Resolor nedir?
Resolor, aktif madde prucaloprid içeren bir ilaçtır. Yuvarlak tabletler halinde mevcuttur (beyaz: 1 mg ve pembe: 2 mg).
Resolor ne için kullanılır?
Resolor, müshillerin (bağırsak hareketini uyaran ilaçlar) yeterli rahatlama sağlayamadığı kadınlarda kronik (uzun süreli) kabızlık semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Resolor nasıl kullanılır?
Önerilen Resolor dozu günde bir kez 2 mg'dır. 65 yaş üstü kadınlar günde bir kez 1 mg doz alarak başlamalı; gerekirse tedavi günde bir kez 2 mg'a yükseltilebilir.
Resolor, gıda alımından bağımsız olarak günün herhangi bir saatinde alınabilir.
Resolor nasıl çalışır?
Resolor'daki aktif madde, prucaloprid, bir '5-HT4 reseptör agonistidir'. Bu, vücutta 5-hidroksitriptamin (5HT, ayrıca serotonin olarak da adlandırılır) adı verilen bir madde gibi davrandığı ve "bağırsak" denilen 5-HT4 reseptörlerindeki aynı reseptörlere bağlandığı anlamına gelir. "Bu reseptörlere bağlandığında, 5HT normal olarak uyarır. "bağırsakta" hareket. Aynı şekilde, prukaloprid bu reseptörlere bağlanıp uyardığında bu hareketi arttırır ve bağırsağın daha hızlı boşalmasını sağlar.
Resolor nasıl çalışıldı?
Resolor'un etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Kronik kabızlığı olan ve %88'i kadın olan 1.999 hastayı içeren üç ana çalışmada, Resolor (günde bir kez 2 veya 4 mg) plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı ve önceki müshil tedavilerine oldukça iyi yanıt verdiler.Etkinliğin ana ölçüsü, müshillerin yardımı olmadan 12 haftalık bir süre boyunca bağırsaklarını en az üç kez boşaltan hastaların sayısıydı.
Resolor'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Resolor, kronik kabızlığın tedavisinde plasebodan daha etkiliydi. 12 haftalık bir süre boyunca, Resolor 2 mg alan hastaların %24'ü (640 kişiden 151) bağırsaklarını haftada en az üç kez tamamen boşaltırken, plasebo alan hastaların %11'i (645 kişiden 73'ü) Sonuç 4 mg'lık daha yüksek dozda RESOLOR alan hastalarda elde edilen sonuçlar, 2 mg dozunu alanlarınkine benzerdi.
Resolor ile ilişkili risk nedir?
Resolor ile görülen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı, mide bulantısı, ishal ve karın ağrısıdır. Resolor ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Resolor, prukaloprid veya başka herhangi bir bileşene aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Diyalize giren (bir kan temizleme tekniği) böbrek sorunları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca bağırsak perforasyonu veya tıkanıklığı, Crohn hastalığı, ülseratif kolit (ülsere ve kanamaya neden olan kalın bağırsak iltihabı) gibi şiddetli inflamatuar bağırsak rahatsızlıkları ve ayrıca toksik megakolon ve megarektum (çok ciddi bir komplikasyon) olan hastalarda kullanılmamalıdır. kolit).
Resolor neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), ana çalışmadaki hastaların neredeyse tamamının kadın olduğunu ve ilacın erkeklerde nasıl çalıştığını anlamak için yeni bilgilere ihtiyaç olduğunu kaydetti.Eldeki verilere dayanarak, CHMP, Resolor'un Müshillerin yeterli rahatlama sağlamadığı kadınlarda kronik kabızlık semptomlarının tedavisinde yararları risklerinden daha ağır basmaktadır.Komite, Resolor'a bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Resolor ile ilgili diğer bilgiler:
15 Ekim 2009'da Avrupa Komisyonu, Movetis NV'ye Resolor için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Resolor'un EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
Bu sayfada yayınlanan Resolor - prucaloprid ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
