Myfenax - mikofenolat mofetil

Myfenax nedir?

Myfenax, mikofenolat mofetil etken maddesini içeren bir ilaçtır. Kapsüllerde (250 mg) ve tabletlerde (500 mg) bulunur.
Myfenax bir 'jenerik ilaç'tır, yani Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzerdir, yani CellCept. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyiniz.

Myfenax ne için kullanılır?

Myfenax, vücudun böbrek, kalp veya karaciğer naklini reddetmesini önlemek için kullanılır.Siklosporin ve kortikosteroidler (organ reddini önlemek için kullanılan diğer ilaçlar) ile birlikte kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Myfenax nasıl kullanılır?

Myfenax tedavisi uygun kalifiye organ nakli uzmanları tarafından başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.
Myfenax'ın uygulanma şekli ve dozu, hastanın yaşı ve büyüklüğünün yanı sıra nakledilen organın tipine de bağlıdır.
Böbrek nakli için yetişkinlerde önerilen doz, nakilden sonraki ilk 72 saat içinde günde iki kez 1.0 g'dır. 2-18 yaş arası çocuk ve adolesanlarda MYFENAX dozu boy ve kiloya göre hesaplanır.
Yüklü transplantlar için, yetişkinlerde önerilen doz, transplantasyonu takip eden ilk beş gün içinde başlayarak günde iki kez 1.5 g'dır.
Yetişkinlerde karaciğer nakli için, mikofenolat mofetil, nakilden sonraki ilk dört gün boyunca damardan (damar içine damlatılarak) verilmeli, daha sonra tolere edilebildiği zaman günde iki kez 1.5 g MYFENAX'a geçilmelidir. Myfenax'ın bu hasta grubu üzerindeki etkilerine ilişkin bilgi eksikliği nedeniyle kalp veya karaciğer nakli sonrası çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
Böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda dozun ayarlanması gerekebilir. Daha fazla bilgi için, EPAR'da da bulunan Ürün Özellikleri Özetine bakın.

Myfenax nasıl çalışır?

Myfenax'ın aktif maddesi mikofenolat mofetil, immünosupresif bir ilaçtır. "Vücutta" inozin monofosfat dehidrojenaz adı verilen bir enzimi inhibe eden mikofenolik aside dönüştürülür. "Bu enzim, hücrelerde, özellikle lenfositlerde (nakledilenlerin reddine katkıda bulunan bir tür beyaz kan hücresi) DNA oluşumu için önemlidir. Myfenax, yeni DNA üretimini inhibe ederek, lenfositlerin replikasyon hızını azaltır, dolayısıyla ikincisinin nakledilen organı tanıma ve saldırmadaki etkinliğini azaltır ve sonuç olarak aynının reddedilme riskini azaltır.

Myfenax nasıl çalışılmıştır?

Myfenax jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermekle sınırlı kalmıştır (vücutta aynı miktarda aktif madde üretirler).

Myfenax ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?

Myfenax jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, fayda ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.

Myfenax neden onaylandı?

Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri temelinde, Myfenax'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve CellCept ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP, CellCept durumunda olduğu gibi, faydaları tanımlanan risklerden ağır basmaktadır.Komite, Myfenax için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.

Myfenax ile ilgili diğer bilgiler:

21 Şubat 2008'de Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Myfenax için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni".
Myfenax EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu EMEA web sitesinde de bulunabilir.

Bu özetin son güncellemesi: 01-2008.

Bu sayfada yayınlanan Myfenax - mikofenolat mofetil ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.