildiği "açık" durum ile "kapalı" durum, yani hareketsizlik arasında ani değişikliklere uğradığı levodopa etkilerinin azalması ile ilgilidir. reçete.
Azilect nasıl kullanılır?
Azilect'in standart dozu, yemekle birlikte veya ayrı olarak alınacak günde bir tablettir.
Azilect nasıl çalışır?
Azilect'teki aktif madde, rasagilin, bir "monoamin oksidaz-B" inhibitörüdür. Beyindeki nörotransmitter dopaminin parçalanmasından sorumlu olan monoamin oksidaz tip B enzimini bloke eder.Nörotransmitterler sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır.Parkinson hastalarında dopamin üreten hücreler ölmeye başlar , beyindeki bu nörotransmitter miktarında bir azalmaya neden olur.Bu nedenle hastalar hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneğini kaybeder.Beynin hareket ve koordinasyondan sorumlu alanlarında dopamin konsantrasyonlarını artırarak, Azilect belirtileri ve Parkinson hastalığı semptomlarını iyileştirir. hareketin sertliği ve yavaşlığı gibi.
Azilect nasıl çalışılmıştır?
Azilect, Parkinson hastalığı olan toplam 1 563 hastayı içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. İlk çalışmada, tek başına alınan iki farklı Azilect dozunun etkileri, erken hastalığı olan 404 hastada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, standart bir derecelendirme ölçeği ile ölçüldüğü üzere, 26 hafta boyunca semptomlardaki değişiklikti (Birleşik Parkinson Hastalığı Derecelendirme Ölçeği, UPDRS).
Diğer iki çalışma, Azilect'in hastanın devam eden levodopa tedavisi ile birlikte eklendiği, daha ileri hastalığı olan toplam 1 159 hastayı içeriyordu. İlaç, plasebo veya entakapon (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırıldı.. Çalışmalar sırasıyla 26 ve 18 hafta sürmüştür. Etkinliğin ana ölçüsü, hasta günlüklerinde bildirildiği gibi, gün içinde 'kapalı' durumda geçirilen zamandı.
Azilect'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tüm çalışmalarda Azilect, plasebodan daha etkiliydi.Azilect'in tek başına kullanıldığı çalışmada, günde bir kez 1 mg ilaç alan hastalar, 24.69'luk başlangıç değerine kıyasla 26 haftalık çalışma boyunca UPDRS skorunda ortalama 0.13 puanlık bir düşüş bildirdiler. Bu sonuç, başlangıç değeri 24.54 olan plasebo ile tedavi edilen denekler arasında kaydedilen 4.07 puanlık artışla karşılaştırılmalıdır. 1 mg Azilect "kapalı" süreyi plaseboya göre daha fazla azalttı Her iki çalışmada da ek tedavi olarak Azilect alan hastalar, plasebo ile tedavi edilen deneklere göre "kapalı" durumda ortalama olarak yaklaşık bir "saat daha az" bildirdiler. Entakapon ile tedavi edilen deneklerde "kapalı" durumda harcanan sürede benzer bir azalma gözlendi.
Azilect ile ilişkili risk nedir?
Azilect ile en sık görülen yan etki (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısıdır Azilect ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Azilect, rasajilin veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Azilect, reçetesiz bitkisel ilaçlar veya St. John's wort gibi bitkisel preparatlar gibi diğer monoamin oksidaz inhibitörleri ile birlikte kullanılmamalıdır. Azilect, petidin (ağrı kesici) ile birlikte kullanılmamalıdır. Azilect ve başka bir monoamin oksidaz inhibitörü veya petidin ile tedaviye başlanması Azilect ayrıca şiddetli karaciğer problemleri olan hastalara verilmemelidir. Karaciğer sorunları kötüleşirse dikkatli olun ve tedaviyi durdurun.
Azilect neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), doz dalgalanması olan hastalarda hem monoterapi (levodopa olmadan) hem de kombinasyon tedavisi (levodopa ile) olarak Parkinson hastalığının tedavisi için Azilect'in yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiştir. Komite bu nedenle Azilect için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Azilect ile ilgili diğer bilgiler:
21 Şubat 2005'te Avrupa Komisyonu Teva Pharma GmbH'ye Azilect için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 21 Şubat 2010'da yenilendi.
Azilect EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2010.
Bu sayfada yayınlanan Azilect - rasagilin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
